De inhoud van deze handleiding is eigendomsrechtelijk beschermde informatie van SunTech Medical en wordt uitsluitend verstrekt voor de doeleinden van bediening, onderhoud of service van de Tango M2. Deze handleiding en de Tango M2 die hierin wordt beschreven, worden beschermd onder auteursrechtwetgeving en om die reden mogen ze niet worden gekopieerd, in hun geheel of in delen, zonder de schriftelijke toestemming van SunTech Medical.
Wij stellen het bijzonder op prijs dat u gekozen hebt voor deze Tango M2-bloeddrukmonitor. Al meer dan 25 jaar is SunTech Medical de vooraanstaande leverancier van geavanceerde technologie en innovatieve producten voor bloeddrukmetingen voor die gevallen waarin handmatige metingen onbetrouwbaar of gewoonweg onmogelijk zijn.
Tango M2-monitor verstoren. Verantwoordelijkheid van de gebruiker Uw Tango M2 is ontworpen om te functioneren conform wat beschreven staat in deze gebruikershandleiding en de bijbehorende labels en bijlagen, op voorwaarde dat het apparaat na montage bediend, onderhouden en gerepareerd wordt volgens de vermelde instructies. Het is uw verantwoordelijkheid om: •...
LET OP: Monitor de patiënt om er zeker van te zijn dat alle kabels naar de patiënt goed vastzitten om verstrengeling met de patiënt te voorkomen tijdens het gebruik van het Tango M2 -systeem. Gebruik indien nodig de polsriempjes om de kabels aan de pols van de patiënt te bevestigen.
Pagina 8
VOER ZELF GEEN REPARATIES UIT: Reparaties of pogingen daartoe mogen niet worden uitgevoerd door iemand die niet door SunTech Medical is opgeleid om servicehandelingen te verrichten of die geen grondige kennis heeft van het repareren en bedienen van automatische bloeddrukmeetapparatuur. (Het vervangen van onderdelen door onderdelen die verschillen van de oorspronkelijke onderdelen, kan leiden tot meetfouten).
Pictogrammen, symbolen en afkortingen Pictogrammen De volgende pictogrammen die worden gebruikt in deze handleiding, op de Tango M2-apparatuur en de verpakking, zijn uniek voor SunTech Medical. Pictogram Definitie Standaard/Bron DKA™-modus voor auscultatorische meting van de SunTech-design bloeddruk (tijdens inspanning). OSC-modus voor oscillometrisch meten van de SunTech-design bloeddruk (in rust).
Pagina 10
ISO 7000-1641 Geproduceerd door ISO 7000-3082 Productiedatum ISO 7000-2497 PSE-markering: Goedgekeurd medisch instrument in Japan Uitsluitend voor gebruik binnenshuis IEC 60417-5957 Het product voldoet aan de eisen van de RoHS- RoHS-richtlijn richtlijn, 2011/65/EU 80-0055-12-MO-RevD 2019-7-10 Gebruikershandleiding SunTech Tango M2 | 10...
2. Opstellen van de Tango M2 De Tango M2 is ontworpen om direct te werken met uw inspanningstestsysteem. Als de twee apparaten op de juiste wijze zijn aangesloten, stuurt het inspanningstestsysteem de monitor automatisch aan om de bloeddruk te meten tijdens de inspanningstest.
Sluit uw inspanningstestsysteem met behulp van de BNC externe ECG- en RS-232-kabels aan op de Tango M2. U kunt de USB-kabel in plaats van de RS-232-kabel gebruiken als uw Tango M2 voorzien is van deze optie. Lees de Interface Notes (opmerkingen m.b.t. het aansluiten van de Tango M2) in de e-bibliotheek in uw Tango M2 om de juiste set-up te zien tussen deze twee systemen.
Pagina 13
Download Library > Stress BP Monitors > Tango M2 > Interface Notes voor een lijst met beschikbare Interface Notes. U kunt ook de e-bibliotheek in uw Tango M2-monitor raadplegen voor hulp bij de set-up van de twee systemen: Main Menu > Monitor Setup > E-Library > Interface Notes voor een lijst met beschikbare Interface Notes.
