Veiligheid
Hardware Software Hygiëne
ABDM ∙ custo screen pediatric
1.2.4
Systeem- en dataveiligheid
BELANGRIJK:
Neem bij de omgang met patiëntgegevens de wettelijke
voorschriften in het betreffende land (DSGVO/GDPR) in acht. custo diagnostic
biedt functies om u daarbij te ondersteunen (bijv. gebruikersbeheer,
toewijzing van wachtwoorden).
Opmerking van de fabrikant voor gebruikers/klanten over de integratie
van programmeerbare elektronische medische systemen (PEMS) in
bestaande IT-netwerken
De producten en systemen van custo med zijn programmeerbare elektronisch-
medische systemen (PEMS). De integratie van custo med-producten in een IT-
netwerk dat ook andere apparaten omvat, kan leiden tot risico's voor patiënten,
bedieners of derden, die voorheen niet bekend waren. De verantwoordelijke
organisatie moet deze risico's identificeren, analyseren, beoordelen en
beheersen. Latere wijzigingen in het IT-netwerk kunnen leiden tot nieuwe
risico's en vereisen derhalve aanvullende analyses.
Wijzigingen in het IT-netwerk omvatten het volgende: Wijzigingen in de
configuratie van het IT-netwerk, het aansluiten van extra elementen op het IT-
netwerk, het verwijderen van elementen uit het IT-netwerk, updates/upgrades
van apparaten die op het IT-netwerk zijn aangesloten.
custo diagnostic
Het toestel mag uitsluitend met de meegeleverde custo med Software (custo
diagnostic) worden gebruikt.
Als exploitant bent u verantwoordelijk voor regelmatige back-ups van de data
(patiëntdatabases, evaluaties etc.) en back-ups van het systeem. Wij adviseren
om deze uiterlijk voorafgaand aan hernieuwde installaties, updates en
ingrijpende systeemconfiguraties uit te voeren.
Hernieuwde custo diagnostic installaties, updates en systeem-configuratie
mogen uitsluitend door uw geautoriseerde custo med verkoopdealer worden
uitgevoerd.
Wijzig in custo diagnostic gegenereerde gegevens alleen in custo diagnostic en
niet in het praktijk-EPD-systeem of in uw ziekenhuisinformatiesysteem (ZIS).
custo med aanvaardt geen verantwoordelijkheid voor eventuele wijzigingen in
gegevens die worden uitgevoerd na de export uit custo diagnostic, in het
praktijk-EPD-systeem of uw ZIS.
Om een veilig bedrijf van custo diagnostic te waarborgen, deactiveert u de
screen saver en het energiebeheer op uw PC. Stel uw besturingssysteem zo in
dat per ongeluk of automatisch uitschakelen van de PC tijdens het onderzoek
onmogelijk is (stand-bymodus/rusttoestand).
custo connect
Als u custo connect gebruikt om verdere medische producten in het custo med-
systeem te integreren, controleert u bij de automatische herkenning van PDF-
afdrukken vanuit het aangesloten medische product, of het PDF-bestand bij de
actuele patiënt hoort. Tijdens een PDF-afdruk op het aangesloten medische
product geen afdrukken van PDF's in andere programma's uitvoeren.
CMA 0017 ∙ DK 2131 ∙ Versie 001 ∙ 2022/10/25 ∙ www.customed.de
11