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JA – 日本語
概要
CUSA® Clarity 異物混入防止ガードは、キャニスターと
CUSA® Clarity 超音波外科吸引システムのコンソールを
接続するフィルターおよびチューブです。このアセン
ブリは、残った粒子状物質や水分を濾過し、バキュー
ムポンプにこれらが混入するのを防ぎます。
注:
CUSA® Clarity 超音波外科用吸引装置オペレータマニュ
アル に従い、異物混入防止ガードを CUSA Clarity シス
テムで使用した場合は、 6 か月毎 ( 必要な場合は 6 か
月以内 ) に交換してください。
使用前には何らかの損傷の兆候がないか確認してくださ
い。次ページの組み立て方法を参照してください。取り
付け日を異物混入防止ガードのラベルに記載します。
用途
CUSA Clarity 異物混入防止ガードは、 CUSA Clarity 超音
波外科用吸引装置との併用を前提に設計されていま
す。使用目的、禁忌、警告については、 『 CUSA® Clarity
超音波外科用吸引装置のオペレータマニュアル 』を参
照してください。
対象ユーザー
使用説明書 ( IFU ) および本書内で説明する機器は、特定
の技術や外科的処置および本機器の使用に関しトレー
ニングを受けた、資格を有する医療専門家の方を対象
としています。
警告
本機器を改造してはなりません。
警告
吸引チューブと異物混入防止ガードが正しいキャニス
ターポートに接続されていないと、システムが動作し
ない場合があります。
異物混入防止ガードの破棄
地域規制病院のプロトコルに従って、 CUSA Clarity 異物
混入防止ガードは、 6 か月間使用したら破棄する必要
があります。
MR 安全情報
完全な MR 安全情報については、 『 CUSA® Clarity
超音波外科用吸引装置のオペレータマニュア
ル 』を参照してください。
製品情報の開示
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ( 以 下、 「 INTEGRA 」
といいます ) は、これらの製品の材料および製造の選
択に合理的な注意を払っています。 INTEGRA は、これ
らの製品は、製品ラベルまたは該当する製品カタログ
に記載されている製品限定保証に準拠しなければなら
ないことを保証します。本保証は唯一の保証であり、
INTEGRA は、明示か黙示を問わず、ある特定の目的に
対する商品性または適合性のその他すべての暗黙の保
証 ( ただし必ずしもこれらに限定されません ) を否認
します。 INTEGRA は、これらの製品の使用に起因する
いかなる付随的損害、結果的損害、損傷、費用に対し
ても、直接的か間接的かを問わず、一切責任を負いま
せん。 INTEGRA は、他の個人に対しこれらの製品に関
連するその他の追加の義務あるいは責任を負うことも
その権限を与えることもありません。
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