Inhoudsopgave
Advertenties
4.5 Waarschuwingen
Algemeen
▪ Het product mag uitsluitend worden gebruikt voor het beoogde doel
beschreven in paragraaf 4.1 Beoogd gebruik.
▪ Het product mag uitsluitend worden geïnstalleerd, in gebruik genomen en
onderhouden door personen die door de fabrikant hiertoe gemachtigd zijn en voldoen
aan de voorwaarden van §2 par. 2 van Duitse gebruikersverordening inzake
medische producten (MPBetreibV).
▪ BEKA Hospitec behoudt zich het recht voor het toestel zonder voorafgaande
kennisgeving te wijzigen.
▪ Neem bij het gebruik van het product alle voorschriften van de Duitse MPDG
(Medizinprodukterechts-Durchführungsgesetz) en alle hieromtrent uitgevaardigde
wetbesluiten in acht, evenals de voorschriften inzake de bescherming van de
veiligheid en de gezondheid van de werknemers tijdens de uitvoering van hun werk,
de voorschriften inzake ongevallenpreventie en de algemeen erkende regels van de
techniek. Voor het gebruik buiten Duitsland moeten de nationale regelgevingen in
acht worden genomen.
▪ Dit product is een medisch hulpmiddel volgens de Verordening betreffende medische
hulpmiddelen (EU) 2017/745 (MDR) en DIN EN 60601-1. Gebruikers in Duitsland
moeten de Medizinprodukte-Betreiberverordnung (Duitse gebruikersverordening
inzake medische producten) in acht nemen. In andere landen gelden de
dienovereenkomstige nationale regelgevingen. De in het product aanwezige
geïsoleerde delen beantwoorden aan de eisen van de norm: DIN EN 60601-1 (IEC
60601-1) Elektrische medische apparatuur, Deel 1: Algemene regels voor
basisveiligheid en vereiste prestaties.
Gebruiksomgeving
▪ Het product is niet beschermd tegen de inwerking van hogere mechanische krachten
en slechts beperkt beschermd tegen het indringen van spatwater in de behuizing, de
motor, de sturing en de batterijen.
▪ Het gebruik van het toestel in explosieve omgevingen of atmosferen met brandbare
mengsels of een verhoogd zuurstofgehalte is niet toegelaten.
▪ Zorg ervoor dat de elektrische installatie van de ruimte of de plaats waar het product
wordt aangesloten, beantwoordt aan de meest recente stand van de techniek.
▪ De aansluiting op het net moet door een gekwalificeerde elektricien worden
uitgevoerd. De momenteel geldende VDE-voorschriften moeten in acht worden
genomen. Buiten Duitsland moet u de geldende nationale voorschriften in acht
nemen.
▪ Elektromagnetische of andere interferenties tussen het medisch hulpmiddel en
andere toestellen kunnen niet worden uitgesloten. Indien er gevaar voor wederzijdse
interferentie bestaat, moet u het product van het stroomnet scheiden door het
activeren van de stroomonderbreker in het lokaal (door de gebruiker te installeren).
Het medisch hulpmiddel is niet geschikt voor gebruik in de nabijheid van kortegolf-,
microgolf- of hoogfrequente therapeutische of diagnostische toestellen en HF-
communicatietoestellen (radioapparatuur) en hun accessoires. Meer informatie over
de elektromagnetische verdraagbaarheid EMV vindt u in hoofdstuk 13.7.
▪ Toestellen die door vocht kunnen worden beïnvloed, mogen niet in de nabijheid van
het bad worden gebruikt of opgeslagen.
Bedieningshandleiding AVERO Motion
V2.11 NL
Veiligheid
Pag. 10 van 56
Advertenties
Inhoudsopgave
