De inhoud van deze handleiding is eigendomsrechtelijk beschermde informatie van SunTech Medical en wordt uitsluitend verstrekt voor de doeleinden van bediening, onderhoud of service van de Tango M2. Deze handleiding en de Tango M2 die hierin wordt beschreven, worden beschermd onder auteursrechtwetgeving en om die reden mogen ze niet worden gekopieerd, in hun geheel of in delen, zonder de schriftelijke toestemming van SunTech Medical.
Wij stellen het bijzonder op prijs dat u gekozen hebt voor deze Tango M2-bloeddrukmonitor. Al meer dan 25 jaar is SunTech Medical de vooraanstaande leverancier van geavanceerde technologie en innovatieve producten voor bloeddrukmetingen voor die gevallen waarin handmatige metingen onbetrouwbaar of gewoonweg onmogelijk zijn.
-optie verkrijgbaar • Interne ECG-optie verkrijgbaar • Gebruik met de Orbit-K-bloeddrukmanchet van SunTech of de kit voor gebruik bij één patiënt (manchet voor eenmalig gebruik) Als u al eerder een Tango-bloeddrukmonitor voor inspanningstesten hebt gebruikt, kunt u een moeiteloze overstap naar de...
Alarmen Waarschuwingen en contra-indicaties Meetwaardentabel Pictogrammen, symbolen en afkortingen Test beëindigen Pictogrammen 4. Tango M2 gebruiken tijdens een inspanningstest 29 Symbolen Stap 1 - Aanbrengen van de bloeddrukmanchet 29 Vaak gebruikte afkortingen Orbit-K™-manchet 2. Opstellen van de Tango M2 Manchet voor eenmalig gebruik...
Pagina 6
Beperkte garantie 6. Tango M2-opties gebruiken Bijlage A - Compatibele Pulsoximetrie (SpO inspanningstestsystemen Hoofdtelefoon Bijlage B - Kabels voor compatibele 7. Verzorging van de Tango M2 inspanningstestsystemen Reinigen Bijlage C - SpO -prestatienauwkeurigheid Preventief onderhoud Bijlage D - Downloadinstructies Zelfcontroles van het systeem...
De monitor meet de systolische en diastolische bloeddruk van de patiënt en, met de SpO -optie, het percentage zuurstofverzadiging van arterieel bloed, en geeft deze weer. Gebruik de Tango M2 uitsluitend met volwassen patiënten tijdens een cardiale of inspanningstest onder supervisie van een arts. Gebruiksindicaties De Tango M2 niet-invasieve bloeddrukmonitor van SunTech Medical met optionele pulsoximeter is geïndiceerd voor gebruik...
• contact op te nemen met het dichtstbijzijnde, door SunTech goedgekeurde servicecentrum, indien het apparaat gerepareerd of vervangen moet worden; een lijst met goedgekeurde servicecentra kunt u vinden in de handleiding of op onze website op www.SunTechMed.com. • De betrouwbaarheid van het apparaat is afhankelijk van het opvolgen van de bedienings- en onderhoudsinstructies die in deze handleiding worden beschreven.
Op grond van de federale wetgeving van de VS mag dit product uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht. De Tango M2 niet-invasieve bloeddrukmonitor is defibrillatorbestendig. De pulsoximeter is niet defibrillatorbestendig. Waarschuwingen en contra-indicaties WAARSCHUWING: Dit apparaat mag op geen enkele wijze worden gewijzigd.
Pagina 11
VOER ZELF GEEN REPARATIES UIT: Reparaties of pogingen daartoe mogen niet worden uitgevoerd door iemand die niet door SunTech Medical is opgeleid om servicehandelingen te verrichten of die geen grondige kennis heeft van het repareren en bedienen van automatische bloeddrukmeetapparatuur. (Het vervangen van onderdelen door onderdelen die verschillen van de oorspronkelijke onderdelen, kan leiden tot meetfouten).
