[2] De Masimo SET-technologie is gevalideerd voor nauwkeurigheid bij beweging bij onderzoek van
menselijk bloed van gezonde, volwassen mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met licht tot donker
gepigmenteerde huid die betrokken waren bij onderzoeken naar geïnduceerde hypoxie tijdens het
uitvoeren van wrijvende en kloppende bewegingen bij een frequentie van 2 tot 4 Hz en een amplitude
van 1 tot 2 cm en een niet-repeterende beweging tussen 1 en 5 Hz bij een amplitude van 2 tot 3 cm bij
onderzoeken naar opgewekte hypoxie binnen een bereik van 70%-100% SpO
in vergelijking met een
2
CO-oximeter in een laboratorium.
[3] De Masimo SET-technologie is gevalideerd voor nauwkeurigheid bij lage perfusie in benchtoptests
vergeleken met een Biotek Index 2 simulator en de Masimo simulator met signaalsterkte van ten hoogste
0,02% en een percentage transmissie van ten hoogste 5% bij verzadiging van 70% tot 100%.
[4] De Masimo SET-technologie is gevalideerd voor nauwkeurigheid van de hartfrequentie binnen een
bereik van 25 tot 240 spm in laboratoriumonderzoek bij vergelijking met een Biotek Index 2-simulator en
een Masimo-simulator met signaalsterkten van meer dan 0,02% en een transmissiepercentage van meer
dan 5% voor verzadigingsgraden tussen 70% en 100%.
*Gedeponeerd handelsmerk van Fluke Biomedical Corporation, Everett, Washington, VS.
Service en onderhoud
Reiniging
De medische thuishub en Masimo-chip zijn herbruikbare apparaten. De apparaten zijn bij
levering en tijdens gebruik niet steriel.
De Masimo-chip moet worden gereinigd voor en na het aanbrengen op een gebruiker en/of in
overeenstemming met de lokale en overheidsvoorschriften om het risico van kruisbesmetting
tot een minimum te beperken.
Reiniging van smartphone
Raadpleeg de bedieningshandleiding of gebruiksaanwijzing bij de smartphone voor een juiste
reiniging.
Reiniging van de medische thuishub
LET OP: Controleer de medische thuishub op eventuele scheurtjes en openingen voordat u
deze schoonmaakt.
LET OP: Laat geen vloeistoffen binnendringen in de medische thuishub.
70