Binnen 30 seconden verschijnt kort het logo van SunTech Tango M2 en daarna wordt dat vervangen door het hoofdscherm (het scherm Measurement View (Weergave van metingen) is het standaardscherm). Als u de Tango M2 gebruikt met de interne ECG, raadt SunTech u aan een CUSTOM (AANGEPASTE) ECG-trigger in te stellen. Dit doet u door het selecteren van: Main Menu >...
DKA™ MODE (tijdens bloeddrukmetingen uit te voeren in de inspanning). oscillometrische OSC MODE (in rust). De patiënt mag niet bewegen. Zie het gedeelte 'DKA™ MODE vs. OSC MODE' in deze handleiding voor meer informatie. 80-0055-12-MO-RevD 2019-7-10 Gebruikershandleiding SunTech Tango M2 | 15...
Graph View (Grafische weergave) Het scherm Graph View geeft een grafische samenvatting van de meest recente bloeddrukmetingen weer naast de numerieke weergave van de overige metingen die beschikbaar zijn in de Measurement View. 80-0055-12-MO-RevD 2019-7-10 Gebruikershandleiding SunTech Tango M2 | 16...
Pagina 17
Om Graph View te gebruiken als het hoofdscherm, drukt u op SELECTEREN om naar het hoofdmenu te gaan en gebruikt u de pijltjes omhoog en omlaag om te navigeren naar: View > Main Display > Graph en druk op de knop 80-0055-12-MO-RevD 2019-7-10 Gebruikershandleiding SunTech Tango M2 | 17...
In elk menu kunt u naar EXIT (Afsluiten) bladeren en op de knop SELECTEREN drukken om terug te gaan naar het vorige menu. Druk op START/STOP in elk menu van het hoofdmenu om terug te gaan naar het hoofdscherm. In de volgende tabellen vindt u de menu-opties, beschikbare keuzes en standaard instellingen. 80-0055-12-MO-RevD 2019-7-10 Gebruikershandleiding SunTech Tango M2 | 18...
Pagina 19
DKA™-modus Yes / No (Ja/Nee) (Waarschuwi naar de OSC-modus. ngsprompts resetten) 1. Interface Notes E-Library (e- Selecteer de Tango M2-informatie die op het 2. Tutorials bibliotheek) scherm moet worden weergegeven: 3. Informatiesignalen 80-0055-12-MO-RevD 2019-7-10 Gebruikershandleiding SunTech Tango M2 | 19...
Pagina 20
Exit Selecteer 'Exit' om terug te gaan naar het (Afsluiten) hoofdmenu. *Zodra de taal is geselecteerd, moet de Tango M2 opnieuw worden opgestart om de taalselectie van kracht te laten worden. Measurement Setup (Meting instellen) Menu-optie Opties (standaard) Selecteer het type bloeddrukmeting dat moet worden uitgevoerd: BP –...
Pagina 21
/ DP weergave) Never (Nooit) BP Clear Selecteer de tijd waarna een bloeddrukmeting uit het scherm wordt gewist: After (RR # = minuten wissen na) 5 [minuten (standaard)] 80-0055-12-MO-RevD 2019-7-10 Gebruikershandleiding SunTech Tango M2 | 21...
Pagina 22
OFF (UIT), diastolische De opties voor het instellen van het alarm zijn: 'OFF' (UIT) of een diastolische standaard bloeddruk) druk van 20 tot 160 mmHg, in stappen van 10 mmHg. 80-0055-12-MO-RevD 2019-7-10 Gebruikershandleiding SunTech Tango M2 | 22...
Pagina 23
De prompt 'Clear measurement table?' (Meetwaardentabel wissen?) wordt Exit Yes (Ja) weergegeven. (Afsluiten) No (Nee) Als u 'Yes' (Ja) selecteert, worden de gegevens uit de tabel gewist. Als u 'No' (Nee) selecteert, worden de gegevens opgeslagen. 80-0055-12-MO-RevD 2019-7-10 Gebruikershandleiding SunTech Tango M2 | 23...
