Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Veiligheid Algemeen 1.1.1 Symbolen in de gebruikshandleiding Veiligheidswaarschuwingssymbool, voor gevaarlijke situaties met een hoog en middelhoog risico die tot persoonlijk letsel kunnen leiden. BELANGRIJK: absoluut noodzakelijke werkstappen INFORMATIE: over het juiste en veilige gebruik van het systeem.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric 1.1.2 Productrelevante wetten en voorschriften INFORMATIE: De precieze naleving van de veiligheidsinstructies voorkomt lichamelijk letsel en materiële schade tijdens gebruik van het toestel. Deze gebruikshandleiding is productbegeleidend en moet binnen handbereik in de directe nabijheid van het toestel worden bewaard.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric 1.1.3 Aansprakelijkheidsuitsluiting Bij ondeskundige bediening, niet-naleving van de veiligheidsinstructies en uit nalatigheid veronachtzaamde voorschriften draagt de fabrikant geen verantwoordelijkheid. custo med draagt alleen de verantwoordelijkheid voor de veiligheid en veiligheid van het toestel, indien en voor zover alle wijzigingen, uitbreidingen,...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Veiligheidsinrichtingen en veilig werken 1.2.1 Inbedrijfstelling, montage custo med-systemen mogen uitsluitend in technisch onberispelijke staat worden gebruikt. Voer geregeld een visuele inspectie van de toestellen en de bijbehorende componenten uit. Gebruik uitsluitend het door custo med vrijgegeven toebehoren.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric custo med toestellen voor ambulant gebruik (recorders, zenders) moeten worden beschermd tegen hitte, vocht, stof en vuil. Contact met vloeistof kan de werking van de toestellen beïnvloeden. Dragen in een zwembad, sauna, douche, badkuip of vergelijkbare vochtige ruimtes is verboden.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric 1.2.3 Patiëntveiligheid Afb. 1: Veiligheidsafstanden in de onmiddeliijke omgeving van de patiënt Zonder medische beschermingsinrichtingen, bijv. medical protector, dienen de PC en alle aangesloten niet-medische apparaten van het systeem (bijv. monitor en printer) op een afstand van ten minste 1,5 m van de patiënt te worden...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric 1.2.4 Systeem- en dataveiligheid BELANGRIJK: Neem bij de omgang met patiëntgegevens de wettelijke voorschriften in het betreffende land (DSGVO/GDPR) in acht. custo diagnostic biedt functies om u daarbij te ondersteunen (bijv. gebruikersbeheer, toewijzing van wachtwoorden).
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Als u custo connect gebruikt om overige medische producten in het custo med systeem te integreren, controleert u bij het starten van het aangesloten medische product, of de patiëntnaam correct is overgenomen.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric 1.2.5 Opmerkingen over EMC (elektromagnetische compatibiliteit) Het gebruik van ander toebehoren, andere omvormers en leidingen dan de gespecificeerde, met uitzondering van de omvormers en leidingen die custo med als reservedelen voor inwendige componenten verkoopt, kan tot een verhoogde uitzending of een verminderde storingsbestendigheid van het systeem leiden.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Veiligheidsinstructies voor ABDM Het apparaat moet worden beschermd tegen stof en vloeistoffen. Continue druk van de manchet, bijv. door een geknikte manchetslang, kan letsel bij de patiënt veroorzaken. Bij aanhoudende druk van de manchet moet de patiënt de klittenbandsluiting van de manchet openmaken en contact...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Restrisico's ABDM GEVAAR Verstikkingsgevaar door kleine onderdelen → Houd kleine onderdelen uit de buurt van kinderen. GEVAAR Risico op verwurging door manchetslang en draagriem → Laat jonge kinderen niet zonder toezicht achter tijdens de registratie/opname.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Hardware Reglementair gebruik custo screen pediatric is een langdurige bloeddrukrecorder met interne voeding 1) Definitie volgens DIN EN en wordt gebruikt om het bloeddrukgedrag van kinderen (van 3 tot 12 jaar) te 80601-2-30:2016-02: Pasgeborene <...
→ Beoordeling van de bloeddrukvariabiliteit Contra-indicaties en relatieve contra-indicaties voor een ABDM De volgende contra-indicaties spreken tegen het meten van de bloeddruk door middel van een manchet aan de arm en dus ook tegen het langdurige registreren van de bloeddruk: →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Technische gegevens en systeemvoorwaarden custo screen pediatric 1) Voldoet aan de vereisten van het internationale ESH-protocol Meetmethode Oscillometrische meetmethode, automatische 2010. nulpuntinstelling Meetbereik Hartslag 35 - 220 slagen/min Systolische bloeddruk 50 – 160 mmHg Diastolische bloeddruk 30 –...
