Inhoudsopgave
Advertenties
Tabel 2 – Richtlijn en verklaring van de FABRIKANT – elektromagnetische
IMMUNITEIT – voor alle ME-APPARATUUR en ME-SYSTEMEN
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De Optune Gio-behandelingskit is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Optune Gio-behandelingskit moet
waarborgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Elektrostatische ontlading
(ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrische transiënte en
burstontlading
IEC 61000-4-4
Stootspanning
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen, korte
onderbrekingen en
spanningsverschillen op
stroomtoevoerleidingen
IEC 61000-4-11
Magnetisch veld van de
voedingsfrequentie (50/60
Hz)
IEC 61000-4-8
OPMERKING: UT is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
QSD-QR-816 EU(NL) Rev01.0 Optune Gio INE Gebruikershandleiding
IEC 60601
Conformiteitsniveau
Testniveau
±8 kV contact,
±8 kV contact,
±2 kV, ± 4 kV,
±2 kV, ± 4 kV,
±8 kV, ±15 kV lucht
±8 kV, ±15 kV lucht
±2 kV voor
±2 kV voor
elektriciteitsleidingen
elektriciteitsleidingen
±1 kV voor in-
±1 kV voor in-
/uitgangsleidingen
/uitgangsleidingen
100 kHz
herhalingsfrequentie
±0,5 kV, ±1 kV
±0,5 kV, ±1 kV tussen
tussen leidingen
leidingen
±0,5 kV, ±1 kV,
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV van
±2 kV van leiding
leiding naar aarde
naar aarde
0% UT; 0,5 cyclus
Bij 0°, 45°, 90°,
0% UT; 0,5 cyclus
135°, 180°, 225°,
Bij 0°, 45°, 90°, 135°,
270° en 315°
180°, 225°, 270° en 315°
0% UT; 1 cyclus
0% UT; 1 cyclus
en
en
70% UT; 25/30 cycli
70% UT; 25/30 cycli
Eenfasig: bij 0°
Eenfasig: bij 0°
0% UT; 250/300 cycli
0% UT; 250/300 cycli
30 A/m
30 A/m
Publicatiedatum – december 2023
54/59
Elektromagnetische
omgeving – richtlijn
De vloerbedekking moet
bestaan uit hout, beton of
keramische tegels. Indien
de vloerbedekking een
synthetisch materiaal is,
moet de relatieve
vochtigheid ten minste
30% bedragen.
De kwaliteit van de
netspanning moet gelijk
zijn aan die van een
standaardomgeving in een
commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de
netspanning moet gelijk
zijn aan die van een
standaardomgeving in een
commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de
netspanning moet gelijk
zijn aan die van een
standaardomgeving in een
commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De magnetische velden van
de voedingsfrequentie
moeten van een niveau zijn
dat kenmerkend is voor een
typische locatie in een
commerciële of
ziekenhuisomgeving.
Advertenties
Inhoudsopgave
