Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Veiligheid Algemeen 1.1.1 Symbolen in de gebruikshandleiding Veiligheidswaarschuwingssymbool, voor gevaarlijke situaties met een hoog en middelhoog risico die tot persoonlijk letsel kunnen leiden. BELANGRIJK: absoluut noodzakelijke werkstappen INFORMATIE: over het juiste en veilige gebruik van het systeem. TIP: praktische aanwijzingen, bedoeld om het werken voor u te vergemakkelijken...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 1.1.2 Productrelevante wetten en voorschriften INFORMATIE: De precieze naleving van de veiligheidsinstructies voorkomt lichamelijk letsel en materiële schade tijdens gebruik van het toestel. Deze gebruikshandleiding is productbegeleidend en moet binnen handbereik in de directe nabijheid van het toestel worden bewaard.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 1.1.3 Aansprakelijkheidsuitsluiting Bij ondeskundige bediening, niet-naleving van de veiligheidsinstructies en uit nalatigheid veronachtzaamde voorschriften draagt de fabrikant geen verantwoordelijkheid. custo med draagt alleen de verantwoordelijkheid voor de veiligheid en veiligheid van het toestel, indien en voor zover alle wijzigingen, uitbreidingen, reparaties en andere werkzaamheden aan het toestel of systeem worden uitgevoerd door een geautoriseerde custo med verkoopdealer en bij gebruik de gebruikshandleiding in acht wordt genomen.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Veiligheidsinrichtingen en veilig werken 1.2.1 Inbedrijfstelling, montage custo med-systemen mogen uitsluitend in technisch onberispelijke staat worden gebruikt. Voer geregeld een visuele inspectie van de toestellen en de bijbehorende componenten uit. Gebruik uitsluitend het door custo med vrijgegeven toebehoren.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile custo med toestellen voor ambulant gebruik (recorders, zenders) moeten worden beschermd tegen hitte, vocht, stof en vuil. Contact met vloeistof kan de werking van de toestellen beïnvloeden. Dragen in een zwembad, sauna, douche, badkuip of vergelijkbare vochtige ruimtes is verboden.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 1.2.3 Patiëntveiligheid Afb. 1: Veiligheidsafstanden in de onmiddeliijke omgeving van de patiënt Zonder medische beschermingsinrichtingen, bijv. medical protector, dienen de PC en alle aangesloten niet-medische apparaten van het systeem (bijv. monitor en printer) op een afstand van ten minste 1,5 m van de patiënt te worden opgesteld en gebruikt (zie oranje gedeelte op de afbeelding), omdat er afleidstromen kunnen optreden.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 1.2.4 Systeem- en dataveiligheid BELANGRIJK: Neem bij de omgang met patiëntgegevens de wettelijke voorschriften in het betreffende land (DSGVO/GDPR) in acht. custo diagnostic biedt functies om u daarbij te ondersteunen (bijv. gebruikersbeheer, toewijzing van wachtwoorden).
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Als u custo connect gebruikt om overige medische producten in het custo med systeem te integreren, controleert u bij het starten van het aangesloten medische product, of de patiëntnaam correct is overgenomen. Toewijzing van zaak- en opdrachtnummers Als door de gebruiker handmatig zaak- en opdrachtnummers in het systeem worden ingevoerd of gewijzigd, bestaat bij foutieve invoer het gevaar van een...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 1.2.5 Opmerkingen over EMC (elektromagnetische compatibiliteit) Het gebruik van ander toebehoren, andere omvormers en leidingen dan de gespecificeerde, met uitzondering van de omvormers en leidingen die custo med als reservedelen voor inwendige componenten verkoopt, kan tot een verhoogde uitzending of een verminderde storingsbestendigheid van het systeem leiden.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Veiligheidsinstructies voor longfunctiemeting Als custo spiro mobile bij lage temperaturen wordt getransporteerd, mag het toestel pas in bedrijf worden genomen wanneer het is opgewarmd tot de temperatuur van de ruimte. Neem de bedrijfscondities in acht. Voor nauwkeurige meetresultaten moeten omgevingsdata in custo diagnostic op basis van de omstandigheden ter plaatse worden ingesteld (luchtvochtigheid, temperatuur, enz.).
