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ALLGEMEINE SICHERHEITSASPEKTE
UNERWÜNSCHTE NEBENWIRKUNGEN
Bei korrekter Verwendung gibt es keine bekannten unerwünschten Nebenwirkungen bei der Verwendung des Gemini 810 + 980 Diodenlasers. Bitte lesen Sie alle Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen
und Gegenanzeigen in diesem Handbuch gründlich und verstehen Sie diese, bevor Sie das Produkt benutzen.
AUGEN- UND HAUTSCHUTZ
Während der Gemini 810 + 980 Diodenlaser in Betrieb ist, müssen Arzt, Systembediener, Hilfspersonal, Patienten und alle anderen Personen im Operationsbereich angemessene Schutzbrillen tragen,
die für die Verwendung mit Wellenlängen von 800 nm und höher geeignet sind, welche mit Lasern in Verbindung gebracht werden. Der Augenschutz muss mit der Spezifikation DIN EN 207 Anhang II der
Richtlinie 89/686/EU mit optischer Dichte von OD 5+ für den Wellenlängenbereich von 800 nm - 1000 nm, wie NoIR Laser Company Filtermodell CYN, übereinstimmen.
Nomineller Augen-Gefahrenabstand (NOHD) ist der Abstand von der Quelle der Laseremission bis zu dem Punkt, an dem sie die maximal zulässige Dosis nicht mehr überschreitet (MPE - höchste zulässige
Strahlung der eine Person ohne Gefährdung oder nachteilige biologische Veränderung der Augen oder der Haut ausgesetzt werden darf). Die nominale Gefahrenzone (NHZ) ist der Bereich, in dem das
Niveau direkter, reflektierter oder gestreuter Strahlung während des normalen Betriebs die angemessene MPE übersteigt. Die äußere Grenze der NHZ ist identisch mit der NOHD. Die NOHD für Personen,
die empfohlenen Augenschutz tragen, ist in Tabelle 1 unten abgebildet.
NOTAUS OPTIONEN:
Führen Sie eine beliebige dieser Aktionen durch, um die Laseremissionen im Falle eines echten oder scheinbaren Notfalls auszuschalten: (Abbildungen:
2.10, 2.3, 2.7, 1.2 (Option: 12))
Drücken Sie den Notausschalter „STOPP". (Abbildung: 1.2, Option: 14)
Drücken Sie den „AN/AUS"-Schalter. (Abbildung: 1.2, Option: 15)
Fernverriegelung offener Kreislauf deaktiviert den Laser. (Abbildung: 1.4, Option: 5)
Berühren Sie die AKTIV/STANDBY Tastaturauswahl. (Abbildung: 1.2, Option: 12)
Heben Sie Ihren Fuß vom Aktivierungspedal. (Abbildung: 2.7)
SYSTEMSPEZIFIKATIONEN
Gemini 810 + 980 Diodenlaser
Abmessungen der Lasereinheit:
Abmessungen des Fußpedals:
Gewicht:
Laserklassifizierung:
Leitsystem:
Wellenlänge:
Maximum Leistung:
Wellenlänge Zielstrahl:
Leistung Zielstrahl:
Strahldivergenz:
Leistungsbereich:
Pulsfrequenz:
Pulsbreite :
Betriebszyklus:
Stimmbestätigung:
Strombedarf:
Stromstärke:
Batterie:
Funkfrequenz:
Maximale Arbeitshöhe:
DER GEMINI 810 + 980 DIODENLASER STIMMT MIT FOLGENDEM ÜBEREIN:
•
IEC 60825-1
•
EN/ES 60601-1
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Tabelle 1: NOHD (INCHES/CM)
STRAHLUNG
QUELLE
FASEROPTIKSPITZE
(DIREKT)
6,7" (L) x 6,6" (B) x 10,1" (H) - 17,2 cm (L) x 17,0 cm (B) 25,7 cm (H)
6,1" (L) x 5,0" (B) x 4,1" (H) - 15,5 cm (L) x 12,7 cm (B) 10,4 cm (H)
2,2 lbs - 1,0 Kg
Klasse IV Laser-Produkt
Optische Fasern
810 nm, oder 980 nm ± 10 nm
Dual-Wellenlänge ± 10 nm
810 nm @ 2,0 Watt ± 20%
980 nm @ 2,0 Watt ± 20%
Dual-Wellenlänge @ 2,0 Watt ± 20%
650 ± 10 nm
5 mW max.
383 mrad
0,1 Watt bis 2,0 Watt im Durchschnitt
50 Hz
Variabel
Variabel
JA
100-240 VAC @ 50 bis 60 Hz - 13 V
4.0 Amp.
11,1V wiederaufladbare Lithium Ionen
Bluetooth bei 2,4 GHz
5.000 Meter oder 16.404 Fuss
•
IEC 60601-1-2
•
IEC 60601-2-22
MPE mW
Ohne Augen-
Divergenz-
cm
schutz
2
Winkel
104 in
1,66
22° (+/- 1°)
265 cm
(50% @ 810nm / 50% @ 980nm)
•
21 CFR 1040.10 und 1040.11
•
FCC Teile 15 und 18 (47 CFR)
Mit empfoh-
lenem Augen-
schutz
1,04 in
2,65 cm
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