11
ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMV)
Elektriska apparater för medicinskt bruk underligger särskilda föreskrifter vad gäller den elektromagnetiska kompatibiliteten. Denna apparat kan
påverkas av andra apparater.
Denna apparat har testats med tillbehör från tillbehörslistan med avseende på elektromagnetisk kompatibilitet. Annat tillbehör får endast användas
ifall det inte påverkar den elektromagnetiska kompatibiliteten på ett negativt sätt. Användning av ej konformt tillbehör kan leda till förstärkt
elektromagnetisk emission eller medföra att apparatens elektromagnetiska störningsskydd minskar.
VARNING
Fara på grund av att min. skyddsavståndet underskridits
Ifall högfrekventa kommunikationsapparater används för nära apparaten kan det leda till felfunktioner som kan vara skadliga för patienten.
Iaktta ett skyddsavstånd på minst 0,3 m (1,0 ft).
Elektromagnetisk omgivning
Apparaten får endast tas i drift i sådana omgivningar som omnämns i kapitlet "Avsedd användning" i bruksanvisningen.
Den medicintekniska produkten är avsedd för drift i en av nedanstående elektromagnetiska driftsmiljöer.
Emissioner
HF-emissioner
EN 55011 (CISPR 11)
Via strålning: 30 MHz till 1 GHz
Via ledning: 150 kHz till 30 MHz
Emission av ovanliggande
frekvenskomponenter
(IEC 61000-3-2)
Emission av
spänningssvängningar/flimrande
(IEC 61000-3-3)
Immunitet mot
Elektrostatisk urladdning
(IEC 61000-4-2)
Snabb transient Elektriska
störningsstorheter
Utbrott (IEC 61000-4-4)
Stötspänningar/överspänningar
(IEC 61000-4-5)
Spänningsfall och korta avbrott
av försörjningsspänningen
(IEC 61000-4-11)
Magnetfält vid nätfrekvens
(IEC 61000-4-8)
Emitterade HF-störstorheter
(IEC 61000-4-3)
Ledda HF-störstorheter
(IEC 61000-4-6)
Överensstämmelse
Klass B, grupp 1
Klass A
Kraven iakttas
Granskningsnivå och gällande lämplig
elektromagnetisk omgivning
Kontakturladdning: ± 8 kV
Lufturladdning: ± 15 kV
Strömkabel: ± 2 kV
Längre signal-ingångsledningar/signal-
utgångsledningar: ± 1 kV
Spänning:
Yttre ledning mot yttre ledning: ± 1 kV
Yttre ledning mot skyddsledare: ± 2 kV
30 % till 100 %, 10 ms till 5 s., olika fasvinklar
50Hz och 60Hz: 30 A/m
80 MHz till 2,7 GHz: 10 V/m
150 kHz till 80 MHz: 3 V
rms
ISM-band och amatörradioband: 6 V
Elektromagnetisk omgivning
Den medicintekniska produkten är avsedd för
användning i alla anläggningar, inklusive bostäder
och sådana anordningar som är direktanslutna (utan
transformator) på samma lågspänningselnät som
bostadshus.
Elektromagnetisk omgivning
Rekommenderade golv är utav trä, betong, eller
keramikklinkers. Vid syntetiska golvytor
borde den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %.
Leveransspänningens kvalitet bör vara som i en
typisk kommersiell eller sjukhusmiljö.
I närheten av den medicintekniska produkten bör
inga enheter med exceptionellt starka kraftfrekventa
magnetfält (transformatorstationer etc.) kan
användas
I närheten av utrustning märkt med följande symbol,
kan fel uppstå:
rms
SWE
65