RS-232-connector en de USB-B-poort van de monitor uitsluitend worden aangesloten op apparatuur die voldoet aan EN60601-1. Pictogrammen, symbolen en afkortingen Pictogrammen De volgende pictogrammen die worden gebruikt in deze handleiding, op de Tango M2-apparatuur en de verpakking, zijn uniek voor SunTech Medical. DKA™-modus voor auscultatorische meting OSC-modus voor oscillometrisch meten van van de bloeddruk (tijdens inspanning).
Symbolen De volgende zijn standaardsymbolen die worden gebruik op de Tango M2-apparatuur en de verpakking. -sensor. Toegepast onderdeel type BF. ECG-input RS-232 seriële communicatiepoort Ingang voor 9V-gelijkstroom BNC voor externe ECG-trigger Hoofdtelefoon USB-A of USB-B Defibrillatorbestendig De stroomadapter bevat materiaal dat ETL-gecertificeerd gevaarlijk is.
Pagina 14
Goedkeuring TUV Canada en Verenigde Configuratie outputverbinding - positief Staten voltage; negatieve bescherming PSE-markering: Goedgekeurd medisch Uitsluitend voor gebruik binnenshuis instrument in Japan Bevat geen onderdelen die door de gebruiker onderhouden kunnen worden; Het product voldoet aan de eisen van de Moet op de juiste manier worden RoHS-richtlijn, 2002/95/EC weggegooid.
Opstellen van de Tango M2 De Tango M2 is ontworpen om direct te werken met uw inspanningstestsysteem. Als de twee apparaten op de juiste wijze zijn aangesloten, stuurt het inspanningstestsysteem de monitor automatisch aan om de bloeddruk te meten tijdens de inspanningstest.
• De patiëntkabel en ECG-kabel zijn een 'Defibrillatiebestendig toegepast onderdeel type BF' en SpO is een 'Toegepast onderdeel type BF'. • Als uw Tango M2 beschikt over de interne ECG-optie, is er ook een ECG-connector aanwezig. Als dat niet het geval is, dan is de ECG-poort afgedopt. Led-lampje...
Download Library > Stress BP Monitors > Tango M2 > Interface Notes voor een lijst met beschikbare Interface Notes. U kunt ook de e-bibliotheek in uw Tango M2-monitor raadplegen voor hulp bij de set-up van de twee systemen: Hoofdmenu > Monitor Setup > E-Library > Interface Notes voor een lijst met beschikbare Interface Notes.
Sluit de patiëntkabel aan op de microfoon en de pneumatische aansluitingen aan de achterkant van de monitor. Volg de instructies die vermeld staan in de Interface Notes om de Tango M2 aan te sluiten aan het inspanningstestsysteem. Gebruik de AAN/UIT-knop aan de achterkant van de Tango M2-monitor om deze in te schakelen.
Binnen 30 seconden verschijnt kort het logo van SunTech Tango M2 en daarna wordt dat vervangen door het hoofdscherm (het scherm Measurement View (Weergave van metingen) is het standaardscherm). Als u de Tango M2 gebruikt met de interne ECG, raadt SunTech u aan een CUSTOM (AANGEPASTE) ECG-trigger in te stellen. Dit doet u door het selecteren van: Main Menu >...
De AAN/UIT-knop is blauw en bevindt zich in de rechterbovenhoek aan de achterkant van de monitor. Gebruik de zes knoppen op het voorpaneel om de monitor te bedienen. Het blauwe led-lampje aan de bovenkant van de Tango M2 brandt als de monitor is ingeschakeld.
Measurement View (Weergave van metingen) Het scherm Measurement View geeft de huidige of meest recente metingen bij de patiënt weer als numerieke metingen. Gemiddelde arteriële druk Bloeddrukmeting Manchetdruk (beschikbaar buiten de VS) Hartslag Dubbelproduct Curve-indicator en Intervalindicator en -weergave timer Een oranje pictogram in de vorm van een Een groen pictogram in de vorm van een rennend poppetje met een doorgestreepte...
Opmerkingen over de Measurement View: Volledige bloeddrukmetingen vs. alleen systolische metingen • Als het veld SYS een meting weergeeft, maar het veld DIA is leeg, is de monitor ingesteld om uitsluitend systolische bloeddrukmetingen uit te voeren. Gemiddelde arteriële druk (MAP) •...