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Spirometrie restrisico's VOORZICHTIG Kruisbesmetting en vervalsing van meetwaarden door verontreiniging in het filter → Gooi het custo spiro protect bacterie- en virusfilter na elk onderzoek weg. Niet opnieuw gebruiken! VOORZICHTIG Risico op contaminatie door gebruikte custo spiro protect bacteriën- en virusfilters →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Hardware Reglementair gebruik custo spiro mobile is een longfunctiemeetinstrument dat wordt gebruikt om de longfunctie van een patiënt te meten en te evalueren. Met custo spiro mobile worden ademhalingsdebieten en longvolumes gemeten en grafisch weergegeven in de software-interface.
Pagina 17
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Relatieve contra-indicaties Spirometrie Vanwege verhoogde myocardiale belasting of bloeddrukveranderingen. → Acuut myocard-infarct binnen een week → Systemische hypotonie of ernstige hypertensie → Significante atriale/ventriculaire aritmie → Niet-gecompenseerd hartfalen → Ongecontroleerde pulmonale hypertonie →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Symbolen op de toestellen en verpakkingen Fabrikant: custo med GmbH, Maria-Merian-str. 6, 85521 Ottobrunn, Germany Bestelnummer/aanduiding Charge-aanduiding Serienummer Unique Device Indentifier Medisch product Productiedatum (JJJJ-MM, bijv. 2022-01) CE-aanduiding CE-aanduiding Volg de gebruiksaanwijzing op! Aanduiding van de beschermingsklasse van een medisch elektrisch apparaat volgens DIN EN 60601-1 (type BF) Wegwerpartikelen, niet voor hergebruik...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Technische gegevens en systeemvoorwaarden custo spiro mobile Meetsensor Drukverschilmeter met laminair element Weergave van de gemeten waarden BTPS (Body Temperature Pressure Saturated) Meetbereik 1,00l/s – 14.5 l/s volgens ISO 23747 (expiratoire piekflow) Meetbereik 0l - 8l volgens ISO 26782...
Pagina 20
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Algemene systeemvoorwaarden Besturingssysteem De custodiagnostic-software is alleen geschikt voor installatie op Microsoft Windows-systemen. custo diagnostic 5 is een client/server-combinatie. De custo diagnostic 5 server is alleen uitvoerbaar op 64-bit- systemen. Voor een goede werking is het noodzakelijk om de door custo med geteste en vrijgegeven besturingssysteem- /softwarecombinaties te gebruiken voor de respectievelijke custo diagnostic-versie (ook custo...
Pagina 21
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Aanbevolen systeemvoorwaarden Computer Intel Core i3 CPU met HD Graphics 4400, 4 GB RAM, 256 GB SSD of SSHD (2TB HDD voor zelfstandige systemen), 1 GBit-netwerkaansluiting (niet voor zelfstandige systemen), ventilatorloze dubbele DVI (of DP) grafische kaart (voor spiro-ergometrie).
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Buitenbedrijfstelling, vervoer, verwijdering na afdanking Buitenbedrijfstelling en opslag → Reinig en desinfecteer de toestellen en de bijbehorende componenten voorafgaand aan buitenbedrijfstelling. → Let erop dat de plaats van opslag stofvrij, droog en zonder directe zonne- instraling is.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Componenten voor registratie Afb. 2: custo spiro mobileDeelbenaming custo spiro mobile measuring unit spiro mobile (meetkop) custo spiro mobile adapter custo spiro protect bacterial and viral filter (bacteriën- en virusfilter) Kalibratiepomp 3 liter Niet afgebeeld.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Bediening van het apparaat 2.6.1 Functieweergave De LED in de handgreep van het apparaat licht op wanneer custo spiro mobile is aangesloten op de PC - verbinding . Het toestel is klaar voor gebruik.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 2.6.2 Toepassing van de bacteriën- en virusfilters De custo spiro mobile longfunctiemonitor mag alleen worden gebruikt met custo spiro protect bacteriën- en virusfilters custo spiro protect bacteriën- en virusfilters worden vóór de meting op het mondstuk gestoken.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 2.6.3 Demontage en montage van het apparaat custo spiro mobile demonteren: → Druk stevig op de ontgrendelingsknop → Trek de meetkop naar boven eraf. → Trek het mondstuk uit de meetkop door het iets te draaien.