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Dati tecnici EN13544-1
MMAD
Erogazione di aerosol
Frequenza di erogazione di aerosol
Volume di riempimento max
Aumento temperatura max del farmaco al max riempimento
Livello di rumore
Distribuzione di particelle >5 μm
Distribuzione di particelle nell'intervallo 2-5 μm
Distribuzione di particelle nell'intervallo <2 μm
Frazione respirabile (%<5 μm)
Percentuale di volume di riempimento (2,5 ml) come
erogazione di aerosol (erogato al filtro) in un minuto
Volume residuo
Se il dispositivo è stato conservato alle temperature estreme di conservazione, lasciarlo almeno 1 ora a
temperatura ambiente prima di usarlo.
L'uso di una maschera facciale potrebbe influenzare le prestazioni del dispositivo. I dati sono disponibili
su richiesta.
Deposito cumulativo di farmaco – Salbutamol
100.0
90.0
80.0
70.0
60.0
50.0
40.0
30.0
20.0
10.0
0.0
0.1
1
10
Diametro aerodinamico superiore (μm)
Le informazioni sulle prestazioni fornite come richiesto dalla norma EN 13544-1:2007 potrebbero non essere
pertinenti per i farmaci in sospensione o ad alta viscosità. In tali casi, le informazioni devono essere ottenute
dal fornitore del farmaco.
Le prestazioni possono variare in base alla pressione atmosferica che dipende dall'altitudine sopra il livello del
mare, alla pressione barometrica e alla temperatura.
Le prestazioni dei nebulizzatori si basano su test che usano modelli di ventilazione su adulti e che sono
probabilmente diversi da quelli dichiarati per popolazioni pediatriche.
118
3,99 μm
1,19 ml
0,26 ml/min
8 ml
<10 °C oltre la temperatura ambiente
35 dB a 1 m
>35,6%
>52,3%
>12,1%
>64,4%
>10,2%
0,30 ml
100
Informazioni elettromagnetiche - InnoSpire Go richiede attenzioni speciali per quanto concerne la
compatibilità elettromagnetica; deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni sulla
compatibilità elettromagnetica incluse in questo documento. Le apparecchiature di comunicazione in RF
portatili e mobili possono influenzare le apparecchiature elettriche medicali.
La marcatura CE sul prodotto denota l'applicazione dei criteri di conformità a tutti i requisiti delle direttive
UE. Notare che il numero dell'Organismo Notificato non è pertinente alla Direttiva RoHS (restrizione di uso di
alcune sostanze pericolose in apparecchiature elettriche ed elettroniche).
Durata d'uso prevista:
Manipolo del nebulizzatore, batteria e adattatore della maschera, 3 anni dalla data
di acquisto
Gruppo del boccaglio, 1 anno dalla data del primo uso
Maschere, 1 anno dalla data del primo uso
Glossario dei simboli
l
ON (alimentazione accesa)
PRECAUZIONI
~
O
OFF (alimentazione spenta)
Corrente alternata
Numero di serie
Raccolta separata
Seguire le Istruzioni
Pressione atmosferica
per l'uso
Conforme alla norma RTCA/
Produttore
DO-160F sezione 21, categoria M
IP22
Grado di protezione ingresso
Parti applicate di tipo BF
Garanzia
Respironics, Inc. garantisce che il manipolo e la batteria del nebulizzatore sono privi di difetti nei materiali
e nella manodopera in base a un uso e un funzionamento normali per un periodo di 2 anni dalla data di
acquisto da Respironics, Inc. La garanzia è limitata alla riparazione o alla restituzione, a sola discrezione
di Respironics, Inc., di qualsiasi componente o apparecchiatura dichiarata difettosa, quando la richiesta
viene fatta in bona fide secondo la valutazione di Respironics, Inc. La presente garanzia non si estende
a componenti o apparecchiature soggette a uso o funzionamento improprio, danno accidentale
o riparazioni non autorizzate e non è estesa al costo della manodopera per le riparazioni. Tutti gli articoli
resi devono essere imballati in modo corretto e inviati in prepagato dal distributore del prodotto che
esegue la manutenzione dell'unità. Respironics, Inc. non potrà essere ritenuta responsabile dall'acquirente
o da altri per perdita di uso dell'apparecchiatura o per danni indiretti o incidentali o conseguenti che
possono verificarsi.
ITALIANO
ENGLISH
Dispositivo di Classe II
internamente alimentato,
con doppio isolamento
Corrente continua
Limiti di temperatura
Umidità
Data di produzione
119
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