Graph View (Grafische weergave) Het scherm Graph View geeft een grafische samenvatting van de meest recente bloeddrukmetingen weer naast de numerieke weergave van de overige metingen die beschikbaar zijn in de Measurement View. Bloeddruk en hartslag voor de Bloeddrukmeting geaccentueerde meting Hartslag of dubbelproduct Intervalindicator en...
Pagina 25
Opmerkingen over de Graph View: Bloeddruktrendgrafiek • De grafiek geeft maximaal 15 metingen tegelijk weer, maar bewaart 50 bloeddrukmetingen. Gebruik de knoppen OMHOOG en OMLAAG om heen en weer te bladeren om de 50 meest recente metingen te bekijken. • Volledige bloeddrukmetingen worden met een balk weergegeven. Metingen van alleen de systolische bloeddruk worden als een stip weergegeven.
Hoofdmenu Druk op de knop SELECTEREN om het hoofdmenu weer te geven. Gebruik het hoofdmenu voor de set-up van de monitor, het aanpassen van de instellingen voor metingen en weergave, het instellen van alarmen, het weergeven en exporteren van meetgegevens en het weergeven van referentie-informatie. •...
Kies uit een lijst met beschikbare instellingen, of kies CUSTOM inspanningstestsysteem of kies aangepaste instellingen: (Aangepast) Bij CUSTOM selecteert u het protocol en de ECG-trigger. Protocol Stress System Kies uit een lijst met beschikbare protocollen, of kies SunTech selecteren: (Stress-ECG- systeem): Analog (Analoog)
Selecteer 'Exit' (Afsluiten) om terug te gaan naar het set-upmenu van de monitor. Exit (Afsluiten) Selecteer 'Exit' om terug te gaan naar het hoofdmenu. *Zodra de taal is geselecteerd, moet de Tango M2 opnieuw worden opgestart om de taalselectie van kracht te laten worden. Measurement Setup (Meting instellen) Menu-optie Opties (standaard) Selecteer het type bloeddrukmeting dat moet worden uitgevoerd: BP –...
Pagina 29
Menu-optie Opties (standaard) EXT/MAN (standaard) 1:00 1:30 Selecteer externe (EXT)/handmatige (MAN) triggering of een tijdsinterval voor automatische metingen: 2:00 Interval De tijdsintervallen zijn in min:sec. 2:30 3:00 4:00 5:00 10:00 20:00 Initial Inflate (Initiële Stel de initiële inflatiedruk voor de manchet in van 120 tot 280 mmHg in stappen van 10 mmHg. 180 mmHg inflatie) Max Inflate...
View (Weergave) Menu-optie Opties (standaard) Measurement (Meting), Main Display Selecteer de weergave die het Main Display (Hoofdscherm) moet worden: standaard / Graph (Hoofdscherm) (Grafiek) Selecteer het signaal dat wordt weergegeven in het veld Waveform Display (Curveweergave): Waveform K-sound (K-tonen) / Display Als ECG is geselecteerd, wordt het signaal gedurende 60 seconden weergegeven, waarna de curveweergave (Curveweergave)
De vijf piepjes die gepaard gaan met het alarm, zijn echter die van het door de gebruiker gedefinieerde alarm. De Tango M2 probeert beide alarmen indien mogelijk weer te geven, maar het regulerende alarm heeft in alle gevallen de overhand.
Measurement Table (Meetwaardentabel) Menu-optie Opties (standaard) De gegevens van de 6 meest recente metingen verschijnen in een tabel: # (zie opmerking hieronder) Date (Datum) Time (Tijd) Systolic & Diastolic BP Readings (Systolische en diastolische bloeddrukmetingen) Heart Rate (hartslag) Mean Arterial Pressure (gemiddelde arteriële druk (MAP)) Status Messages (Statusberichten) (als die er al zijn) In de mteetwaardentabel worden maximaal 300 metingen bewaard.
