Tel-O-Graph
BT non è idoneo a un utilizzo da parte di donne incinte o affette da preeclampsia.
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Nota
Al momento non si dispone di studi clinici quanto a un utilizzo per l'analisi delle onde di polso presso i
bambini e non sussiste quindi ancora alcun intervallo di confidenza per persone al di sotto dei 20 anni..
Se si assumono medicamenti per controllare la coagulazione del sangue, prima di usare il misu- ratore
parlare con il proprio medico.
Caratteristiche prestazionali sostanziali
Le caratteristiche prestazionali sostanziali sono definite come misurazione della pressione arteriosa con:
tolleranze di errore del manometro e dei risultati di misurazione nei valori limite richiesti dalla norma IEC
80601-2-30
Variazione massima nella determinazione della pressione arteriosa a norma IEC 80601-2-30
Emissione di energia (immissione di pressione nel bracciale) all'interno dei valori limite definiti dalle norme
IEC 80601-2-30
Un messaggio di errore segnala quando non è possibile effettuare regolarmente la misurazione della
pressione arteriosa.
L'apparecchio non emette allarmi in conformità alla norma IEC 60601-1-8, e non è previsto per l'impiego in
correlazione con apparecchi chirurgici ad alta frequenza (HF) o per il monitoraggio clinico dei pazienti, ad es. in
terapia intensiva.
Sicurezza di base significa che il paziente non può essere messo in pericolo dall'esercizio automatico
dell'apparecchio.
Per uno stato o una condizione non chiari dell'apparecchio, questo deve portarsi nella modalità Standby sicura
facendo scaricare l'aria dal bracciale. Il bracciale non viene messo sotto pressione automaticamente, per far ciò
l'apparecchio deve essere inizializzato manualmente.
Indicazioni sull'utilizzo
7
DE
IT