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 2.6.4 Opmerkingen over de kalibratie Kalibratie-intervallen De custo spiro mobile longfunctiemonitoren zijn vooraf gekalibreerd bij custo med (10-staps kalibratie). Voor de ingebruikname moet nog een kalibratie in custo diagnostic worden uitgevoerd - daarbij worden systeem en apparaat op elkaar afgestemd, rekening houdend met de omgevingscondities.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Procedure van een onderzoek Voorbereiding voor de meting, custo spiro mobile → Controleer of custo spiro mobile verbonden is met de PC. → Wanneer de LED in de handgreep oplicht, is het toestel klaar voor gebruik. →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Software Programmastructuur van het custo diagnostic- programma Het custo diagnostic-programma is verdeeld in drie gedeelten: Gebruiker, Patiënt en Onderzoek. Dankzij deze structuur is altijd herkenbaar wie (welke gebruiker) met wie (welke patiënt) welk soort onderzoek uitvoert. De hoofdmenu's van de respectievelijke gedeelten zijn met een klik op Gebruiker , Patiënt...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile custo spiro mobile aansluiten op de PC BELANGRIJK: Voorwaarde - custo diagnostic is op uw PC geïnstalleerd en bedrijfsklaar. De custo med apparaten en componenten mogen pas na het installeren van custo diagnostic op de PC worden aangesloten. De benodigde toestelstuurprogramma’s worden via de custo diagnostic standaard-setup of via gerichte selectie tijdens de custo diagnostic Setup op de PC geïnstalleerd.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile custo spiro mobile kalibreren BELANGRIJK: Een kalibratie moet worden uitgevoerd vóór de eerste inbedrijfstelling. → Sluit de custo spiro mobile aan op de PC, als dat nog niet is gebeurd. → Maak de apparaten gereed zoals afgebeeld →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Spirometrie uitvoeren INFORMATIE: De uitvoering en evaluatie van een longfunctiemeting in custo diagnostic wordt getoond zonder aansluiting op een praktijk-IT of centraal kliniekinformatiesysteem. 3.4.1 Referentiemeting Start het programma, open Spirometrie → Start custo diagnostic en meld u aan.
Pagina 33
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Instellingen voor de referentiemeting 1) De vooraf ingestelde setpoint-auteur kan worden → Streefwaardenauteur : De standaardinstelling is GLI (Global Lung gewijzigd in de custo diagnostic Initiative) . Het geldigheidsbereik wordt onderaan in het scherm instellingen.
Pagina 34
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile De meet-interface in één oogopslag 1) LLN (Lower Limit of Normal) is de ondergrens die gebruikt Voor de meetreeks geselecteerde streefwaarde-auteur, hier GLI wordt om “normaal” of Oriëntatiehulp (alleen voor GLI, anders streefwaardecurve) opgebouwd “pathologisch”...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Optie: Longfunctiemeting met kinderanimatie De functie “Kinderanimatie” maakt deel uit van de Om een meting met kinderanimatie uit te voeren, klikt u op Opties, Animatie. De softwareversie professional en procedure van een longfunctiemeting wordt in dit geval getoond met wordt niet standaard geanimeerde tekeningen: het draakje probeert vuur te blazen om een kaars aan meegeleverd.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Referentiemeting uitvoeren 1) Het aantal rust-ademteugen vóór de → Plaats een neusklem bij de patiënt. ademhalingsmanoeuvre kan → Klik op Start. worden gewijzigd in de → De patiënt stopt vervolgens het mondstuk van het apparaat in de mond. instellingen.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Verdere functies binnen de referentiemeting Afb. 16: Contextmenu van een meting Afb. 17: Voortgangscontrole, reproduceerbaarheid van een meting Meting herhalen → Klik op Herhalen om nog een referentiemeting uit te voeren. Tot zes herhalingsmetingen zijn mogelijk.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile De medewerking van de patiënt documenteren → Open met een rechtermuisklik het contextmenu → selecteer het item Medewerking en beoordeel de medewerking van de patiënt. → Door Bevestigen wordt de informatie overgenomen in de rapportage van de bevindingen.