Pagina 33
In de meetwaardentabel worden maximaal 300 individuele bloeddrukmetingen bewaard. Zodra het aantal van 300 bloeddrukmetingen wordt overschreden, worden de oudste metingen overschreven door nieuwe metingen. Raadpleeg Bijlage D voor instructies voor het downloaden van de gegevens in de meetwaardentabel naar een memorystick en hoe u de gegevens in Excel kunt opmaken.
End Test (Test beëindigen) Gebruik 'End Test' (Test beëindigen) om de weergegeven metingen te wissen en de monitor voor te bereiden op een nieuwe patiënt. Menu-optie Opties (standaard) De prompt 'End Test?' (Test beëindigen?) wordt weergegeven. Als u 'Yes' (Ja) selecteert, wist de monitor de metingen van het scherm, bereidt zich voor op een nieuw onderzoek en keert terug naar Yes (Ja) (standaard) / het hoofdmenu.
4. Neem de bloeddruk op 5. Beëindig de test en bereid het systeem voor op de volgende patiënt U moet bekend zijn met het uitvoeren van bloeddrukmetingen en het ECG-inspanningstesten voordat u de Tango M2 met uw inspanningstestsysteem gaat gebruiken.
Manchet voor eenmalig gebruik De SunTech-kit voor gebruik bij één patiënt is verkrijgbaar in vijf maten. Elke SunTech-kit bevat één manchet en één microfoonpad voor eenmalig gebruik. Gebruik de microfoon van de Orbit-K-manchet die bij de monitor is geleverd, maar u kunt ook de 12"...
Pagina 37
Controleer of de manchet de juiste grootte heeft: 1. Wikkel de manchet om de bovenarm van de patiënt. 2. Zorg ervoor dat de 'INDEX'-lijn (het uiteinde van de manchet) binnen de 'RANGE'-indicator (afgedrukt binnenin de manchet) valt. 3. Als de INDEX-lijn buiten de RANGE-indicator valt, moet u een andere manchetmaat kiezen. WAARSCHUWING: Het gebruik van de verkeerde maat manchet kan leiden tot foute en misleidende bloeddrukmetingen! a.
Stap 2. Bevestig het ECG-signaal Bij de Tango M2 moet er een ECG-signaal zijn om bloeddrukmetingen te kunnen uitvoeren tijdens een inspanningstest. De monitor ontvangt het ECG-signaal automatisch van het inspanningstestsysteem zodra de ECG-aansluitingen bij de patiënt zijn aangebracht. OPMERKING: De Tango M2 kan worden gebruikt in OSC-modus om bloeddrukmetingen uit te voeren zonder een ECG-signaal voordat begonnen wordt met de inspanningstest.
Tango M2. Indien niet aangesloten op een inspanningstestsysteem De Tango M2 kan ingesteld worden om extra bloeddrukmetingen uit te voeren op tijdsintervallen van één tot 20 minuten door het selecteren van de optie Main Menu > Measurement Setup >...
Na 10 minuten, of wanneer de STAT-modus wordt geannuleerd, keert de monitor terug naar de hoofdscherm. DKA™ MODE vs. OSC MODE De standaard DKA™-modus van de Tango M2 maakt gebruik van een auscultatorische techniek voor het meten van de bloeddruk.
Druk op de knop DKA/OSC-knop om de oscillometrische OSC-modus te selecteren. Het pictogram OSC MODE verschijnt met het bericht 'NON- EXERCISE MODE / Patient must remain still' (Modus in rust/De patiënt mag niet bewegen). In de OSC-modus zijn er enkele verschillen in het gedrag van de monitor: Bloeddrukmetingen •...
(d.w.z. wanneer de ECG-leads van de patiënt zijn afgehaald). Alle schermen met patiëntinformatie worden gewist. In plaats van automatisch gereset te worden kan de Tango M2 ook ingesteld worden om een prompt 'New Patient?' (Nieuwe patiënt?) weer te geven als het ECG-signaal verloren gaat door het selecteren van de optie Hoofdmenu >...
Annuleer de STAT-modus door op de knop START/STOP te drukken of door nogmaals op de knop STAT te drukken. Bekijk de statusberichten en alarmen Een volledige beschrijving van de statusberichten en alarmen van de Tango M2 vindt u in het gedeelte 'Statusberichten en alarmen' van deze handleiding.
