Deze elektro medische apparatuur vereist bijzondere voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de
elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden geïnstalleerd en gebruikt volgens de instructies in deze
handleiding.
Het is hoogst onwaarschijnlijk dat dit apparaat schadelijke interferentie met andere apparaten in de omgeving zal
veroorzaken. Er is geen garantie dat er geen interferentie zal optreden in een bepaalde installatie. Verslechtering
van de prestaties van dit apparaat of andere apparaten bij gelijktijdig gebruik kan een gevolg zijn van interferentie.
Als dat gebeurt, probeer dan de interferentie te corrigeren door de volgende maatregelen te nemen:
•
De apparaten in de buurt in- en uitschakelen om de bron van de interferentie te bepalen.
•
Dit apparaat of andere apparaten heroriënteren of verplaatsen.
•
De afstand tussen de apparaten vergroten.
•
Het apparaat aansluiten op een stopcontact op een ander circuit dan dat van de andere apparaten.
•
Elektromagnetische emissies elimineren of verminderen door technische oplossingen (zoals
afscherming).
•
Zorg ervoor dat andere medische apparaten in de buurt voldoen aan de IEC 60601-1-2-normen.
Draagbare en mobiele radiocommunicatieapparatuur (mobiele telefoons, enz.) kan elektro medische apparatuur
beïnvloeden. Zorg ervoor dat u de nodige voorzorgsmaatregelen neemt tijdens het gebruik ervan.
De Screeni is ontworpen om te voldoen aan IEC 60601-1-2, die de elektromagnetische compatibiliteitseisen (EMC) bevatten voor
elektro medische apparatuur. De in deze norm gespecificeerde emissie- en immuniteitslimieten worden gegeven om een
aanvaardbare bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een klassieke medische omgeving.
Het systeem voldoet aan de essentiële prestatie-eisen die in de normen IEC 60601-1 en IEC 60601-2-18 zijn gespecificeerd. De
resultaten van de immuniteitstests hebben immers aangetoond dat de essentiële prestaties van het systeem niet worden
aangetast wanneer het systeem wordt onderworpen aan de omstandigheden die opgenomen zijn in de volgende tabellen.
11.3.1. Tabel 201: Elektromagnetische emissies
Emissietests
Geleide emissies
CISPR 11/ AMD1
Uitgestraalde emissies
CISPR 11/ AMD1
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsvariatie en
spanningsflikkering
IEC 61000-3-3/ AMD1
Apparaat
met
motoren
schakelkringen
CISPR 14-1
11.3.2. Tabel 202: Elektromagnetische immuniteit
Immuniteitstests
Elektrostatische ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle in salvo's voorbijgaande
verschijnselen
30030511-F
Vergelijking van de vereisten inzake emissies
Overeenstemming
Groep 1/ Klasse A
PASS
Groep 1/ Klasse A
PASS
Niet van toepassing
Niet van toepassing
en
Niet van toepassing
Vergelijking van de immuniteitsniveaus - Voorbijgaand verschijnsel
Testniveau IEC 60601
8 kV bij contact
2, 4, 8, 15 kV in de lucht
2 kV voor elektrische
voedingslijnen
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
De Screeni gebruikt alleen RF energie voor zijn interne
werking. Bijgevolg zijn de RF emissies zeer laag en is het niet
waarschijnlijk dat de RF emissies interferentie met
nabijgelegen elektronische apparatuur veroorzaken.
De emissiekenmerken van dit apparaat maken het gebruik
ervan in industriële zones en in ziekenhuizen mogelijk (klasse
A gedefinieerd in CISPR 11). Bij gebruik in een woonomgeving
(waarvoor normaliter klasse B zoals gedefinieerd in CISPR 11
vereist is), biedt dit apparaat mogelijk geen voldoende
bescherming tegen RF-communicatiediensten. Het kan nodig
zijn dat de gebruiker corrigerende maatregelen moet nemen,
zoals verplaatsing of heroriëntatie van het apparaat.
Elektromagnetische omgeving –
Verdict
De vloeren moeten gemaakt zijn van hout,
beton of keramische tegels. Als de vloeren
PASS
bedekt zijn met kunststoffen, moet de
relatieve luchtvochtigheid ten minste 30%
bedragen.
PASS
richtlijnen
23