Pagina 21
62368 voor IT-apparatuur. Bestandsgrootte van de evaluaties Holter: ca. 15 MB (max. 60 MB) ABDM: ca. 128 KB (max. 512 KB) Holter-ABDM: ca. 20 MB (max. 25 MB) Rust ECG: ongeveer 200 KB (voor ongeveer 10 sec. ECG) Stress ECG: ongeveer 6 MB (voor ongeveer 20 min. ECG) Spiro-ergometrie: zie Stress ECG Spirometrie: ca.
Pagina 22
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Aanbevolen systeemvoorwaarden Computer Intel Core i3 CPU met HD Graphics 4400, 4 GB RAM, 256 GB SSD of SSHD (2TB HDD voor zelfstandige systemen), 1 GBit-netwerkaansluiting (niet voor zelfstandige systemen), ventilatorloze dubbele DVI (of DP) grafische kaart (voor spiro-ergometrie).
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Buitenbedrijfstelling, vervoer, verwijdering na afdanking Buitenbedrijfstelling en opslag → Reinig en desinfecteer de toestellen en de bijbehorende componenten voorafgaand aan buitenbedrijfstelling. → Let erop dat de plaats van opslag stofvrij, droog en zonder directe zonne- instraling is.
Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Componenten voor registratie custo screen pediatric ABDM-recorder met kindvriendelijke motieven op het deksel van het batterijvak, vier verschillende motieven om te variëren meegeleverd Manchet met beugel ‘standaard’, daarnaast wikkelmanchet klein, kinder- en wikkelmanchet pediatrisch...
Pagina 25
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric TIP: custo screen protect hygiëneset, zes wasbare fleecepads - voor meer hygiëne en comfort bij het dragen van de bloeddrukmanchet. Bevestiging onder de manchet, pluizige kant tegen de huid. Afb. 3: custo screen protect...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Bediening van het apparaat 2.6.1 Batterijen of oplaadbare batterijen plaatsen → Open het batterijvak zoals afgebeeld. → Plaats drie gangbare, in de handel verkrijgbare batterijen. → De plaatsingsrichting is aangegeven door illustraties in het batterijvak.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric 2.6.3 Elementen in het display → Sys: Systolische bloeddruk → Dia: Diastolische bloeddruk → P: pols → Batterij: licht op als de batterijen bijna leeg zijn Als de bloeddrukmeting succesvol is, worden systole en diastole druk en de polsslag driemaal achter elkaar weergegeven.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric 2.6.4 Foutcodes en oorzaken Fout bij het lezen of schrijven van de tijd → Interne dubbellaagse condensator (energieopslag voor de uurtijd) ontladen → Batterijen plaatsen, apparaat weer inschakelen Onderschrijding of overschrijding van de grenswaarden →...
Pagina 29
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Drukstijging te traag → Manchet niet aangesloten of manchet/klep lekt/defect → Sluit evt. de manchet aan → Manchet controleren (afdichtingsring in de aansluiting aanwezig/in orde?) → Als de fout nog steeds optreedt, neem dan...
→ Programmieren custo screen pediatric in custo diagnostic: → Start custo diagnostic en open de pagina Onderzoek, ABDM, Recorder starten. Deze schermpagina wordt gebruikt om de opnameparameters in te stellen, zie 3.3 Langdurige bloeddrukregistratie uitvoeren, p.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Het apparaat aanbrengen op de patiënt Breng de bloeddrukmanchet aan Zorg ervoor dat u de juiste manchet voor de patiënt kiest. Op de manchetten staat vermeld voor welke armomvang ze geschikt zijn, bijvoorbeeld Standaard 24 - 32 cm.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Patiënteninformatie: Verwijderen en aanbrengen van het apparaat BELANGRIJK: De bloeddrukrecorder voor langdurig gebruik moet worden afgedaan als u tijdens een bloeddrukopname van meerdere dagen wilt douchen of baden. Het toestel mag niet nat worden.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric 2.10 Patiënteninstructies, omgang met het apparaat Omgang met de recorder De registratieperiode moet zo normaal mogelijk worden gepland (geen vrije dag, geen bijzondere gebeurtenissen). De ingeschakelde recorder en manchet moeten ook 's nachts worden gedragen.