Volg deze stappen om de Tango M2 te gebruiken met een interne ECG-optie als de Tango M2 niet is aangesloten op een inspanningstestsysteem: 1. Meet de omtrek van de arm van de patiënt om zeker te zijn van de juiste manchetgrootte.
Stap 3. Bloeddrukmetingen uitvoeren Druk op de knop START/STOP om de monitor te vragen bloeddrukmetingen uit te voeren. Zie 'Bloeddrukmetingen uitvoeren' in het vorige gedeelte van deze handleiding voor informatie over andere functies van de Tango M2: • Metingen op tijdsintervallen •...
Met de optionele SpO -sensor kunt u de zuurstofverzadiging van arterieel bloed meten en kunt u deze meting weergeven op de Tango M2. Als uw Tango M2 niet geleverd is met SpO (Onderdeelnr. 98-0233-01), kunt u deze optie bestellen bij uw plaatselijke vertegenwoordiger van SunTech Medical (zie pagina 69).
-meting weergegeven als een van de volgende problemen optreedt: een zwak signaal of verlies van signaal, of een open circuit vanwege een beschadigde kabel. De Tango M2 schakelt zichzelf uit als het voltage van de kabel kortsluit naar aarde totdat de fout is hersteld. In het geval van een beschadigde kabel verwijdert u de SpO -kabel van de Tango M2 en hervat u het normale gebruik van de Tango M2.
Reiniging Monitor LET OP: De Tango M2 kan niet gesteriliseerd worden. Dompel de monitor niet onder in een vloeistof en probeer de monitor ook niet te reinigen met vloeibare was-, reinigings- of oplosmiddelen. Maak een zachte doek vochtig met een milde desinfecterende oplossing van medische kwaliteit en veeg de monitor af om stof en vuil van het oppervlak te verwijderen.
Patiëntkabel en ECG-kabel LET OP: Dompel de kabel en connectors niet onder in vloeistof. Om deze te reinigen gebruikt u een zachte doek die bevochtigd is met een mengsel van milde zeep en water. Verwijder mogelijke resten en veeg droog. Om ze te desinfecteren gebruikt u een door het ziekenhuis goedgekeurd desinfecterend middel zoals 1:10 chloorbleek, Lysol®-desinfectant, 2% glutaraldehyde-oplossing of Wescodyne ®...
Zelfcontroles van het systeem De Tango M2 voert tijdens normaal functioneren een reeks systeem- en softwarecontroles uit. Als de Tango een probleem ondervindt, wordt er een foutcode weergegeven met een bericht om contact op te nemen met de klantenservice van SunTech.
Routinekalibratie Controleer de kalibratie van uw Tango M2 jaarlijks om de nauwkeurigheid van de druktransducers en indicators te controleren. LET OP: De kalibratie moet worden uitgevoerd door een biomedisch technicus of andere persoon die bekend is met de Tango M2-monitor.
Zodra de kalibratie is bevestigd, drukt u op de knop SELECTEREN om het kalibratiescherm te verlaten. Software-updates Als er een update voor de Tango M2-software beschikbaar is, kunt u uw monitor eenvoudig updaten met behulp van de USB-A-poort. Software-updates mogen uitsluitend worden geïnstalleerd door een hiervoor opgeleide technicus die bekend is met de werking van de Tango M2.
Afvoer De monitor bevat een lithium batterij. Stuur de Tango M2 terug naar SunTech Medical voor afvoer. Neem contact op met SunTech Medical om een voorafbetaald retouretiket te ontvangen. WAARSCHUWING: Risico op brand, explosie en ernstige brandwonden. De unit bevat een lithiumbatterij die...
Accessoires en vervangende onderdelen Neem contact op met uw verkoopvertegenwoordiger van SunTech Medical voor het aanschaffen van de volgende artikelen: Omschrijving Onderdeelnummer Details Orbit-K™-manchetten en Korotkoff-toon-microfoons: Orbit-K-sets bevatten een Korotkoff-toon-microfoon (onderdeelnummer 98-0235-00). Volwassenen, klein 98-0062-21 18 – 27 cm Volwassenen 98-0062-22 25 –...
