Veiligheidsinformatie
Waarschuwingen en aandachtspunten
Dit symbool maakt de gebruiker attent op belangrijke informatie over de installatie en/of bediening van
deze apparatuur. Informatie die volgt op dit symbool moet zorgvuldig worden gelezen om schade aan
de apparatuur te voorkomen.
Dit symbool waarschuwt de gebruiker dat niet-geïsoleerde spanning in het apparaat mogelijk groot
genoeg is om een elektrische schok te veroorzaken. Het is gevaarlijk om contact te maken met welk
onderdeel in het apparaat dan ook. Om het risico op elektrische schokken te beperken, mag het paneel
(of de achterzijde) NIET worden verwijderd.
Opmerking: Het apparaat bevat geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden gerepareerd.
Laat reparaties over aan bevoegd onderhoudspersoneel.
Dit symbool wijst de gebruiker erop dat belangrijke informatie over de bediening en/of het onderhoud
van deze apparatuur inbegrepen is. Informatie die volgt op dit symbool moet zorgvuldig worden
doorgelezen om schade aan de apparatuur te voorkomen.
Dit symbool duidt de fabrikant aan.
Dit symbool duidt de vertegenwoordiger van de fabrikant in de Europese Gemeenschap aan.
Naleving van veiligheidsregels
Dit product is goedgekeurd door TÜV wat betreft elektrische schokken, brand en mechanische
gevaren, uitsluitend in overeenstemming met CAN/CSA C22.2 nr. 60601-1 en ANSI/AAMI ES60601-1.
Naleving van veiligheidsregels
Dit product voldoet aan de vereisten van EN60601-1 en voldoet daarmee aan de Richtlijn Medische
Hulpmiddelen 93/42/EEG en 2007/47/EG (algemene veiligheidsinformatie).
Dit product is uitsluitend bedoeld voor gebruik door medisch deskundigen in professionele
gezondheidszorgomgevingen.
Dit product is ontworpen om te voldoen aan medische veiligheidseisen voor een apparaat dat in de nabijheid
van patiënten wordt gebruikt.
Dit product is een medisch hulpmiddel van klasse . Wijzigingen zijn niet toegestaan.
Dit product is bedoeld voor continu gebruik.
Veiligheidseisen aan het systeem
Externe apparatuur die wordt aangesloten op de signaalingang/-uitgang of andere aansluitingen van dit
product voor gebruik in een patiëntomgeving, moet voldoen aan de vereisten van de veiligheidsnormen van
ISO en UL/EN/IEC 60601-1. Iemand die dergelijke apparatuur op dit product aansluit, heeft daarmee per definitie
een systeem tot stand gebracht en is ervoor verantwoordelijk dat het systeem voldoet aan dezelfde
veiligheidsnormen van ISO en UL/EN/IEC 60601-1.
Alleen door NDS gemachtigd en opgeleid personeel mag dit product installeren.
Beoogd gebruik en contra-indicaties
Beoogd gebruik
Dit product is bedoeld voor gebruik in een medische omgeving voor weergave van videobeelden en grafische
beelden van hoge kwaliteit.
Contra-indicaties
1. Gebruik dit product niet in aanwezigheid van brandbare anesthetica gemengd met lucht, zuurstof of lachgas.
2. Om het gevaar van brand of schokken te vermijden, mag dit product niet worden blootgesteld aan regen of
vocht.
3. Geen enkel onderdeel van dit product mag in aanraking komen met een patiënt. Het product en de patiënt
mogen nooit tegelijk worden aangeraakt.
Veiligheidsinformatie | 1