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11.
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
Los aparatos eléctricos médicos están sujetos a precauciones especiales en cuanto a la compatibilidad electromagnética. Este dispositivo puede
verse afectado por otros aparatos eléctricos.
Este dispositivo ha sido probado en cuanto a su compatibilidad electromagnética con los accesorios de la lista de accesorios. Únicamente se
pueden utilizar otros accesorios si no afectan a la compatibilidad electromagnética. El uso de accesorios no conformes puede dar lugar a un
aumento de las emisiones electromagnéticas o a una reducción de la resistencia a la interferencia electromagnética del dispositivo.
ADVERTENCIA
Peligro por falta de distancia de seguridad
Si se utilizan dispositivos móviles de comunicación de alta frecuencia muy cerca de esta unidad, pueden producirse fallos de funcionamiento
que podrían poner en peligro al paciente.
Se debe mantener una distancia de seguridad de al menos 0,3 m (1,0 ft).
Entorno electromagnético
El dispositivo únicamente puede utilizarse en los entornos especificados en el apartado «Finalidad de uso» de las instrucciones de funcionamiento.
Este producto sanitario está destinado a ser utilizado en un entorno electromagnético conforme a lo especificado a continuación
Emisiones
Emisiones de alta frecuencia
EN 55011 (CISPR 11)
Irradiado: 30 MHz a 1 GHz
Conducido: 150 kHz a 30 MHz
Emisiones de armónicas
(IEC 61000-3-2)
Emisiones de fluctuaciones de
tensión/parpadeo
(IEC 61000-3-3)
Resistencia a la interferencia
de
Descarga electrostática
(IEC 61000-4-2)
Variables de interferencia eléctrica
de transición rápida /
/Picos (IEC 61000-4-4)
Pulsos de tensión/picos
(IEC 61000-4-5)
Caídas de tensión e interrupciones
breves de la tensión de suministro
(IEC 61000-4-11)
Campo magnético en la frecuencia
de la alimentación eléctrica
(IEC 61000-4-8)
Variable de perturbación de alta
frecuencia irradiada
(IEC 61000-4-3)
Valores de perturbación de alta
frecuencia conducida
(IEC 61000-4-6)
Conformidad
Clase B, grupo 1
Clase A
Se cumple el requisito
Nivel de prueba y entorno
electromagnético respetado
Descarga de contactos: ±8 kV
Descarga de aire: ±15 kV
Cable de alimentación: ±2 kV
Líneas de entrada de señal más largas/líneas
de salida de señal: ± 1 kV
Tensión:
Conductor externo a conductor externo: ± 1 kV
Conductor externo a conductor de protección:
± 2 kV
30 % a 100 %, 10 ms a 5 s, diferentes ángulos
de fase
de 50 Hz a 60 Hz: 30 A/m
de 80 MHz a 2,7 GHz: 10 V/m
de 150 kHz a 80 MHz: 3 V
rms
Bandas ISM y bandas de radioaficionados: 6
V
rms
Entorno electromagnético
Este producto sanitario está destinado a ser utilizado
en cualquier establecimiento, incluidos los edificios
residenciales y los que están conectados directamente
(sin transformador) a la misma red de baja tensión que
los edificios residenciales.
Entorno electromagnético
Son preferibles los suelos de madera, hormigón
o azulejo cerámico. Con revestimiento de suelo
sintético,
la humedad atmosférica relativa deberá ser del 30 %
como mínimo.
La calidad de la tensión de alimentación debería
equivaler a un contexto empresarial u hospitalario
concreto.
Cerca de este dispositivo médico no se deben operar
dispositivos con campos magnéticos de frecuencia
de red inusualmente intensos (estaciones de
transformador, etc.).
Pueden producirse interferencias en las proximidades
del equipo marcado con el siguiente símbolo:
ESP
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