Pagina 34
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric GEVAAR Verstikkingsgevaar door kleine onderdelen → Houd kleine onderdelen uit de buurt van kinderen. GEVAAR Risico op verwurging door manchetslang en draagriem → Laat jonge kinderen niet zonder toezicht achter tijdens de registratie/opname.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Software Programmastructuur van het custo diagnostic- programma Het custo diagnostic-programma is verdeeld in drie gedeelten: Gebruiker, Patiënt en Onderzoek. Dankzij deze structuur is altijd herkenbaar wie (welke gebruiker) met wie (welke patiënt) welk soort onderzoek uitvoert.
→ Start custo diagnostic. aangesloten op de PC via de → Open in custo diagnostic de pagina Onderzoek, ABDM, Instellingen, oudere infrarood-interface Apparaat , Apparaat custo com USB. Aansluiten en configureren werkt op dezelfde →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Langdurige bloeddrukregistratie uitvoeren AANWIJZINGEN VOOR HET PROCES: De uitvoering en evaluatie van een langdurige bloeddrukregistratie in custo diagnostic worden zonder verbinding met praktijk-IT of een centraal informatiesysteem getoond. Start programma, langdurige bloeddrukregistratie oproepen →...
Pagina 38
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Startparameters instellen → Recorder custo screen ... → Stel de startparameters voor de bloeddrukmetingen in: selecteer reeds opgeslagen startparameters, zoals Standaard of maak nieuwe startparameters aan. Informatie over de geselecteerde startparameters wordt onder de keuzevelden weergegeven →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric BELANGRIJK: Plaats nieuwe batterijen of pas opgeladen oplaadbare batterijen in de recorder voordat u begint. Gebruik altijd complete accusets (combineer zwakke accu's niet met net opgeladen/nieuwe accu's). Gegevensoverdracht, registratie starten →...
Plaats de ingeschakelde recorder voor de custo com IR / multi com interface zodat de twee infrarood interfaces tegenover elkaar staan (ongeveer 10 - 20 cm afstand) → Klik op Onderzoek, ABDM, Download data. → Het dialoogvenster voor de gegevensoverdracht wordt weergegeven →...
Pagina 41
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Evaluatieoverzicht, ingangscontrole en afdruk → Na het uitlezen verschijnt automatisch het evaluatieoverzicht. Het standaardoverzicht bevat de hartslagtrend en de bloeddruktrend een tabel met de belangrijkste meetwaarden . Afhankelijk van het recordertype en de softwareconfiguratie zijn verdere evaluatieweergaven mogelijk: bijv.
Evaluatie afdrukken Met een klik op Afdrukken kan de evaluatie worden afgedrukt volgens de systeeminstellingen. De afdrukinstellingen voor ABDM zijn te vinden op de pagina Onderzoek, ABDM, Instellingen, Afdrukken, pagina's. Als de geopende evaluatie niet volgens de systeeminstellingen moet worden afgedrukt, kan de inhoud van de af te drukken pagina's voor de actuele afdruk worden gewijzigd.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Evaluatie openen 3.5.1 Open Evaluatie via de evaluatiezoekfunctie → Het zoeken naar evaluaties wordt gestart door rechtsklikken op 1) Het zoeken naar evaluaties kan worden geconfigureerd in Patiënt geopend. de custo diagnostic- →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Geavanceerd zoeken, filtersets aanmaken → De optie Uitgebreid zoeken wordt gebruikt om filtersets aan te maken en snel zoekcriteria te selecteren (bijv. onderzoek, eigenschappen, periode) Tip: Relatie tussen . Door bepaalde zoekcriteria in te stellen, wordt het zoeken verfijnd.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric 3.5.2 Evaluatie openen via het onderzoeksmenu → Open het hoofdmenu Onderzoek via Onderzoek, ABDM. → Klik daar op Onderzoek tonen → Het patiëntzoekvenster verschijnt. Kies daar de patiënt van wie u de Tip voor invoer in het evaluatie wilt openen.
Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Structuur van de evaluatie De belangrijkste schermpagina's van een ABDM-beoordeling omvatten onder meer Overzicht, Meetwaardentabel en Diagram. Vanuit deze drie schermpagina's is het op elk moment mogelijk om Vergelijking te openen om de actuele evaluatie te vergelijken met een vorige. Het menu Opties kan worden gebruikt om verdere schermpagina's te openen, bijvoorbeeld de Trend of een lijst van de Foutieve meting.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Navigatie in de evaluatie Onderaan het scherm staan de toetsen om de diverse evaluatiepagina's te openen. De toets van de actueel geopende pagina is ingedrukt. Zo kunt u altijd zien op welke pagina u bent...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Schermen van de evaluatie 3.8.1 Overzicht “Standard” Afb. 22: Overzicht, Standaard Weergave: Individuele waarden/uurgemiddelden en pagina-inhoud, hier Standard (of Risicostratificatie, Centrale bloeddruk) Meetwaardecurven - alle meetwaarden als verloop in de loop van de...
Pagina 49
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Afb. 23: Menu Opties Menu Opties → Afdrukken...: De afdrukinstellingen voor de actuele afdruk wijzigen → Exporteren... van de evaluatie, bijvoorbeeld Excel, PDF, e-mail of in een map. → Wijs nieuwe toe: Wijs de evaluatie evt. toe aan een andere patiënt →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric 3.8.2 Evaluatiepagina “Tabel” Afb. 24: Meetwaardentabel Lijst van alle individuele metingen (of uurgemiddelden), samenvatting totaal dag-nacht (de regel “geldige metingen” toont het aandeel geldige metingen), gemiddelde, minimum- en maximumwaarden voor de gehele registratie.
→ Te hoog (oranje): meer dan 10 mmHg boven de normale waarden Grenswaarden wijzigen → Deze waarden kunnen worden ingesteld onder: Onderzoek, ABDM, Instellingen, Diagnostiek, Grenswaarden. → Klik op Opslaan om uw invoer op te slaan. CMA 0017 ∙ DK 2131 ∙ Versie 001 ∙ 2022/10/25 ∙ www.customed.de...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric 3.8.4 Evaluatiepagina “Vergelijking” Afb. 26: Vergelijking Vergelijking van twee evaluaties van één patiënt. Via de pijltoetsen kunnen verdere evaluaties worden geselecteerd. Met de knop Onderzoek gaat u naar de afzonderlijke weergave van de geselecteerde evaluatie .
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric 3.8.5 Evaluatiepagina “Trend” Afb. 27: Trend Te openen via Opties, Trend. Lange-termijn-trend met weergave van alle bloeddrukevaluaties van een patiënt. De geselecteerde waarde, bijv. Ps/Pd Totaal , wordt grafisch weergegeven voor alle evaluaties .
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric 3.8.6 Dialoog “Automatische Beoordeling” Afb. 28: Automatische rapportage Te openen via Contextmenu, Autom Onderzoek. De automatische rapportage van bevindingen is gebaseerd op de daggemiddelden, de daling van de dag- nacht-gemiddelden en het aandeel van de metingen die boven de grenswaarden liggen.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Evaluatie afdrukken Afb. 29: Afdrukvoorbeeld Afdrukken is mogelijkvia de knop Afdrukken of via Opties, Afdrukken... (afdrukmenu van de evaluatie, om de inhoud voor de actuele afdruk te wijzigen). Via het afdrukmenu (Afdrukken...) kan het Afdrukvoorbeeld worden geopend.
“Evaluatie (pre)gerapporteerd” te krijgen, reset dan de uitslagenstatus bij het Beëindigen van de evaluatie. Tekstbouwstenen – hulpmiddelen voor de rapportage Op de pagina Onderzoek, ABDM, Instellingen, Diagnostiek, Beoordeling kunnen tekstbouwstenen voor de rapportage van een evaluatie worden voorbereid In totaal kunnen vier groepen met maximaal acht tekstbouwstenen worden aangemaakt.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric 3.11 Optioneel: Diagnosticering met waarmerking Wordt in custo diagnostic met waarmerking gewerkt, dan kunnen geautoriseerde personen met de juiste gebruikersrechten pre-rapportages van andere personen als rapportage van bevindingen opslaan zonder de door de...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric 3.12 Evaluatie beëindigen Klik in de evaluatie op Einde (rechts beneden). De Beëindigen-dialoog wordt geopend. Hier wordt de status van een evaluatie vastgelegd. De toewijzing van eigenschappen (status van de evaluatie) in de Beëindigen-dialoog vergemakkelijkt het vinden van evaluaties in Evaluatie zoeken.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Hygiëne Belangrijke aanwijzingen Gebruik uitsluitend door custo med aanbevolen reinigings- en desinfectiemiddelen. Ongeschikte middelen kunnen het toestel beschadigen. In geen geval mogen de apparaten in vloeistof worden ondergedompeld of te nat worden gereinigd. Reinigings- en desinfectiemiddelen mogen niet rechtstreeks op of in het toestel worden gesproeid.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Hygiënische voorbereiding custo screen pediatric → Bewerking voor hergebruik: desinfectie door wissen Draagtas en riem → Behandelingsmethode voor hergebruik: desinfecterend wassen in een wasnet Bloeddrukmanchet BELANGRIJK: Nooit in de autoclaaf reinigen.