Pagina 55
83-0018-00 Verlengde garantie (1 jaar) Met drie jaar verlengde garantie 83-0019-00 Verlengde garantie (3 jaar, tegelijk aangeschaft) Bijlage B bevat een lijst met kabels die bij SunTech Medical verkrijgbaar zijn, om de Tango M2 aan te sluiten op diverse inspanningstestsystemen.
Statusberichten Als de Tango M2 een probleem ondervindt bij het uitvoeren van een bloeddrukmeting, klinkt er een alarm van drie piepjes en verschijnt er een statusbericht op het scherm van de monitor. Voer de actie uit zoals op het scherm staat aangegeven of zoals aanbevolen wordt in de onderstaande tabel.
Pagina 57
BP . bloeddrukmeting uitvoeren. bloeddrukmeting met behulp van het inspanningstestsysteem of door op de knop 'START/STOP' op de Tango M2 te drukken. Laat de patiënt de arm langs zijn/haar zij houden tijdens de bloeddrukmeting (voorkom overmatig buigen van de arm).
Pagina 58
Druk op 'START/STOP' om weer een bloeddrukmeting uit te voeren. Als de fout zich herhaalt, heeft de patiënt mogelijk ECG-problemen die de Tango M2 beletten de bloeddruk te meten in de DKA™-modus. Als er geen ECG-signaal aanwezig is: Controleer of de ECG-leads goed zijn aangesloten aan de achterkant van de monitor.
Pagina 59
Statusbericht Reden Oplossing Uitsluitend weergegeven in de DKA™-modus Check Mic: Check mic position and Zwakke, ontbrekende Korotkoff-tonen Controleer of de microfoon zich boven cable connection. of geen Korotkoff-tonen waargenomen. de a. brachialis bevindt. Geen bloeddruk gemeten. Controleer of de manchetaansluiting goed op de patiëntkabel is aangesloten.
Pagina 60
Statusbericht Reden Oplossing Uitsluitend weergegeven in de DKA™-modus No ECG Detected: Not receiving De monitor ontvangt geen ECG- Raadpleeg de Interface Notes voor uw ECG signal. Check leads and cables signaal. inspanningstestsysteem. Controleer for good connections. of de juiste instelling voor het inspanningstestsysteem is geselecteerd.
Metingen buiten bereik Als de waarde van een bloeddrukmeting buiten de goedgekeurde limieten van de Tango M2 valt, wordt de bloeddrukmeting die 'buiten bereik' valt, weergegeven in geel. In de Grafische weergave geeft de kaart de waarden die buiten bereik vallen, weer in geel. Als alleen een deel van een volledige bloeddrukmeting buiten bereik valt, wordt alleen dat deel van de balk in geel weergegeven (bovenste gedeelte = systolisch, onderste gedeelte = diastolisch).
De vijf piepjes die gepaard gaan met het alarm, zijn echter die van het door de gebruiker gedefinieerde alarm. De Tango M2 probeert beide alarmen indien mogelijk weer te geven, maar het regulerende alarm heeft in alle gevallen de overhand.
Onderhoudscentra Voor klanten in Noord- en Zuid-Amerika: SunTech Medical, Inc. Service Department 507 Airport Boulevard, Suite 117 Morrisville, NC 27560, Verenigde Staten Telefoon: +1-800.421.8626 +1-919.654.2300 Fax: +1-919.654.2301 Voor klanten in Europa, het Midden-Oosten, Afrika, Azië en de Pacific: SunTech Medical, Ltd.
De Tango M2 geeft een statusbericht weer. Wat houdt dat in en wat moet ik doen? U kunt op twee plaatsen meer informatie vinden over statusberichten: 1. Raadpleeg de 'E-Library' in uw Tango M2 voor tips voor het snel oplossen van problemen. U vindt de 'E-Library' onder het Hoofdmenu. Selecteer Monitor Setup >...
