Deze handleiding wordt geïdentificeerd als onderdeelnummmer: 80-0062-11 Rev. A. Een bijgewerkte versie is mogelijk beschikbaar voor download op de website van SunTech Medical. Mocht u fouten of omissies in deze handleiding opmerken, verzoeken wij u ons daarvan op de hoogte te stellen op het volgende adres: SunTech Medical, Inc.
Aanbrengen van de Oscar 2 en de SunTech ABPM- Gebruikerswachtwoorden resetten ....... 51 manchet bij een patiënt ......... 22 16. Onderhoud en reiniging van de Oscar 2 .... 51 Voorbereiden en instrueren van de patiënt ... 23 Reiniging na gebruik ..........52 Beginnen met het onderzoek .........
Bovendien heeft onderzoek de significantie daarvan aangetoond als een biomarker voor bepalende beoordeling van medicatieveiligheid en -werkzaamheid, en uiteindelijk ook voor de behandeling van de patiënt. 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 4...
De manchetindexmarker moet binnen dit bereik vallen om op een patiënt te worden gebruikt Arteriemarker voor het aangegeven van een correcte plaatsing – pijl en symbool moeten over de a. brachialis worden geplaatst Geeft het onderdeelnummer van de fabrikant aan 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 5...
Als optie is Bluetooth draadloze verbinding verkrijgbaar. Werking van het apparaat De Oscar 2-monitor wordt door de patiënt aan een heupriem gedragen en wordt bevestigd aan een manchet die om het bovenste gedeelte van de niet-dominante arm is aangebracht. De manchet wordt telkens automatisch opgepompt na een interval dat vooraf kan worden ingesteld.
De Oscar 2 voldoet aan alle vereisten voor validatie volgens het internationale protocol van de European Society of Hypertension (ESH) en de British Hypertension Society (BHS) . Indien u de resultaten van deze onderzoeken wenst te ontvangen, kunt u hiervoor een schriftelijk verzoek indien bij: SunTech Medical®...
Oscar 2-monitor en die maximale flexibiliteit in de configuratie, analyse, interpretatie en rapportage van ABPM-onderzoeken mogelijk maakt. Een pc is noodzakelijk als accessoire, maar wordt niet geleverd. Vereisten voor het pc-systeem •...
Oscar 2. • Dit apparaat is defibrillatorbestendig. OPMERKING: Er zijn tijdens defibrillatie geen specifieke voorzorgsmaatregelen voor de Oscar 2 vereist en de ontlading van de defibrillator heeft geen invloed op de Oscar 2. •...
Dit symbool geeft aan dat de monitor materialen bevat die gevaarlijk zijn voor de gezondheid van mensen. Dit product voldoet aan de WEEE-richtlijnen. U wordt verzocht de Oscar 2-monitor aan het einde van zijn levensduur te retourneren naar SunTech Medical. Gooi de andere materialen weg conform de plaatselijke regelgeving.
SunTech Medical zijn opgeleid of geautoriseerd. LET OP: De Oscar 2 bevat geen interne onderdelen die door de gebruiker kunnen worden onderhouden, en mag uitsluitend worden gerepareerd door een geautoriseerde onderhoudsvertegenwoordiger van SunTech Medical. Repareer het product niet tijdens gebruik.
Contra-indicaties Het Oscar 2 ABPM-systeem moet worden gebruikt in combinatie met alle informatie uit de beschikbare medische voorgeschiedenis en diagnostische tests van de patiënt. Hieronder vindt u redenen om het Oscar 2 ABPM-systeem niet bij een patiënt te gebruiken: CONTRA-INDICATIE: Gebruik het systeem niet bij patiënten met een onregelmatig, versneld of mechanisch gecontroleerd onregelmatig hartritme, waaronder patiënten met aritmie.
Pagina 13
Als de klok wordt weergegeven, drukt u op de Dosisrespons- of Dag/Nacht-knop Start/Stop-toets. eventmarker Stelt de patiënt in staat over te schakelen tussen Stelt de patiënt in SLAAP- of WAKKER-schema (indien toegestaan). staat een event of dosis te markeren. 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 13...
Geeft het aantal in het geheugen opgeslagen metingen weer. 5. Instellen van het Oscar 2-systeem Voor het instellen van het Oscar 2-systeem moet AccuWin Pro™ 4 op een pc worden geïnstalleerd, en moet de Oscar 2 aangezet en daarna aangesloten worden op de pc.
4 op uw pc. De installatie bestaat uit de software die u nodig hebt voor gebruik met de Oscar 2, model 250. Als het downloaden is voltooid, draait u het installatiebestand op uw pc. Als u geen internettoegang hebt, neemt u contact op met de klantenservice van SunTech Medical voor meer hulp. Als AccuWin Pro™...