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Opties tijdens de referentiemeting Tijdens de referentiemeting zijn de volgende functies voor bewerking en rapportage beschikbaar in het menu Opties: Afdrukken..: Afdrukmenu voor het samenstellen van een afdruk Wisselen van Voorspelde waarde auteur Informatie over spirometrische longleeftijd: De spirometrische longleeftijd wordt bepaald aan de hand van de FEV1-waarde, indien de FEV1 wordt berekend als functie van leeftijd (niet bij alle...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 3.4.2 Follow-up metingen: Spasmolyse en provocatie Spasmolyse en provocatie worden vervolgmetingen genoemd. Deze metingen kunnen alleen worden uitgevoerd na een referentiemeting. Vervolgmeting oproepen → Start de vervolgmeting via Onderzoek, Spirometrie, Vervolgmeting. →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile INFORMATIE over vervolgmetingen: De instelmogelijkheden en bedieningselementen van de vervolgmetingen komen overeen met die van een referentiemeting, bijvoorbeeld Start, Herhaling en beste meting. spasmolyse uitvoeren → Plaats een neusklem bij de patiënt. →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 3.4.3 Bevindingenrapportage BELANGRIJK: Alle uitslagen en bevindingen van het systeem moeten slechts als suggesties worden beschouwd. Voor diagnose en therapie is controle en beoordeling van de uitslagen door een gekwalificeerde arts een absolute vereiste.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Verdere automatische bevindingen weergeven De volgende beoordelingen kunnen aan de bevindingenaanwijzing worden toegevoegd via Opties, Automatisch verslag: → Standaard, volgens de 70%-regel voor FEV1/FVC en de 80%-regel voor IVC en FVC, →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 3.4.4 Meting afdrukken Afdrukken volgens de systeeminstellingen: → Klik op de knop Afdrukken in de meetinterface. De systeeminstellingen voor de afdrukpagina's van een longfunctiemeting vindt u in custo diagnostic op de pagina Onderzoek, Spirometrie, Instellingen, Afdrukken, pagina's.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Evaluatie openen 3.5.1 Open Evaluatie via de evaluatiezoekfunctie → Het zoeken naar evaluaties wordt gestart door rechtsklikken op 1) Het zoeken naar evaluaties kan worden geconfigureerd in Patiënt geopend. de custo diagnostic- →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Geavanceerd zoeken, filtersets aanmaken → De optie Uitgebreid zoeken wordt gebruikt om filtersets aan te maken en snel zoekcriteria te selecteren (bijv. onderzoek, eigenschappen, periode) Tip: Relatie tussen . Door bepaalde zoekcriteria in te stellen, wordt het zoeken verfijnd. afsluitingsdialoog en Evaluatie →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 3.5.2 Evaluatie openen via het onderzoeksmenu → Open het hoofdmenu Onderzoek via Onderzoek, Spirometrie. → Klik daar op Onderzoek tonen → Het patiëntzoekvenster verschijnt. Kies daar de patiënt van wie u de Tip voor invoer in het evaluatie wilt openen.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Structuur van de evaluatie Structuur van referentie- en spasmolysemetingen INFORMATIE over de functie-omvang: Z-score, LLN, beoordeling van de bevindingen en uitleg volgens de criteria klinisch en arbeidsgeneeskunde zijn alleen beschikbaar voor metingen met de streefwaardenauteur GLI.
Pagina 49
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Structuur van provocatiemetingen INFORMATIE over de functie-omvang: Z-score, LLN, beoordeling van de bevindingen en uitleg volgens de criteria klinisch en arbeidsgeneeskunde zijn alleen beschikbaar voor metingen met de streefwaardenauteur GLI. Overzicht provocatie: Balkdiagram en meetwaardentabel met referentie-, provocatie-, dilatatie- en controlemetingen.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Navigatie in de evaluatie Onderaan het scherm staan de toetsen om de diverse evaluatiepagina's te openen. Als een knop wordt ingedrukt, bijvoorbeeld Vergelijking , dan wordt de vergelijkingsweergave geopend en verandert de naam van de knop in Onderzoek (aanduiding vorige pagina).
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Diagnostische begrippen in de evaluatie Grenswaarden en Lower Limit of Normal (LLN, onderste limiet van normaal) De groene gebieden in het balkdiagram worden gedefinieerd door de streefwaarde (bovengrens/rechter einde) en LLN - Ondergrens van Normaal (ondergrens/linker einde) .
