Inhoudsopgave
Advertenties
19 Fabrikant
Het volgende is enkel van toepassing bij gebruik met de gespecificeerde voeding, Externe voe-
ding, Delta Electronics Inc., type MDS-090AAS24:
Houd bij het kiezen van accessoires die op het apparaat moeten worden aangesloten, met het volgende
rekening:
•
•
22. Om te voldoen aan elektromedische systemen volgens EN 60601-1-1 of IEC 60601-1 (3e editie) moeten de computer
en printer buiten bereik van de cliënt worden geplaatst, d.w.z. niet dichterbij dan ongeveer 1,5 m/5 ft.
23. Raak niet-medische onderdelen, zoals de laptop/computer of printer, en de patiënt niet gelijktijdig aan.
19
Fabrikant
Natus Medical Denmark ApS
Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup
Denemarken
+45 45 75 55 55
www.otometrics.com
19.1
Verantwoordelijkheid van de fabrikant.
De fabrikant wordt uitsluitend verantwoordelijk geacht voor aspecten die de veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties van
de apparatuur beïnvloeden, als:
•
alle montagewerkzaamheden, uitbreidingen, afstellingen, wijzigingen of reparaties worden uitgevoerd door de fabri-
kant van de apparatuur of personeel dat hier door de fabrikant toe is gemachtigd;
•
de elektrische installatie waarop de apparatuur is aangesloten, voldoet aan de EN/IEC-eisen;
•
de apparatuur wordt gebruikt in overeenstemming met de gebruiksinstructies.
De fabrikant behoudt zich het recht voor iedere verantwoordelijkheid voor de bedrijfsveiligheid, betrouwbaarheid en pres-
taties van apparatuur van de hand te wijzen als deze is onderhouden of gerepareerd door derden.
44
Gebruik van aangesloten apparatuur in een patiëntenomgeving.
Controleer of de aangesloten apparatuur is getest overeenkomstig IEC 60601-1 (3e editie) AAMI
ES60601-1 en CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1-08-CAN/CSA.
Raak de DC-uitgangsstekker van de voeding of de connectoren van het apparaat of de aangesloten appa-
raten en de patiënt niet tegelijkertijd aan.
Otometrics - MADSEN Astera²
Advertenties
Inhoudsopgave
