Inhoudsopgave
Advertenties
2 Conformiteitverklaring
De huidige EG/EU conformiteitverklaring is beschikbaar op:
Bij geijkte weegschalen (= weegschalen met conformiteitsbeoordeling) wordt
de conformiteitsverklaring met de weegschaal geleverd.
Enkel deze weegschalen worden als medische hulpmiddelen beschouwd.
2.1 Verklaring van grafische symbolen voor medische hulpmiddelen
WF 172795
2019-02
7
www.kern-sohn.com/ce
Alle medische weegschalen met dit keurmerk voldoen aan
de vereisten van de volgende richtlijnen:
1. 2014/31/EU:
weegwerktuigen
2. 93/42/EG: Richtlijn inzake betreffende medische
hulpmiddelen
De weegschalen met dit keurmerk zijn onderworpen aan
conformiteitsbeoordelingsprocedure in overeenstemming
met Richtlijn 2014/31/EU voor weegschalen met
nauwkeurigheidsklasse III.
De markering van het serienummer van elk toestel
geplaatst op het toestel en op de verpakking.
(een voorbeeldnummer)
Bepaling van productiedatum van het medisch product.
(hier een voorbeeld van jaar en maand)
Richtlijn
inzake
MBC-NM-BA-nl-1841
niet-automatische
Advertenties
Inhoudsopgave