Pagina 65
Hoe kan ik MAP op mijn Tango M2 krijgen? Registreer uw Tango M2-monitor online of door een e-mail te sturen om MAP als een functie op uw Tango M2-monitor te ontvangen. Merk op dat vanwege reguleringen van de Amerikaanse FDA, MAP niet beschikbaar is op de Amerikaanse markt.
Pagina 66
Calibration Required' (Onderhoud en kalibratie van de apparatuur nodig). Wat moet ik doen? Elk jaar moet de drukkalibratie worden geverifieerd om de nauwkeurigheid van de bloeddrukmetingen met de Tango M2 te garanderen. Hiervoor neemt u contact op met het onderhoudscentrum van SunTech Medical. Daarnaast hebt u de volgende apparatuur nodig om de kalibratie te verifiëren.
Pagina 67
Onderhoudscentra Voor klanten in Noord- en Zuid-Amerika: SunTech Medical, Inc. Service Department 507 Airport Boulevard, Suite 117 Morrisville, NC 27560, Verenigde Staten Telefoon: +1-800.421.8626 +1-919.654.2300 Fax: +1-919.654.2301 Voor klanten in Europa, het Midden-Oosten, Afrika, Azië en de Pacific: SunTech Medical, Ltd.
Tango M2 tot gevolg hebben. De Tango M2 mag niet worden gebruikt naast of gestapeld op andere apparatuur. Als de Tango M2 toch naast of gestapeld moet worden gebruikt, moet gecontroleerd worden of het apparaat normaal functioneert in de configuratie waarin het gebruikt gaat worden.
Conformiteit Elektromagnetische omgeving - richtlijnen RF-emissies CISPR 11 Groep 1 ed 5.0 (met A1:2010) De Tango M2-monitor gebruikt alleen RF-energie voor zijn interne functie. Daarom is de RF-emissie bijzonder gering. Het is onwaarschijnlijk dat deze storingen in elektronische apparatuur in de nabijheid zal veroorzaken.
Richtlijnen en verklaring van fabrikant - elektromagnetische immuniteit De Tango M2-monitor is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Tango M2-monitor moet zich ervan verzekeren dat het apparaat daadwerkelijk in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 71
RF-zenders, moet een elektromagnetisch locatieonderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de plaats waarop de Tango M2 wordt gebruikt de betreffende RF-conformiteit hierboven overschrijdt, moet worden gecontroleerd of de Tango M2 als normaal werkt. Als het apparaat niet als normaal werkt, zijn mogelijk aanvullende maatregelen noodzakelijk zoals het anders opstellen of verplaatsen van de Tango M2.
Pagina 72
De Tango M2 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen gecontroleerd worden. De klant of gebruiker van de Tango M2 kan helpen bij het voorkomen van elektromagnetische interferentie door een minimale scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de Tango M2 aan te houden zoals hieronder wordt aanbevolen, conform het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Meting: om te functioneren in de aanwezigheid van een normaal ECG-sinusritme. Er zijn enkele fysieke omstandigheden (bv. bundeltakblok, aritmieën, ariumfibrillatie, ventrikelfibrillatie, pacemakers enz.) die de mogelijkheid van de Tango M2 om een nauwkeurige meting te bereiken, zouden kunnen beperken. Druk (DKA-modus): Diastolisch: 20-160 mmHg / Systolisch: 40-270 mmHg...
De SpO2-kabel heeft een beoordeling van IPX1 wat inhoudt dat de pulsoximeter is beschermd tegen de schadelijke effecten van druppelend water conform IEC 60529. Beperkte garantie SunTech Medical, Inc. geeft de originele koper de volgende beperkte garantie vanaf de datum die op de factuur vermeld staat. Alle seriemonitoren...
Pagina 75
SunTech Medical, Inc. garandeert dat elk instrument vrij is van defecten in materiaal en vakmanschap. Onder deze garantie valt het repareren van het instrument wanneer het instrument voldoende gefrankeerd door de klant vanuit de Verenigde Staten wordt geretourneerd naar de fabriek. SunTech Medical, Inc. zal alle componenten of onderdelen die naar haar oordeel niet goed functioneren, repareren gedurende de periode van deze beperkte garantie.
