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Effets Indésirables; Caractéristiques Du Système - Gemini 810 Gebruikershandleiding

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CONSIDÉRATIONS GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
EFFETS INDÉSIRABLES
S'il est utilisé correctement, il n'y a pas d'effets indésirables connus suite à l'utilisation du laser à diode Gemini 810 + 980. Veuillez lire attentivement et comprendre l'ensemble des avertissements,
précautions et contre-indications de ce manuel avant utilisation.
PROTECTION DES YEUX ET DE LA PEAU
Lorsque le laser à diode Gemini 810 + 980 est en cours d'utilisation, les médecins, les utilisateurs du système, le personnel auxiliaire, les patients et toutes les personnes présentes dans la salle opératoire
doivent porter des lunettes de sécurité appropriées qui ont été conçues pour être utilisées avec les longueurs d'onde égales ou supérieures à 800 nm qui sont associées aux lasers. La protection des yeux
doit être conforme à la spécification DIN EN207 annexe II de la directive 89/686/CEE avec une densité optique de DO+5 pour la gamme de longueur d'onde comprise entre 800 nm et 1 000 nm, comme le
modèle de filtre CYN de l'entreprise NoIR Laser.
La distance de danger oculaire nominale (NOHD) est la distance entre la source d'émission du laser et le point où il ne dépasse plus son exposition maximale admissible (MPE - plus haut niveau de
rayonnement laser auquel une personne peut être exposée sans effets dangereux ou changements biologiques néfastes au niveau des yeux ou de la peau). La zone de danger nominale (NHZ) est l'espace
dans lequel le niveau de rayonnement direct, réfléchi ou dispersé pendant le fonctionnement normal dépasse les MPE appropriées. La limite extérieure de la NHZ est égale à la NOHD. La NOHD pour les
personnes portant les lunettes de sécurité recommandées est présentée dans le tableau 1 ci-dessous.
OPTIONS D'ARRÊT D'URGENCE :
Effectuez l'une de ces actions pour mettre fin aux émissions laser dans le cas d'une urgence réelle ou perçue : (Figures : 2.10, 2.3, 2.7, 1.2 (Option : 12))
Appuyez sur le bouton d'urgence « STOP ». (Figure : 1.2, Option : 14)
Appuyez sur le bouton « MARCHE/ARRÊT ». (Figure : 1.2, Option : 15)
Le circuit ouvert de verrouillage à distance désactive le laser. (Figure : 1.4, Option : 5)
Touchez la sélection ACTIF / VEILLE du clavier (Figure : 1.2, Option : 12)
Relevez votre pied de la pédale d'activation. (Figure : 2.7)
CARACTÉRISTIQUES DU SYSTÈME
Laser à diode Gemini 810 + 980
Dimensions de l'unité laser :
Dimensions de la pédale :
Poids :
Classification du laser :
Système d'émission :
Longueur d'onde :
Puissance maximale :
Longueur d'onde du faisceau de visée :
Puissance du faisceau de visée :
Divergence du faisceau :
Gamme de puissance :
Fréquence d'impulsion :
Largeur d'impulsion
 :
Cycle de service :
Confirmation vocale :
Alimentation :
Intensité :
Batterie :
Fréquence sans fil :
Altitude maximale de fonctionnement :
LE LASER À DIODE GEMINI 810 + 980 EST CONFORME AUX NORMES SUIVANTES :
CEI 60825-1
EN/ES 60601-1
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Tableau 1 : NOHD (POUCES / CM)
RAYONNEMENT
SOURCE
EMBOUT DE FIBRE
OPTIQUE
(DIRECT)
6,7po (L) x 6,6 po (l) x 10,1 po (H) - 17,2 cm (L) x 17,0 cm (l) 25,7 cm (H)
6,1 po (L) x 5,0po (l) x 4,1 po (H) - 15,5 cm (L) x 12,7 cm (l) 10,4 m (H)
2,2 livres - 1,0 kg
Appareil laser de catégorie IV
Fibre optique
810 nm ou 980 nm ± 10 nm
Double longueur d'onde ± 10 nm
810 nm à 2,0 W ± 20 %
980 nm à 2,0 W ± 20 %
Double longueur d'onde à 2,0 W ± 20 %
650 ± 10 nm
5 mW maximum
383 mrad
Moyenne de 0,1 W à 2,0 W
50 Hz
Variable
Variable
OUI
100-240 V CA à 50 à 60 Hz - 13 V
4,0 A
Lithium-Ion rechargeable 11,1 V
Bluetooth à 2,4 GHz
5 000 mètres ou 16 404 pieds
CEI 60601-1-2
CEI 60601-2-22
MPE mW
Divergence
Sans protection
cm
oculaire
2
Angle
104 po
1,66
22 ° (+/- 1 °)
265 cm
(50 % à 810 nm / 50 % à 980 nm)
21 CFR 1040.10 et 1040.11
Sections 15 et 18 de la FCC (47 CFR)
Avec la protec-
tion oculaire
recommandée
1,04 po
2,65 cm

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