Pagina 52
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile coördinatensysteem is verdeeld in vier gebieden: Obstructie, Obstructie & Restrictie, Restrictie en Normaal. Op de x-as wordt de FEV1%VC-waarde ingevoerd in procenten, op de y-as wordt de bereikte FVC-waarde ten opzichte van de streefwaarde ingevoerd in procenten.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Evaluatie van de referentie- en spasmolysemeting Afb. 31: Evaluatie, overzicht Flow-volumecurven (referentiemeting: blauw, spasmolyse: oranje) Voorspelde waarde auteur, hier GLI De resultaten voor FEV, FVC en FEV1/FVC in een balkdiagram weergeven. Tabel met meetwaarden met streefwaarden, gemeten waarden, Z- score en procentuele afwijkingen;...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 3.10 Evaluatie van een reeks provocatiemetingen Afb. 32: Evaluatie, provocatie Grafische weergave van alle metingen van de meetreeks met illustratie van de gekozen meetwaarde als balk, hier IVC Meetwaardeknoppen voor de weergave van een andere meetwaarde Meetwaardentabel - de geselecteerde meetwaarde is rood omlijnd Knoppen voor het selecteren van een meting van de meetreeks, bijv.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 3.11 Verdere vensters van een evaluatie Follow-up (alleen voor referentie- en spasmolyse-evaluaties) Dit scherm wordt geopend via de knop verloopcontrole. De verloopcontrole dient ervoor om een reeks referentie- en/of spasmolysemetingen te vergelijken om de kwaliteit van de medewerking van de patiënt en de geloofwaardigheid van de meetresultaten te controleren.
Pagina 56
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Menu Opties, Herhaalbaarheid Om een uitspraak te doen over de kwaliteit en de geloofwaardigheid van een reeks metingen worden de FEV1-waarden van een reeks metingen en de FVC- waarden van een reeks metingen met elkaar vergeleken. Indien de afwijking minder dan 5% bedraagt, is aan de reproduceerbaarheidscriteria voldaan.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Vergelijking Afb. 34: Evaluatie, vergelijking Met de functie Vergelijking (linksonder in het evaluatieoverzicht) kan de geopende evaluatie worden vergeleken met een andere evaluatie van de patiënt. De vergelijking kan ook worden opgeroepen via het Spirometrie- hoofdmenu met Vergelijking weergeven.
Pagina 58
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Trend Afb. 35: Evaluatie, trendweergave De trendweergave wordt via het hoofdmenu Spirometrie met Trend weergeven geopend of in de evaluatie via Opties, Trend. De trendweergave wordt gebruikt om ontwikkelingen over een langere periode weer te geven. Alle metingen van een patiënt worden weergegeven als balkdiagram met meettabel .
Pagina 59
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Z-Score Trend Afb. 36: Evaluatie, Z-Score Trend De Z-score Trend kan worden opgeroepen in de trendweergave van een evaluatie (Open evaluatie, Opties, Trend). De Z-score waarden van een meetwaarde worden uitgezet als een verloop in de tijd (y-as: Z-score, x-as: Datum).
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 3.12 Evaluatiebevindingen vaststellen Rapportagebevindingen en rapportage De rapportageaanwijzing wordt geopend door met de rechtermuisknop te klikken op de evaluatie-interface. Selecteer Boordeling in het contextmenu. 1) Bovendien kunnen al andere Voer uw gegevens in het tekstveld in.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 3.13 Optioneel: Diagnosticering met waarmerking Wordt in custo diagnostic met waarmerking gewerkt, dan kunnen geautoriseerde personen met de juiste gebruikersrechten pre-rapportages van andere personen als rapportage van bevindingen opslaan zonder de door de eerdere rapporteerder geopende evaluatie te moeten sluiten (verkorte procedure) of direct pre-rapportages/rapportages invoeren wanneer de evaluatie is aangemaakt door een persoon zonder diagnostische...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 3.14 Evaluatie beëindigen Klik in de evaluatie op Einde (rechts beneden). De Beëindigen-dialoog wordt geopend. Hier wordt de status van een evaluatie vastgelegd. De toewijzing van eigenschappen (status van de evaluatie) in de Beëindigen-dialoog vergemakkelijkt het vinden van evaluaties in Evaluatie zoeken.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 3.15 Instellingen voor de longfunctie Afdruk configureren Op de pagina Onderzoek, Spirometrie, Instellingen, Afdrukken, General (Algemeen) wordt vastgelegd welke afdrukpagina's worden afgedrukt wanneer u op de knop Afdrukken drukt. Selecteer in het gedeelte “Procesbesturing...”: →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Parameters voor longfunctiemeting Op de pagina Onderzoek, Spirometrie, Instellingen, Diagnostiek Parameter kunnen verschillende parameters voor de meting worden ingesteld: → Voorspelde waarde auteur en geldigheidsbereik: Stel in welke voorspelde waarde auteur standaard wordt gesuggereerd, voor kinderen of volwassenen .