Bijlage A. Compatibele inspanningstestsystemen De volgende inspanningstestsystemen zijn compatibele met de Tango M2. Voor veel inspanningstestsystemen zijn van fabriekswege geconfigureerde instellingen beschikbaar in het hoofdmenu van de Tange M2. Als er voor uw inspanningstestsysteem geen van fabriekswege geconfigureerde instelling beschikbaar is, gebruik de daarvoor bestemde aangepaste instelling ('Custom').
Welch Allyn CardioPerfect CardioPerfect Kijk voor een actuele lijst met Interface Notes die beschikbaar zijn voor downloaden, op de website van SunTech Medical: www.SunTechMed.com. Bijlage B. Kabels voor compatibele inspanningstestsystemen Neem contact op met uw verkoopvertegenwoordiger van SunTech Medical voor het aanschaffen van de volgende artikelen:...
Pagina 79
Stress System (Stress-ECG-systeem): RS-232-kabel ECG-triggerkabel 91-0013-01 91-0011-01 Neem voor kabel contact op met EDAN SE-1010 91-0013-01 EDAN Neem voor kabel contact op met EDAN ECG SE-12 Neem voor kabel contact op met EDAN EDAN Esaote Formula 91-0048-00 91-0049-00 Esaote (Biosound) Formul@ voor Archimed 91-0048-00 91-0072-00 GE CardioSoft/cs...
Onderdeelnummer USB-aansluitingsset (kabel, communicatiesoftware en gebruiksinstructies). 98-1010-00 Merk op dat deze set uitsluitend gebruikt kan worden met de Tango M2. Bijlage C. SpO -prestatienauwkeurigheid In de onderstaande tabel staan de ARMS-waarden weergegeven die gemeten werden met behulp van 8000AA met XPod (OEM III) in een klinisch onderzoek.
Statistiek Resultaten Specificatie Bias 80-90 -1,97 Bias 90-100 -1,28 Variantie tussen subjecten Variantie binnen subject Arms 70-100 1,83 ±2 Arms 70-80 1,72 ±2 Arms 80-90 2,17 ±3 Arms 90-100 1,59 ±2 Testsamenvatting Nonin Medical, Incorporated voerde testen uit voor de nauwkeurigheid van de SpO , beweging en lage perfusie, zoals hieronder wordt beschreven.
Pagina 82
Testen voor lage perfusie In deze test wordt een SpO -simulator gebruikt om een gesimuleerde pulsfrequentie te geven met aanpasbare amplitude- instellingen bij diverse SpO -niveaus. De module moet de nauwkeurigheid behouden conform ISO 80601-2-61 voor SpO bij de laagst verkrijgbare pulsamplitude (0,3% modulatie).
JJJJMMDD########. Dit is de unieke identificatienaam voor elke nieuwe set met bloeddrukgegevens die wordt geëxporteerd uit de Tango M2. U hoeft alleen maar te letten op de datumcode als identificatie. Sluit om door te gaan naar de volgende stap. Dit zijn de gegevens die u net geëxporteerd hebt uit de Tango...
Pagina 84
7. Er verschijnt een venster met het bericht dat het bestand dat u probeert te openen, een andere opmaak heeft dan wat door de bestandsextensie wordt aangegeven. Er wordt u gevraagd of u het document wilt openen. Selecteer 'Ja'. 8. Een nieuw venster verschijnt en begeleidt u door de drie volgende stappen om de tekst te importeren. Selecteer in het eerste venster 'Delimited' (is mogelijk al geselecteerd) en verander de bestandsoorsprong naar 'Unicode [UTF-8]'.
Pagina 86
SunTech Medical, Inc. SunTech Medical, Ltd. SunTech Medical, Ltd. 507 Airport Boulevard, Suite 117 Oakfield Industrial Estate 105 HuanGuan South Road, Suite 15 2~3/F Morrisville, NC 27560-8200, Stanton Harcourt Road DaHe Community Guanlan, Verenigde Staten Eynsham, Oxfordshire OX29 4TS LongHua District, Shenzhen...