Communiceren met de Oscar 2 Om een ambulant bloeddruk (ABD)-onderzoek met succes af te ronden: Sluit de Oscar 2 ABD-monitor eerst aan op de pc, programmeer dan het onderzoek in de gedownloade SunTech-applicatie van uw pc. Als de patiënt terug komt, gebruikt u weer de SunTech-applicatie op uw computer om de verzamelde gegevens op te halen.
De Oscar 2 blijft ongeveer 3 minuten in de paarmodus. • Als er aan het einde van die 3 minuten geen paring tot stand is gekomen met een host, stopt de Oscar 2 met het proces en wordt de paarmodus afgesloten.
Vul de gewenste parameterinstellingen in het formulier in (Afbeelding 3). (Raadpleeg 'Parameterinstellingen'.) 3. Als de Oscar 2 voorzien is van de SphygmoCor- technologie, kan de SphygmoCor worden aan- of uitgezet als u al dan niet CBD-gegevens nodig hebt. Klik op een van de volgende: •...
Pagina 19
Openen. Het formulier wordt automatisch ingevuld met de instellingen van het sjabloon. Klik op een van de volgende: • Programmeren om de informatie over te zetten naar de Oscar 2. Een indicatiebalk geeft de voortgang weer en verdwijnt als het programmeren met succes is afgerond. •...
Selecteer Standaard voor +/- 5 minuten rond de geselecteerde intervallen. Minimumtijd tussen Maakt het mogelijk de duur van de minimale tijdsperiode tussen metingen aan te passen. Het metingen (minuten) ingevulde aantal minuten moet kleiner zijn dan het kortst geselecteerde brachiale bloeddrukinterval. 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 20...
Pagina 21
Handmatige meetresultaten worden niet opgenomen in de dosisresponsanalyse. OPMERKING: Als Eventmarkering is ingeschakeld, dan is Dosisresponssequenties niet beschikbaar. Tabblad Kwaliteitscontrole Beoordelingsperiode Selecteer de start- en eindtijden voor een kwaliteitscontrolebeoordelingsperiode voor het kwaliteitscontrole: onderzoeksprogramma. 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 21...
Aanbrengen van de Oscar 2 en de SunTech ABPM-manchet bij een patiënt Nadat u de Oscar 2 met behulp van AccuWin Pro™ 4 op de juiste wijze hebt geprogrammeerd, kunt u beginnen met het aanbrengen van de monitor en de bloeddrukmanchet bij de patiënt. De manchet kan om zowel de rechter- als de linkerarm worden aangebracht.
Als u het onderzoek wilt beëindigen voordat de patiënt terug is, instrueert u de patiënt de monitor uit te schakelen door de Start/Stop-toets gedurende vijf (5) seconden ingedrukt te houden. De Oscar 2 laat dan vijf (5) pieptonen horen en het beeldscherm wordt uitgeschakeld.
Gegevens ophalen van de ABD-monitor Gegevens ophalen: Sluit de Oscar 2 aan op de computer. Klik in AccuWin Pro™ 4 op de knop Ophalen op de werkbalk of selecteer Gegevens ophalen in het menu Monitor. Het dialoogvenster op het scherm laat de voortgang zien terwijl de gegevens worden overgezet. Als dat afgerond is, verschijnt er een dialoogvenster om de gegevens van de patiënt te bevestigen.
Gele schaduw: Geeft de 'witte jassen'-periode aan, d.w.z. het eerste uur van het onderzoek (verschijnt alleen als dat is ingeschakeld). • Lichtgroene schaduw: Geeft een dosisresponsperiode aan (verschijnt alleen als dat is geprogrammeerd). 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 26...
Pagina 27
Het tabblad Centrale BD-gegevens bevat een gedetailleerde weergave van individuele CBD-metingen die tijdens het onderzoek zijn uitgevoerd. Als uw Oscar 2 voorzien is van de SphygmoCor Inside-technologie, kunt u deze parameters verzamelen, weergeven en analyseren. Het tabblad geeft het aantal, de tijd en de datum van het geselecteerde...
De asterisk (*) is een tag die u wel kunt bewerken. Tag die genummerd zijn van 'r01' tot 'r30' geven gebeurtenissen aan die zijn ingevuld door de patiënt, en de opmerkingen 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 28...
Om patiënten te helpen bij het bijhouden van hun activiteiten, is er in de downloadbibliotheek op de website van SunTech Medical een sjabloon voor een patiëntendagboek beschikbaar dat kan worden afgedrukt.
Als er geen geslacht of leeftijd is ingevuld, worden de standaardwaarden ingesteld op 130 mmHg voor centrale systolische bloeddruk en 50 mmHg voor centrale polsdruk. Er worden geen instelling opgesteld 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 30...