Pagina 65
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Weergave van meetwaarden in de software-interface en in de afdruk Op de pagina Onderzoek, Spirometrie, Instellingen, Diagnostiek , Met. Weergave kan u voor elke streefwaardenauteur ingesteld worden welke meetwaarden in de software-interface en in de afdruk moeten worden weergegeven (indien een van de fabrieksinstelling afwijkende weergave gewenst is).
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Procedures en functies voor longfunctiemeting Deze instellingen zijn te vinden op de pagina Onderzoek, Spirometrie, Instellingen, Menu/Functies , Menu/Functies → Meeteenheden voor de omgevingsfactoren : In het onderdeel Omgevingsfactoren kunt u de eenheden voor de omgevingsfactoren wijzigen.
Pagina 67
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Kwaliteitsmanagement Deze instellingen zijn te vinden op de pagina Onderzoek, Spirometrie, Instellingen, Menu/Functies , Kwaliteitsmanagement . De functie Kwaliteitsmanagement kan naar behoefte worden in- en uitgeschakeld. De functie ondersteunt het juiste gebruik van het mobiele custo mobile- meetapparaat, alsmede het onderhoud en de verzorging ervan om de kwaliteit van de metingen permanent te waarborgen.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 3.16 Foutmeldingen en oplossingen Foutmelding: Longfunctieapparaat niet gebruiksklaar → Bevestig de foutmelding, sluit zo nodig de longfunctiesoftware af. → Koppel de USB-stekker van het longfunctieapparaat los van de pc. → Sluit het apparaat na enkele seconden weer aan op de PC. →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Hygiëne Belangrijke aanwijzingen Gebruik uitsluitend door custo med aanbevolen reinigings- en desinfectiemiddelen. Ongeschikte middelen kunnen het toestel beschadigen. De greep van het apparaat mag niet in vloeistoffen worden ondergedompeld. De meetkop en het mondstuk zijn geschikt voor reiniging in een ultrasoonbad.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Hygiënische voorbereiding 4.2.1 Procedure en frequentie van reiniging en desinfectie Na elk onderzoek: → voer het custo spiro protect bacterie- en virusfilter op de juiste manier af . Bij besmettelijke patiënten zie 4.4 Verwijdering van besmette verbruiksmaterialen, p.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 4.2.2 Demonteer het apparaat voor reiniging en desinfectie → Verwijder het custo spiro protect bacterie- en virusfilter en voer het op de juiste manier af. → Druk stevig op de ontgrendelingsknop →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 4.2.3 Wisdesinfectie, na elk onderzoek Geldt voor: custo spiro mobile en alle bijbehorende onderdelen alsmede de neusklem (alleen bij niet-besmettelijke patiënten). Bewerking voor hergebruik: Desinfectie door wissen. → Geschikte middelen zie 4.3 Aanbevolen reinigings- en ontsmettingsmiddelen, →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile 4.2.4 Ontsmetting van instrumenten, wekelijks of na 100 onderzoeken Meetkop en mondstuk → Voer een voorreiniging van de meetkop en het mondstuk uit. Spoel hiervoor de meetkop en het mondstuk af met water of reinig ze in een ultrasoonbad (bij grove vervuiling), afhankelijk van de mate van vervuiling.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Aanbevolen reinigings- en ontsmettingsmiddelen Desinfectie door vegen: → Meliseptol® Wipes sensitive (B.Braun) → Meliseptol® Foam pure (B.Braun), gebruik een zachte, pluisvrije doek. → Neem de specificaties van de fabrikant in acht! Desinfectie van instrumenten: →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Verwijdering van besmette verbruiksmaterialen Betreft custo spiro protect bacteriën- en virusfilter en neusklemmen In principe zijn de plaatselijke regels en voorschriften van toepassing. Voor de Bondsrepubliek Duitsland als volgt: Volgens het Afvalcatalogusbesluit (AVV) zijn besmettelijk gecontamineerde bacteriële en virale filters (en neusklemmen) afvalstoffen waarvan de inzameling en verwijdering uit het oogpunt van infectiepreventie aan bijzondere eisen moeten voldoen en die moeten worden...