4. Tango M2 gebruiken tijdens een inspanningstest Volg deze stappen om de Tango M2 te gebruiken als deze is aangesloten op een inspanningstestsysteem: Meet de omtrek van de arm van de patiënt om zeker te zijn van de juiste manchetgrootte.
Manchet voor eenmalig gebruik De SunTech-kit voor gebruik bij één patiënt is verkrijgbaar in vijf maten. Elke SunTech-kit bevat één manchet en één microfoonpad voor eenmalig gebruik. Gebruik de microfoon van de Orbit-K-manchet die bij de monitor is geleverd,...
Zorg ervoor dat er een stabiele hartslag wordt weergegeven op de Tango M2-monitor. Stap 3. Voer bloeddrukmetingen uit OPMERKING: De Tango M2 moet zijn ingesteld op de DKA-modus om bloeddrukmetingen uit te voeren tijdens de inspanningstest van de patiënt. 80-0055-12-MO-RevD 2019-7-10...
Pagina 27
Tango M2. Indien niet aangesloten op een inspanningstestsysteem De Tango M2 kan ingesteld worden om extra bloeddrukmetingen uit te voeren op tijdsintervallen van één tot 20 minuten door het selecteren van de optie Main Menu > Measurement Setup > Interval.
Pagina 28
Na 10 minuten, of wanneer de STAT-modus wordt geannuleerd, keert de monitor terug naar de hoofdscherm. DKA™ MODE vs. OSC MODE De standaard DKA™-modus van de Tango M2 maakt gebruik van een auscultatorische techniek voor het meten van de bloeddruk.
In plaats van automatisch gereset te worden kan de Tango M2 ook ingesteld worden om een prompt 'New Patient?' (Nieuwe patiënt?) weer te geven als het ECG-signaal verloren gaat door het selecteren van de optie Main Menu > View >...
'Informatiesignalen en alarmen' van deze handleiding. 5. Tango M2 zonder inspanningstestsysteem gebruiken Volg deze stappen om de Tango M2 te gebruiken met een interne ECG-optie als de Tango M2 niet is aangesloten op een inspanningstestsysteem: Meet de omtrek van de arm van de patiënt om zeker te zijn van de juiste manchetgrootte.
Met de optionele SpO2-sensor kunt u de zuurstofverzadiging van arterieel bloed meten en kunt u deze meting weergeven op de Tango M2. Als uw Tango M2 niet geleverd is met SpO2-sensor (onderdeelnr. 98-0233-01), kunt u deze optie bestellen bij uw plaatselijke vertegenwoordiger van SunTech Medical (zie pagina 69).
Paal/Railklem met schroeven Met behulp van de paal- of railklem kunt u een Tango M2 bevestigen aan de rand van een stevig oppervlak. Om de paal- of railklem te bevestigen aan de Tango M2 moet u een kruiskopschroevendraaier gebruiken om de bijgeleverde schroeven in de achterkant van het apparaat te draaien voor ofwel een horizontale ofwel een verticale positionering.
Preventief onderhoud Zelfcontroles van het systeem De Tango M2 voert tijdens normaal functioneren een reeks systeem- en softwarecontroles uit. Als de Tango een probleem ondervindt, wordt er een foutcode weergegeven met een bericht om contact op te nemen met de klantenservice van SunTech.
Controleer de kalibratie van de Tango M2 door de sphygmomanometer handmatig op te blazen en de drukmeting te controleren die op het display van de monitor verschijnt. De weergegeven drukmeting moet liggen binnen ±2 mmHg...
Zodra de kalibratie is bevestigd, drukt u op de knop SELECTEREN om het kalibratiescherm te verlaten. Software-updates Als er een update voor de Tango M2-software beschikbaar is, kunt u uw monitor eenvoudig updaten met behulp van de USB-A-poort. Software-updates mogen uitsluitend worden geïnstalleerd door een hiervoor opgeleide technicus die bekend is met de werking van de Tango M2.
