Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding voor REAL 8100 PLUS Röntgenstoelen
5.12. Individuele aanpassing
Het product mag alleen worden uitgerust
met accessoires of onderdelen die zijn
goedgekeurd door Mercado Medic AB. Om
de CE-markering te behouden, mogen er
zonder toestemming van Mercado Medic AB
geen individuele aanpassingen of wijzigingen
worden doorgevoerd. Aanpassingen mogen
alleen uitgevoerd worden door personeel
dat de opleiding van Mercado Medic AB voor
onderhoud en revisie heeft gevolgd.
Als aan de volgende richtlijnen wordt
voldaan bij het individueel aanpassen
door geautoriseerd personeel van
een andere organisatie dan Mercado
Medic, behoudt Mercado Medic de
productverantwoordelijkheid voor het
product.
• Onderdelen met een vulling, zoals
zittingen, rugsteunen en armsteunen
mogen aangepast worden indien de
bestaande buitenmaten van het product
niet overschreden worden.
• Het zwaartepunt van de patiënt moet
boven de zithoogteverstelling blijven
liggen.
• Onderdelen met vulling moeten voldoen
aan geldende ontvlambaarheidseisen
en milieunormen. Als een zitkussen
van derden wordt gebruikt, moet het
product zijn uitgerust met een zitplaat
van antislipmateriaal van gelijke grootte
om de veiligheid van het product te
waarborgen.
• Oppervlakken die worden belast met
aanzienlijke verticale krachten mogen niet
buiten het oppervlak (basis) komen dat
wordt gevormd door de centrumpunten
van de zwenkwielen.
Producten die veranderingen hebben
ondergaan die buiten de bovenstaande
richtlijnen vallen, moeten door Mercado
Medic worden geverifieerd zodat Mercado
Medic de productaansprakelijkheid blijft
behouden.
Voor producten die speciaal door de
gezondheidszorg zijn aangepast, buiten
de richtlijnen van Mercado Medic om, gaat
de productaansprakelijkheid over op de
gezondheidszorg totdat het product in
originele staat is hersteld of uit de handel
is gehaald. Mercado Medic AB neemt de
productaansprakelijkheid dan weer over
conform CE-markering 2017/745 EEG;
de Verordening betreffende medische
hulpmiddelen MDD.
Voor vragen over maatwerk kunt u contact
opnemen met de Product Manager van
Mercado Medic via de contactgegevens
van het hoofdkantoor onder paragraaf 1.1.
Contactgegevens.
26
Configuraties en instellingen
21-08993-NL-02
Advertenties
Inhoudsopgave