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Afkorting Eenheid Aanduiding FIV2/VC Relatieve 2-secondencapaciteit van de VC (inspirat.) in procenten FIV3 3-secondencapaciteit (geforceerd inademingsvolume in 3 seconden) FIV3/VC Relatieve 3-secondencapaciteit van de VC (inspirat.) in procenten Geforceerde vitale capaciteit Inspiratiecapaciteit (hoeveelheid lucht die kan worden ingeademd na een normale uitademing) IRC + T Inspiratoir reservevolume...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Rekentabellen van de streefwaardenauteurs De streefwaardenauteurs definiëren hun geldigheidsbereik op basis van leeftijd, lengte, gewicht, etniciteit, enz. De patiënt krijgt op basis van zijn gegevens een geschikte streefwaardenauteur voor de meting toegewezen. De standaardinstelling voor kinderen en volwassenen is GLI.
Pagina 79
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Multicèntrico di Jongens Meisjes Barcelona H = 85 - 180 cm | A = 6 - 20 jaar H = 85 - 180 cm | A = 6 - 20 jaar 0,02800 * H + 0,03451 * G + 0,05728 * A - 3,21 0,03049 * H + 0,02220 * G + 0,03550 * A - 3,04 FEV1...
Pagina 80
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Crapo Mannen Vrouwen H = 150 - 220 cm | A = 18 - 120 jaar H = 150 - 220 cm | A = 18 - 120 jaar 6,00 * H - 0,0214 * A - 4,650 4,91 * H - 0,0216 * A - 3,590 6,00 * H - 0,0214 * A - 4,650 4,91 * H - 0,0216 * A - 3,590...
Pagina 81
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Cherniak Mannen Vrouwen H = 150 - 190 cm | A = 15 - 79 jaar H = 150 - 190 cm | A = 15 - 79 jaar [ml] 47,6 * H - 14 * A - 3180 30,7 * H - 15 * A - 1310 FEV1 [ml]...
Pagina 82
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Ulmer Mannen Vrouwen H = 150 - 195 cm | A = 15 - 75 jaar H = 150 - 195 cm | A = 15 - 75 jaar G = 40 - 170 kg G = 40 - 170 kg [ml] 82,243 * H - 20,4 * A - 8420,5 - 69,8 * B...
Pagina 83
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Hankinson Jongens Kaukasisch/Aziatisch H = 75 - 180 cm | A = 4 - 19 jaar FEV1%VC 88,066 + (-0, 2066 * A) FEV1 0,7453 + (-0,04106 * A) + (0,004477 * A * A) + (0,00014098 * H * H) (0,7453 + (-0,04106 * A) + (0,004477 * A * A) + (0,00014098 * H * H)) * 37,5 FEV6 -0,3119 + (-0,18612 * A) + (0,009717 * A * A) + (0,00018188 * H * H)
Pagina 84
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Hankinson Meisjes Blank/Aziatisch H = 75 - 180 cm | A = 4 - 17 jaar FEV1%VC 90,809 + (-0,2125 * A) FEV1 -0,8710 + (0,06537 * A) + (0,00011496 * H * H) (-0,8710 + (0,06537 * A) + (0,00011496 * H * H)) * 37,5 FEV6 -1,1925 + (0,06544 * A) + (0,00014395 * H * H)
Pagina 85
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Hankinson Mannen Kaukasisch/Aziatisch H = 150 - 200 cm | A = 20 - 120 jaar FEV1%VC 88,066 + (-0,2066 * A) FEV1 0,5536 + (-0,01303 * A) + (-0,000172 * A * A) + (0,00014098 * H * H) (0,5536 + (-0,01303 * A) + (-0,000172 * A * A) + (0,00014098 * H * H)) * 37,5 FEV6 0,1102+(-0,00842 * A) + (-0,000223 * A * A) + (0,00018188 * H * H)
Pagina 86
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Hankinson Vrouwen Kaukasisch/Aziatisch H = 140 - 200 cm | A = 18 - 120 jaar FEV1%VC 90,809 + (-0,2125 * A) FEV1 0,4333 + (-0,00361 * A) + (-0,000194 * A * A) + (0,00011496 * H * H) (0,4333 + (-0,00361 * A) + (-0,000194 * A * A) + (0,00011496 * H * H)) * 37,5 FEV6 -0,1373 + (0,01317 * A) + (-0,000352 * A * A) + (0,00014395 * H * H)
Pagina 87
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile EGKS Jongens Meisjes Kinderen/Quanjer H = 75 - 180 cm | A = 4 - 17 jaar H = 75 - 180 cm | A = 4 - 17 jaar 0,95 * H 0, 95 * H FEV1 0,84 * H...
