Inhoudsopgave
Advertenties
Alaris™ Gateway-werkstation v 1.6.1
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Elektromagnetische compatibiliteit en interferentie
Dit werkstation is beschermd tegen de invloed van externe interferentie, waaronder krachtige
M
radiofrequente straling, magnetische velden en elektrostatische ontlading (zoals van
elektrochirurgische en cauterisatieapparatuur, grote motoren, draagbare radio's, mobiele telefoons,
etc .) en voldoet aan EN/IEC 60601-1-2 en ETSI EN 301 489-17 (indien van toepassing) .
Het werkstation is een CISPR II Groep 1 Klasse A-apparaat . Wanneer Alaris™-infuuspompen
worden bevestigd en gebruikt, is het systeem een CISPR II Groep 1 Klasse A-systeem .
Dit werkstation is een CISPR II Groep 1 Klasse A-apparaat en gebruikt uitsluitend radiofrequente
energie voor het intern functioneren in de normale productomgeving . Derhalve zijn de
radiofrequentie-emissies zeer laag en is het onwaarschijnlijk dat deze interferentie met de
elektronische apparatuur in de nabijheid veroorzaken . Dit werkstation zendt echter een bepaald
niveau elektromagnetische straling uit dat binnen de niveaus ligt die zijn gespecificeerd door
EN/IEC 60601-2-24, EN/IEC 60601-1-2 en ETSI EN 301 489-17 (indien van toepassing) . Bij
interactie tussen het werkstation en andere apparatuur moeten maatregelen worden genomen
om de gevolgen tot een minimum te beperken, bijvoorbeeld door het werkstation te verplaatsen .
Therapeutische stralingsapparatuur: gebruik het werkstation niet in de buurt van
therapeutische stralingsapparatuur van welke aard dan ook . De straling die door apparatuur
voor stralingstherapie, zoals een lineaire versneller, wordt gegenereerd, kan de werking van het
werkstation ernstig beïnvloeden . Raadpleeg de aanbevelingen van de fabrikant met betrekking tot
veilige afstand en andere voorzorgsmaatregelen . Neem voor meer informatie contact op met uw
lokale BD-vertegenwoordiger .
Magnetic Resonance Imaging (MRI): het werkstation bevat ferromagnetische materialen
die vatbaar zijn voor de storingen van het magneetveld dat wordt gegenereerd door een MRI-
MR
apparaat . Daarom wordt het werkstation niet beschouwd als MRI-compatibel . Als het gebruik van
het werkstation binnen een MRI-omgeving onvermijdelijk is, adviseert BD dringend het werkstation
te installeren op een veilige afstand van het magneetveld buiten het geïdentificeerde 'gebied voor
gecontroleerde toegang' teneinde magnetische interferentie bij het werkstation of vervorming
van het MRI-beeld te voorkomen . Deze veilige afstand moet worden vastgesteld conform de
aanbevelingen van de fabrikant met betrekking tot elektromagnetische interferentie (EMI) .
Raadpleeg de technische onderhoudshandleiding van het product (TSM) voor meer informatie . U
kunt ook contact opnemen met uw lokale vertegenwoordiger van BD voor verdere richtlijnen .
Aanpassingen: Het werkstation is getest en uitsluitend overeenkomstig de relevante EMC-
claims bevonden indien de aanbevolen producten worden gebruikt . Het gebruik van andere
producten, transducers of kabels dan gespecificeerd door BD kan leiden tot verhoogde emissies of
verminderde immuniteit van het werkstation .
In sommige omstandigheden kan het werkstation gevoelig zijn voor elektrostatische ontlading
via de lucht op niveaus die boven 15 kV liggen, of bij radiofrequente straling boven 10 V/m .
Als het werkstation gevoelig is voor deze externe interferentie, blijft het in de veilige modus en
wordt de gebruiker gewaarschuwd door middel van een combinatie van visuele indicatoren en
geluidssignalen . Wanneer een ontstane alarmtoestand ook na interventie door de gebruiker blijft
voortduren, wordt aangeraden het betreffende werkstation te vervangen en apart te houden voor
controle door bevoegd technisch personeel .
Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe
antennes) mag niet worden gebruikt binnen 30 cm van enig onderdeel van het werkstation, dit
geldt ook voor door de fabrikant vermelde kabels . Anders kan dit de prestaties van dit werkstation
verminderen .
Het werkstation mag niet worden gebruikt in de nabijheid van chirurgische apparatuur met hoge
frequentie (HF) .
Direct contact tussen chirurgische HF-apparatuur en het werkstation en/of bijbehorende
onderdelen en kabels moet worden vermeden .
BDDF00824 Uitgave 4
27/46
Advertenties
Inhoudsopgave