Open een ABP-onderzoek en klik op het tabblad Periode (Afbeelding 16). Kies de periode in het keuzemenu. De periode wordt in de grafiek Overzicht geaccentueerd. Klik op Bewerken. Het vakje Periode-instellingen (Afbeelding 17) verschijnt. 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 31...
Klik op de knop Bewerken aan de onderkant van het scherm. Werk de gegevens van de patiënt bij en klik op Opslaan. U kunt ook op Annuleren klikken om alle wijzigingen ongedaan te maken. 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 32...
Pagina 33
Klik op de knop Bewerken. Werk de gegevens van de arts bij en klik op Opslaan. U kunt ook op Annuleren klikken om alle wijzigingen ongedaan te maken. Afbeelding 20: Tabblad Artsinfo Afkorting Betekenis 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 33...
Pagina 34
OPMERKING: Alle gegevens in deze tabellen worden opgenomen in exporten, met uitzonderingen van de waarden voor 'witte jassen'-analyse en 'BP load'-kaarten. 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 34...
Pagina 35
OPMERKING: Voor het berekenen van de snelle stijging in de ochtend, de variatiecoëfficiënt en de vloeiendheidsindex kunnen zowel de brachiale als de centrale bloeddrukwaarden worden gebruikt. Om aan te geven welke bloeddrukwaarden moeten worden gebruikt, raadpleegt u 'Gegevensinstellingen'. 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 35...
De polsdruk wordt berekend uit zowel de brachiale (PP) als de centrale (cPP) waarden. • Drukfrequentieproduct (PRP) - Dit is het product van het gemiddelde systolische meetresultaat vermenigvuldigd met de gemiddelde hartfrequentie. PRP correleert sterk met het activiteitenniveau van de patiënt en kan een 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 36...
AccuWin Pro™ 4 de aanbevelingen op die specifiek zijn voor het evalueren van ABPM-niveaus. De samenvatting laat normale of hypertensieve resultaten zien voor het gemiddelde per 24 uur, systolische en diastolische drukresultaten voor wakker- en slaapperiodes, de dip tijdens slaap, en een optionele 'witte jassen'-analyse. 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 37...
één onderzoek.) Het venster Datum kiezen wordt geopend. Selecteer het onderzoek dat u wilt gebruiken als vergelijkingsreferentie door het te accentueren en op OK te klikken. 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 38...
Artsinfo), Statistieken, ABD-gegevens, en Monitorconfiguratie. • Volledig rapport: Alle rapportpagina's. OPMERKING: Alle rapportpagina's zijn voorzien van het SunTech Medical-logo, de demografische gegevens van de patiënt (alle informatie van het tabblad Patiëntinfo), en de datum van het onderzoek. In de voettekst van elke pagina staat welk type monitor is gebruikt, en het paginanummer.
Pagina 40
Klik op het tabblad Details. Hier kunt u de volgende parameters beheren voor het afdrukken van rapporten: • Afbeelding 27: Venster Configuratie, Type overzichtsgrafiek: Selecteer lijn, balk of het type grafiek Rapportdetails dat momenteel wordt weergegeven conform het type dat u wilt 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 40...
Rapport te gaan en Afdrukken te selecteren. Het dialoogvenster Afdrukken wordt weergegeven waarin u uw voorkeursprinter kunt kiezen. • Druk de rapportpagina af die overeenkomt met het tabblad dat momenteel wordt weergegeven, door op Pagina afdrukken te klikken. 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 41...
Selecteer de patiënt van wie u de bloeddrukgegevens wilt ophalen door op de naam van de patiënt te klikken. Er is een zoekbalk beschikbaar om de patiënt te lokaliseren op willekeurige informatie die relevant is voor het bestand van de patiënt. Klik op OK. 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 42...
Klik op OK om geselecteerde onderzoek(en) te verwijderen. Er verschijnt een bevestigingsvenster Onderzoek verwijderen. Klik op Ja om het verwijderen van de geselecteerde onderzoeken te bevestigen. Klik op Nee om te annuleren en terug te gaan naar het venster Datum selecteren. 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 43...
3. Klik op OK om een configuratie te kiezen. Als u een configuratieprofiel bewerkt, gaat er een venster open waarin een aantal configuratieopties wordt weergegeven. Deze worden gedetailleerd beschreven op de volgende pagina's. 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 44...
Schaduw op de grafiek geeft de periode van het onderzoek weer. De standaardkleuren (die in het tabblad Configuratie > Weergave kunnen worden gewijzigd) zijn de volgende: Afbeelding 30: Menu Configuratie, 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 45 Gegevensinstellingen...