Pagina 88
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Kainu (Finland )10) Mannen en vrouwen Leeftijd = 18 - 83,99 jaar, Etniciteit: geen De streefwaarden voor: FEV1, FVC, FEV1FVC, MEF75, MEF50, MEF25, MMEF (FEF25-75), PEF, FEV6, FEV1FEV6 De streefwaarden worden berekend op basis van geslacht, lengte en leeftijd. De streefwaarden worden berekend aan de hand van deze formules: M = exp(a0 + a1 * ln(lengte) + a2 * ln(leeftijd) + Mspline) S = exp(b0 + b1 * ln(leeftijd) + Sspline)
Pagina 89
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Referenties voor auteurs van instel-/streefwaarden 1) Oostenrijkse referentiewaarden - referentiebronnen: Script SPIROMETRIE van de Oostenrijkse Vereniging voor Pneumologie; Opgesteld door de leden van de Werkgroep voor Klinische Respiratoire Fysiologie, Standaardisatie en Beoordeling. 2) Cherniak - referentiebronnen: PH.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Toetsenbordbediening en sneltoetsen Gebruik de shortcuts in de hoofdnavigatie, de toetsenbordbediening en de sneltoetsen om snel en comfortabel te werken. Shortcuts in de hoofdnavigatie Links klikken → Gebruikerswachtwoord wijzigen → Laatste patiënt openen →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Toetsenblok-shortcuts Algemeen geldende shortcuts Enter Bevestigen Tabulator Cursor springt naar het volgende invoerveld (patiëntenmenu) Ctrl I Programma-informatie Ctrl H Gebruikers-hoofdmenu Ctrl P Patiënten-hoofdmenu Ctrl U Onderzoek-hoofdmenu Ctrl A Alle onderzoeken van de geselecteerde patiënt Ctrl G Lijst met laatst geopende evaluaties (komt overeen met het klikken op de pijlknop rechtsboven)
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Verklaring van de fabrikant over EMC Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) volgens DIN EN 60601-1-2:2016-05 Kabellengtes USB-kabel: ca. 3000 mm Fabrikantverklaring – Elektromagnetische uitzending Uitzendingsmetingen EMC-basisnorm / testmethode Overeenstemming HF-emissies CISPR11 Groep 1 HF-emissies CISPR11 Klasse B...
Pagina 93
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile Aanbevolen beschermingsafstanden tussen draagbare en mobiele HF- telecommunicatieapparatuur en custo spiro mobile custo spiro mobile is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de Hf-interferenties worden beheerst. De gebruiker kan zelf bijdragen aan het vermijden van elektromagnetische storingen, door de minimumafstand tussen draagbare en mobiele HF- telecommunicatieapparatuur (zenders) en het toestel –...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne Spirometrie ∙ custo spiro mobile EG-conformiteitsverklaring Vereenvoudigde verklaring van overeenstemming custo spiro mobile voldoet aan de eisen van de Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG of Medische Hulpmiddelenverordening (EU) 2017/745 en Richtlijn 2011/65/EU. Hierbij verklaart custo med dat de radioapparaten van het/de type(s) custo cardio 300 BT;...