AEEA- richtlijn. Accessoires en vervangende onderdelen Neem contact op met uw verkoopvertegenwoordiger van SunTech Medical voor het aanschaffen van de volgende artikelen. Ga naar SunTechMed.com/library voor meer instructies voor de volgende onderdelen.
Pagina 37
Met drie jaar verlengde garantie 83-0019-00 Verlengde garantie (3 jaar, tegelijk aangeschaft) Bijlage B bevat een lijst met kabels die bij SunTech Medical verkrijgbaar zijn, om de Tango M2 aan te sluiten op diverse inspanningstestsystemen 80-0055-12-MO-RevD 2019-7-10 Gebruikershandleiding SunTech Tango M2 | 37...
Informatiesignalen en alarmen Informatiesignalen Als de Tango M2 een probleem ondervindt bij het uitvoeren van een bloeddrukmeting, klinkt er een alarm van drie piepjes en verschijnt er een informatiesignaal op het scherm van de monitor. Voer de actie uit zoals op het scherm staat aangegeven of zoals aanbevolen wordt in de onderstaande tabel.
Pagina 39
Als de fout zich herhaalt, heeft de patiënt mogelijk ECG-problemen die de Tango M2 beletten de bloeddruk Het ECG-signaal is zwak, te meten in de DKA™-modus. onregelmatig of ontbreekt Als er geen ECG-signaal aanwezig gedurende meer dan 3 seconden.
Pagina 40
Controleer of de kabels goed vastzitten aan hun connectors en geen schade vertonen. Stel de Curveweergave in op ECG om te controleren of de monitor een ECG-signaal ontvangt: Hoofdmenu > View > Waveform Display. 80-0055-12-MO-RevD 2019-7-10 Gebruikershandleiding SunTech Tango M2 | 40...
De Tango M2 kan klinische alarmen afgeven voor verschillende fysiologische patiëntparameters zoals in de onderstaande tabel wordt vermeld. De Tango M2 maakt gebruikt van twee types alarmen van hoge prioriteit, fysiologische patiëntalarmen (klinisch) en technische alarmen (apparaatbeperking). Alle alarmen geven een mogelijkheid tot letsel aan als het alarm wordt genegeerd of verkeerd begrepen.Zorg ervoor dat er altijd geschikte...
De gebruiker van het apparaat moet binnen zichtsafstand van de Tango M2 blijven om de visuele alarmindicators te kunnen zien. Volg de volgende stappen om de werking van het alarmsysteem te controleren: 1) Maak de Tango M2 gereed voor een meting met behulp van de instructies in deze handleiding.
Tango M2 deze omstandigheden tegenkomt, geeft het een waarde van 0/0 weer. Voor een betrouwbare werking van de Tango M2 is de plaatsing van een microfoon van essentieel belang. Er zijn veel plaatsen waar u hulp kunt vinden over de plaatsing van de manchet.
Elk jaar moet de drukkalibratie worden geverifieerd om de nauwkeurigheid van de bloeddrukmetingen met de Tango M2 te garanderen. Hiervoor neemt u contact op met het onderhoudscentrum van SunTech Medical. Daarnaast hebt u de volgende apparatuur nodig om de kalibratie te verifiëren.
Pagina 45
Tango M2 tot gevolg hebben. WAARSCHUWING: De Tango M2 mag niet worden gebruikt naast of gestapeld op andere apparatuur. Als de Tango M2 toch naast of gestapeld moet worden gebruikt, moet gecontroleerd worden of het apparaat normaal functioneert in de configuratie waarin het gebruikt gaat worden.
Pagina 46
Richtlijnen en verklaring van fabrikant - elektromagnetische immuniteit De Tango M2-monitor is bedoeld voor gebruik in een zorgcentrum in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De monitor is niet bedoeld voor transport per helikopter of ziekenhuisambulance, of voor thuisgebruik.
Pagina 47
De stroomvoorziening moet van 0% UT: 0,5 cyclus a) onderbrekingen en Apparaatinput de gangbare commerciële of Op 0⁰, 45⁰, 90⁰, 135⁰, 180⁰, spanningsschommelingen (wisselstroom) ziekenhuiskwaliteit zijn 225⁰, 270⁰ en 315⁰ op ingangslijnen IEC (professionele zorginstelling) 80-0055-12-MO-RevD 2019-7-10 Gebruikershandleiding SunTech Tango M2 | 47...
