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Datos técnicos EN13544-1
MMAD
Salida de aerosol
Régimen de salida de aerosol
Volumen de llenado máximo
Aumento máximo de la temperatura del
medicamento en el llenado máximo
Nivel de ruido
Distribución de partículas >5 μm
Distribución de partículas en el rango de 2 - 5 μm
Distribución de partículas en el rango de <2 μm
Fracción respirable (%<5 μm)
Porcentaje de volumen de llenado (2,5 ml) como salida
de aerosol (suministrada al filtro) en un minuto
Volumen residual
Si el dispositivo se ha almacenado en los extremos de la temperatura de almacenaje, se lo deberá dejar al
menos 1 hora a temperatura ambiente antes de usarlo.
El uso de una máscara facial puede afectar el rendimiento del dispositivo. Datos disponibles si se los solicita.
Deposición acumulativa del medicamento – Salbutamol
100.0
90.0
80.0
70.0
60.0
50.0
40.0
30.0
20.0
10.0
0.0
0.1
1
10
Diámetro aerodinámico superior (μm)
La información de rendimiento tal como requiere la EN 13544-1: 2007 puede no aplicarse a medicamentos en
forma de suspensión o de alta viscosidad. En dichos casos, se debe consultar al proveedor del medicamento
para obtener la información.
El rendimiento puede variar en función de la presión atmosférica según la altitud sobre el nivel del mar, la
presión barométrica y la temperatura.
Los rendimientos del nebulizador se basan en la prueba que utiliza patrones de ventilación para adultos y es
probable que sea diferente de las indicadas para las poblaciones pediátricas de lactantes.
150
3,99 μm
1,19 mL
0,26 mL/min
8 ml
<10°C sobre la temperatura ambiente
<35dB at 1m
35,6%
52,3%
12,1%
64,4%
10,2%
0,30 mL
100
Información electromagnética: El InnoSpire Go necesita precauciones especiales con respecto a la
compatibilidad electromagnética (CEM) y debe instalarse y ponerse en servicio de conformidad con la
información sobre CEM que se proporciona en este documento. Los equipos de comunicaciones RF portátiles
y móviles pueden afectar a los equipos eléctricos de uso médico.
La marca CE en el producto indica el cumplimiento de todas las directivas de la UE aplicables. Tenga en
cuenta que el número de organismo notificado no se aplica a la Directiva RoHS (restricción del uso de ciertas
sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos).
Vida útil prevista: Mango del nebulizador, batería y adaptador de la máscara, 3 años a partir de la fecha
de compra
Conjunto de la boquilla, un año a partir de la fecha del primer uso
Máscaras, un año a partir de la fecha del primer uso
Glosario de símbolos
l
ON (Encender)
PRECAUCIONES
~
O
OFF (Apagar)
Corriente alterna
Número de serie
Colección separada
Seguir las instrucciones
Presión atmosférica
de uso
Cumple con RTCA/DO-160F
Fabricante
sección 21, categoría M
Grado de proteccion
IP22
Piezas aplicadas tipo BF
de entrada
Garantía
Respironics, Inc. garantiza que el mango del nebulizador y la batería están libres de defectos de materiales
y mano de obra bajo condiciones normales de uso y funcionamiento por un período de 2 años a partir de
la fecha de compra a Respironics, Inc. La garantía se limita a reparar o reemplazar, a opción exclusiva de
Respironics, Inc., cualquier componente o equipo considerado como defectuoso, cuando se demuestre
que la reclamación es de buena fe según la evaluación hecha por Respironics, Inc. Esta garantía no se
extiende a los componentes o equipos sometidos al uso erróneo, operación impropia, daños accidentales
o reparaciones no autorizadas, y no se extiende a cargos de o para mano de obra para reparaciones.
Todos los artículos devueltos deben estar empacados en forma apropiada y deben ser enviados con
franqueo prepago por el distribuidor que ofrezca el servicio para la unidad. Respironics, Inc. no será
responsable ante el comprador o terceros por la pérdida de uso del equipo ni por daños indirectos,
incidentales o consiguientes que pudiesen surgir.
ESPAÑOL
ENGLISH
Clase II - dispositivo
alimentado internamente,
doble aislamiento
Corriente directa
Límites de temperatura
Humedad
Fecha de fabricación
151
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