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11. COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
Les appareils électriques médicaux sont soumis à des mesures de précaution particulières concernant la compatibilité électromagnétique.
D'autres appareils électriques ont potentiellement une influence sur cet appareil.
La compatibilité électromagnétique de cet appareil a été testée avec l'appareil équipé d'accessoires de la liste des accessoires. D'autres
accessoires ne doivent être utilisés que s'ils ne compromettent pas la compatibilité électromagnétique. L'utilisation d'accessoires non conformes
peut entraîner des émissions électromagnétiques accrues ou une dégradation de l'immunité au brouillage électromagnétique de l'appareil.
AVERTISSEMENT
Danger en cas de trop faible distance de sécurité
En d'utilisation de communication mobile haute fréquence à trop grande proximité de cet appareil, il peut se produire des perturbations du
fonctionnement présentant un risque pour le patient.
Respecter une distance de sécurité de 0,3 m (1,0 ft) au moins.
Environnement électromagnétique
N'utiliser cet appareil que dans les environnements mentionnés à la section « Usage prévu » du mode d'emploi.
Ce produit médical est destiné à une utilisation dans un environnement électromagnétique tel que décrit ci-dessous.
Émissions
Émissions HF
EN 55011 (CISPR 11)
En rayonnement : 30 MHz à 1 GHz
En conduction : 150 kHz à 30 MHz
Émissions
d'harmoniques
(CEI 61000-3-2)
Émissions
de fluctuations de
tension/papillotements
(CEI 61000-3-3)
Immunité contre
Décharge électrostatique
(CEI 61000-4-2)
Transitoires électriques
rapides/
en salves (CEI 61000-4-4)
Tensions transitoires / surintensités
(CEI 61000-4-5)
Chutes de tension et interruptions
brèves de la tension d'alimentation
(CEI 61000-4-11)
Champ magnétique dans la
fréquence d'alimentation
(CEI 61000-4-8)
Immunité aux champs
électromagnétiques rayonnés aux
fréquences radioélectriques
(CEI 61000-4-3)
Immunité aux perturbations
conduites, induites par les champs
radioélectriques
(CEI 61000-4-6)
Compatibilité
Classe B, groupe 1
Classe A
Exigence respectée
Niveau de contrôle et environnement
électromagnétique à respecter
Décharge au contact : ± 8 kV
Décharge à l'air : ± 15 kV
Câble d'alimentation : ± 2 kV
Câbles d'entrée/de sortie de signaux de
grandes longueurs : ± 1 kV
Tension :
Phase contre phase : ± 1 kV
Phase contre conducteur de protection : ± 2 kV
30 % à 100 %, 10 ms à 5 s, différents angles
de phase
50 Hz et 60 Hz : 30 A/m
80 MHz à 2,7 GHz : 10 V/m
150 kHz à 80 MHz : 3 V
rms
Bandes ISM et bandes amateurs radio : 6 V
Environnement électromagnétique
Ce dispositif médical est conçu pour un usage dans
toutes les installations, ainsi que les bâtiments
d'habitation et autres constructions du même type,
reliés directement (sans transformateur) au même
réseau basse tension que le bâtiment d'habitation.
Environnement électromagnétique
Les sols en bois, béton ou carreaux de céramique
sont à préférer. Avec les revêtements de sol
synthétiques,
l'humidité relative de l'air doit être d'au moins 30 %.
La qualité de la tension d'alimentation doit
correspondre à celle d'un environnement type d'un
commerce ou d'un hôpital.
Aucun appareil présentant un champ magnétique
extrêmement puissant (transformateur, etc.) ne doit
être utilisé à proximité du dispositif médical.
Des perturbations peuvent se produire dans
l'environnement d'appareils portant le symbole
suivant :
rms
FRA
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