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Aanbevolen reinigings- en ontsmettingsmiddelen Desinfectie door vegen: → Meliseptol® Wipes sensitive (B.Braun) → Meliseptol® Foam pure (B.Braun), gebruik een zachte, pluisvrije doek. → Neem de specificaties van de fabrikant in acht! Desinfecterend wassen: →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Verwijdering van besmette verbruiksmaterialen Vervuilde verbruiksmaterialen, bijv. hechtelektroden (wegwerpartikel) zijn afval waaraan voor de inzameling en het afvoeren speciale eisen worden gesteld vanuit het oogpunt van de voorkoming van infecties. Ze moeten dan ook veilig en vakkundig worden afgevoerd.
Bijlage Grenswaarden voor kinderen en adolescenten Om te werken met grenswaarden voor kinderen en jongeren tot 16 jaar 1) S2k Richtlijn Pediatrische moeten deze worden ingevoerd op de pagina Onderzoek, ABDM, Instellingen, Nefrologie en Kindergeneeskunde: Arteriële Diagnostiek, Grenswaarden worden geselecteerd.
Pagina 64
→ Hypertonie 2. graad: > (99. percentiel + 5 mmHg) De classificaties kunnen in custo diagnostic op de pagina Onderzoek, ABDM, Instellingen, Diagnostiek, Auto Onderzoek worden bekeken. Klik op Opmerking voor beoordeling bij kinderen. Afb. 36: Opmerking over de beoordeling van kinderen tot 16 jaar...
Pagina 65
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Tabel 1: Normwaarden voor oscillometrische ABDM bij kinderen naar geslacht en lichaamslengte Jongens Systolische bloeddruk [mmHg] Diastolische bloeddruk [mmHg] Gemiddelde Arteriële Druk (MAD) [mmHg] Lengte 24 uur Nacht 24 uur Nacht...
Pagina 66
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Tabel 2: Normwaarden voor oscillometrische ABDM bij kinderen naar geslacht en leeftijd Jongens Systolische bloeddruk [mmHg] Diastolische bloeddruk [mmHg] Gemiddelde Arteriële Druk (MAD) [mmHg] Leeftijd 24 uur Nacht 24 uur Nacht...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Toetsenbordbediening en sneltoetsen Gebruik de shortcuts in de hoofdnavigatie, de toetsenbordbediening en de sneltoetsen om snel en comfortabel te werken. Shortcuts in de hoofdnavigatie Links klikken → Gebruikerswachtwoord wijzigen → Laatste patiënt openen →...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Toetsenblok-shortcuts Algemeen geldende shortcuts Enter Bevestigen Tabulator Cursor springt naar het volgende invoerveld (patiëntenmenu) Ctrl I Programma-informatie Ctrl H Gebruikers-hoofdmenu Ctrl P Patiënten-hoofdmenu Ctrl U Onderzoek-hoofdmenu Ctrl A Alle onderzoeken van de geselecteerde patiënt...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Verklaring van de fabrikant over EMC Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) volgens DIN EN 60601-1-2:2016-05 Fabrikantverklaring – Elektromagnetische uitzending Uitzendingsmetingen EMC-basisnorm / testmethode Overeenstemming HF-emissies CISPR11 Groep 1 HF-emissies CISPR11 Klasse B Harmonischen...
Pagina 72
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric Aanbevolen beschermingsafstanden tussen draagbare en mobiele HF- telecommunicatieapparatuur en custo screen pediatric custo screen pediatric is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de Hf-interferenties worden beheerst. De gebruiker kan zelf...
Veiligheid Hardware Software Hygiëne ABDM ∙ custo screen pediatric EG-conformiteitsverklaring Vereenvoudigde verklaring van overeenstemming custo screen pediatric voldoet aan de eisen van de Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG of Medische Hulpmiddelenverordening (EU) 2017/745 en Richtlijn 2011/65/EU. Hierbij verklaart custo med dat de radioapparaten van het/de type(s) custo cardio 300 BT;...