Inhoudsopgave
Advertenties
opmerking
Toepasselijk voor Europa:
•
Het apparaat voldoet aan de Medical Device Directive (MDD).
Het apparaat voldoet aan de Medical Device Directive (MDD).
Eveneens van toepassing voor Duitsland en Oostenrijk:
Eveneens van toepassing voor Duitsland en Oostenrijk:
•
Het apparaat voldoet aan de Medical Devices Law (MPG) en valt onder de verordening
Het apparaat voldoet aan de Medical Devices
toepassing en het gebruik van
en het gebruik van Medische Apparatuur (MPBetreibV).
•
Volgens de verordening over de toepassing en het gebruik van Medische Apparatuur (MPBetreibV),
Volgens de verordening
moet het apparaat aan regelmatige controles worde
moet het apparaat aan regelmatige controles worden onderworpe,n zoals vermeld in de bijlagen.
•
Volgens de verordening over de toepassing en het gebruik van Medische Apparatuur (MPBetreibV),
Volgens de verordening
moet voor het apparaat een medische hulpmiddelen logboek worden bijgehouden,
moet voor het apparaat
regelmatige controles van he
Voor de andere staten in de Europese Gemeenschap
van medische hulpmiddelen
medische hulpmiddelen te worden toegepast.
Het niet zoals bedoeld of onjuist gebruik van het apparaat stelt de
Het niet zoals bedoeld of onjuist gebruik van het apparaat stelt de
gebruiker, de patiënt en of derden bloot aan het gevaar
gebruiker, de patiënt en of derden bloot aan het gevaar
•
van een door het apparaat gegenereerde zware
van een door het apparaat gegenereerde zware elektrische schok ,
•
van het beinvloeden van aktieve implantaten,
•
van brandwonden door incorrect geplaatste elektroden.
van brandwonden door incorrect geplaatste elektroden.
Daarnaast kan het apparaat worden beschadigd of vernield door
Daarnaast kan het apparaat worden beschadigd of vernield door
onoordeelkundig gebruik.
Let op de
Let op de informatie en regels in de bijlage over het gebruik van
DEFITEQ™
DEFITEQ™ Telefunken AED.
van het apparaat worden gedocumenteerd.
in de Europese Gemeenschap, dient de nationale regelgeving
GEVAAR
over het gebruik van de
Medische Apparatuur (MPBetreibV),
n onderworpe,n zoals vermeld in de bijlagen.
Medische Apparatuur (MPBetreibV),
worden bijgehouden, waarin de
, dient de nationale regelgeving voor het gebruik
12
de verordening over de
Advertenties
Inhoudsopgave
