Elk ernstig incident dat heeft plaatsgevonden met betrekking
tot het hoortoestel moet worden gemeld bij de fabrikant
en de bevoegde instantie in het land waarin u woonachtig
bent. Een ernstig incident wordt beschreven als een incident
dat direct of indirect leidt, kan hebben geleid of mogelijk
kan leiden tot het volgende:
• het overlijden van een patiënt, gebruiker of andere persoon
• de tijdelijke of permanente drastische achteruitgang van de
gezondheid van een patiënt, gebruiker of andere persoon
• een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid
Neem contact op met de fabrikant of een vertegenwoordiger
om onverwacht functioneren of een onverwachte gebeurtenis
te melden.
55