Inhoudsopgave
Advertenties
2.3 Belangrijke veiligheidsinstructies
Lees deze instructies zorgvuldig en volledig alvorens het product te gebruiken.
2.3.1
Veiligheid van het elektrische systeem
WAARSCHUWING
2.3.2
Elektrische veiligheid
WAARSCHUWING
D-0134766-A – 2023/01
AD528 - Gebruiksaanwijzing - NL
De volgende waarschuwingen moeten worden opgevolgd als het
instrument op de computer wordt aangesloten:
Dit materiaal is bedoeld voor aansluiting op ander materiaal, waarbij
een medisch elektrisch systeem wordt gevormd. Externe apparatuur
bedoeld voor aansluiting op signaalinvoer, signaaluitvoer of andere
connectors, moet voldoen aan de relevante productnorm, bijv. IEC
60950-1 voor IT apparatuur en de IEC 60601-serie voor medische
elektrische apparatuur. Daarnaast moeten al deze combinaties – de
medisch elektrische systemen – voldoen aan de veiligheidsvereisten
vermeld in de algemene norm IEC 60601-1, editie 3, clausule 16. Alle
apparatuur die niet voldoet aan de vereisten omtrent lekstroom in IEC
60601-1 moet buiten de patiëntenomgeving worden gehouden, d.w.z.
ten minste 1,5 m uit de buurt van de patiëntenondersteuning of dient
gevoed te worden via een scheidingsomvormer om lekstroom te
verminderen. Personen die externe apparatuur verbinden met
signaalinvoer, signaaluitvoer of andere connectoren hebben een
medisch elektrisch systeem gevormd en zijn er daarom verantwoordelijk
voor dat het systeem aan de vereisten voldoet. Neem in geval van
twijfel contact op met een gekwalificeerd medisch technicus of uw
lokale vertegenwoordiger. Als het instrument verbonden is met een pc
(IT-apparatuur die een systeem vormt) zorg er dan voor dat u de patiënt
niet aanraakt tijdens de bediening van de pc.
Een scheidingsapparaat (isolatieapparaat) is vereist om de apparatuur
buiten de patiëntenomgeving te isoleren van het apparatuur binnen de
patiëntenomgeving. Een dergelijk scheidingsapparaat is met name
vereist als een netwerkverbinding wordt gemaakt. De vereiste voor het
scheidingsapparaat wordt vermeld in IEC 60601-1, clausule 16
Wijzig deze apparatuur niet zonder voorafgaande toestemming van
Interacoustics. Demonteer het product niet en pas het niet aan, dit kan
van invloed zijn op de veiligheid en/of prestaties van het apparaat. Laat
onderhoud over aan bevoegd personeel.
Voor maximale elektrische veiligheid schakelt u de voeding uit wanneer
deze niet wordt gebruikt.
De stekker moet zo worden geplaatst dat deze gemakkelijk
uitgetrokken kan worden
Maak geen gebruik van extra stekkerdozen of verlengsnoeren. Zie voor
de veiligheidsinstellingen paragraaf 2.5.1.
Gebruik geen apparatuur als er zichtbare schade is.
Dit instrument bevat een munttype lithiumbatterij. De cel mag alleen
vervangen worden door onderhoudspersoneel. Batterijen kunnen
exploderen of brandwonden veroorzaken als men ze uit elkaar haalt,
verplettert of als ze blootgesteld worden aan vuur of hoge
temperaturen. Niet kortsluiten.
Pagina 6
Advertenties
Inhoudsopgave