Dagboekopmerkingen van het venster Configuratie. Klik op Verwijderen. Klik op OK. Bewerken van een dagboekopmerking: Selecteer de dagboekopmerking die u wilt bewerken, in het Afbeelding 32: Venster Configuratie, tabblad Dagboekopmerkingen van het venster Dagboekopmerkingen Configuratie. 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 46...
Elk rapportformat heeft een andere titel van het rapport. Om het type en de schaal van de grafiek, en de instellingen voor horizontale zichtlijnen te wijzigen klikt u op Details (Afbeelding 27). 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 47...
Resultaten buiten gepubliceerd bereik: BD: Herhaal de meting door op de Start/Stop-toets te drukken. 25-260 mmHg HF: 40-200 slagen per minuut Als het probleem blijft bestaan, retourneer de monitor dan voor reparatie. 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 48...
Pagina 49
Overschakeling van Nacht- naar Dagmodus Indien gewenst kunt u de grafiek ABD-gegevens aanpassen zodat deze overeenkomt met de tijd die door de patiënt is gemarkeerd. 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 49...
AccuWin Pro 4 werd gedownload. Ga voor hulp naar www.suntechmed.com of neem contact op met de klantenservice van SunTech Medical. Raadpleeg deel 18, Afbeelding 35: Venster Beheerdershulpmiddelen Technische hulp, voor contactgegevens. Inlogopties specificeren AccuWin Pro 4 biedt u de flexibiliteit om inlogbeveiliging in of uit te schakelen, waardoor gebruikers met behulp van een wachtwoord moeten inloggen.
Klik op OK. 16. Onderhoud en reiniging van de Oscar 2 De Oscar 2 is ontworpen voor het verrichten van metingen zoals beschreven in deze bedieningshandleiding en de bijbehorende labels en bijlagen, op voorwaarde dat het apparaat wordt gemonteerd, bediend, onderhouden en...
Reiniging na gebruik Oscar 2 De Oscar 2-monitor kan niet worden gesteriliseerd. Dompel de monitor NIET onder in vloeistof en probeer de monitor NIET met vloeibare detergentia, reinigingsmiddelen of oplosmiddelen te reinigen. Voor het verwijderen van vuil en stof van de monitor, kunt u een zachte, vochtige doek gebruiken. Als de unit ondergedompeld raakt in water, gebruik hem dan niet, maar neem contact op met onze onderhoudsafdeling.
±2,0 mmHg. Als dit niet het geval is, moet de monitor worden geretourneerd naar de onderhoudsafdeling voor herkalibratie of reparatie. OPMERKING: U kunt de Oscar 2 weer in zijn normale modus zetten door één van de batterijen te verwijderen en vervolgens weer terug te plaatsen.
SunTech Medical geautoriseerd persoon. Deze beperkte garantie omvat alle verplichtingen van SunTech Medical en er worden geen andere expliciete, impliciete of wettelijke garanties gegeven. Geen enkele vertegenwoordiger of medewerker van SunTech Medical is geautoriseerd om verdere aansprakelijkheid te aanvaarden of andere garanties te geven dan hierin beschreven.
Pagina 55
SunTech Oscar 2-apparaat hoger is dan het toepasselijke RF-compliantieniveau dat hiervoor werd aangegeven, dan moet in de gaten worden gehouden of het SunTech Oscar 2-apparaat goed werkt. Bij een afwijkende prestatie zijn aanvullende maatregelen, zoals het anders plaatsen of verplaatsen van het SunTech Oscar 2-apparaat, wellicht nodig.
Weggooien van de batterijen Het SunTech Oscar 2-apparaat bevat een lithium-ionbatterij die materialen bevat die gevaarlijk kunnen zijn voor de gezondheid van mensen. Gooi de batterij NIET weg met het huishoudelijke afval! Gooi ze in plaats daarvan op een milieuvriendelijke manier of retourneer de batterij naar SunTech Medical. Neem contact op met SunTech Medical om een voorafbetaald retouretiket te ontvangen.
Blood Pressure Monitoring 2004; 9(4): 219-223. Goodwin J, Bilous M, Winship S, Finn P, Jones S. Validation of the Oscar 2 oscillometric 24-h ambulatory blood pressure monitor according to the British Hypertension Society protocol. Blood Pressure Monitoring 2004; 12(2): 113-117.
Pagina 58
19. Parati G, Schumacher H, Bilo G, Mancia G. Evaluating 24-h antihypertensive efficacy by the smoothness index: a meta-analysis of an ambulatory blood pressure monitoring database. Journal of Hypertension 2009; 28 (11):2177- 2183 80-0062-11-MO-RevA 2017-08-10 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 58...