Inhoudsopgave
Advertenties
B5
Richtlijnen en normen
De Indi 7 voldoet aan de volgende normen:
Medische Apparatuur Regeling (MDR)
●
●
Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU
●
Richtlijn inzake elektromagnetische compatibiliteit (EMC) 2014/30/EU
●
Radio-apparatuur Richtlijn (RED) 2014/53/EU
●
RoHS2 Richtlijn 2011/65/EU
●
WEEE Richtlijn 2012/19/EU
Bereik Richtlijn 2006/121/EG, 1907/2006/EG, bijlage 17
●
Batterijen Richtlijn 2013/56/EU
●
Het apparaat is getest om te voldoen aan IEC 60601-1 Ed 3.1, EN 62368-1, ISO 14971:2007 en EN ISO 14971:2012 en an-
dere relevante normen voor de beoogde markten.
Tobii Dynavox Indi
7 Gebruikershandleiding v.1.0.2 - nl-NL
®
Bijlage B Conformiteitsinformatie
23
Advertenties
Inhoudsopgave