Pagina 48
V/m is. = √ Veldvermogens van vaste RF- zenders die bepaald worden aan de hand van een elektromagnetisch veldonderzoek ter plaatse, moeten minder zijn dan het nalevingsniveau in elk frequentiebereik. 80-0055-12-MO-RevD 2019-7-10 Gebruikershandleiding SunTech Tango M2 | 48...
Pagina 49
FM c) 5 kHz FRS 460 deviatie 1 kHz sinus LTE Band Pulsmodulatie 13, 17 217Hz 704 - 787 Pulsmodulatie 800/900, 18Hz TETRA 800, Iden 820, 800 - 960 CDMA 850, LTE Band 5 80-0055-12-MO-RevD 2019-7-10 Gebruikershandleiding SunTech Tango M2 | 49...
ECG-sinusritme. Er zijn enkele fysieke omstandigheden (bv. bundeltakblok, aritmieën, ariumfibrillatie, ventrikelfibrillatie, pacemakers enz.) die de mogelijkheid van de Tango M2 om een nauwkeurige meting te bereiken, zouden kunnen beperken. Druk (DKA-modus): Diastolisch: 20-160 mmHg /...
Externe voeding, gebruikt uitsluitend SunTech-onderdeelnummer 19-0012-01. Input: 100-240 Voeding: VAC @ 1,5 A max, 50-60 Hz. Output +9 VDC @ 5 A IEC 320-type inputconnector. De nauwkeurigheid van de druktransducers/indicators van de manchet moet jaarlijk worden Kalibratie: geverifieerd.
De SpO2-kabel heeft een beoordeling van IPX1 wat inhoudt dat de pulsoximeter is beschermd tegen de schadelijke effecten van druppelend water conform IEC 60529. Beperkte garantie SunTech Medical, Inc. geeft de originele koper de volgende beperkte garantie vanaf de datum die op de factuur vermeld staat. Alle seriemonitoren...
Deze beperkte garantie omvat alle verplichtingen van SunTech Medical, Inc. en er worden geen andere expliciete, impliciete of wettelijke garanties gegeven. Geen enkele vertegenwoordiger of medewerker van SunTech Medical, Inc. is geautoriseerd om verdere aansprakelijkheid te aanvaarden of andere garanties te geven dan hierin beschreven.
Encore Vmax CardioSys Welch Allyn CardioPerfect CardioPerfect Kijk voor een actuele lijst met Interface Notes die beschikbaar zijn voor downloaden, op de website van SunTech Medical: www.SunTechMed.com. Bijlage B. Kabels voor compatibele inspanningstestsystemen Neem contact op met uw verkoopvertegenwoordiger van SunTech Medical voor het aanschaffen van de volgende...
USB-aansluitingsset (kabel, communicatiesoftware en gebruiksinstructies). Merk op dat deze set uitsluitend 98-1010-00 gebruikt kan worden met de Tango M2. Bijlage C. SpO2-prestatienauwkeurigheid In de onderstaande tabel staan de ARMS-waarden weergegeven die gemeten werden met behulp van 8000AA met XPod (OEM III) in een klinisch onderzoek.
Excel-spreadsheet. Steek de USB-A-stick in de Tango M2-monitor (het kan even duren voordat de monitor de USB-A-stick herkent). Gebruik de pijltjes omhoog en omlaag en de knop SELECTEREN om naar het hoofdmenu te gaan. Navigeer dan naar de 'Measurement Table' en druk op de knop SELECTEREN.
JJJJMMDD########. Dit is de unieke identificatienaam voor elke nieuwe set met bloeddrukgegevens die wordt geëxporteerd uit de Tango M2. U hoeft alleen maar te letten op de datumcode als identificatie. Sluit om door te gaan naar de volgende stap. Dit zijn de gegevens die u net geëxporteerd hebt uit de Tango M2.