Inhoudsopgave
Advertenties
21. Ernstige incidenten
Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan in verband met het apparaat dient te worden gemeld aan Integration Diagnostics
Sweden AB en de bevoegde autoriteit van uw land.
22. EMC-informatie
Het instrument voldoet aan de vereisten volgens EN 60601-1-2 met betrekking tot emissie en immuniteit.
Als gevoelige elektronische apparatuur wordt beïnvloed door het instrument, probeer dan de afstand tot dergelijke apparatuur te
vergroten.
De oplader mag tijdens de metingen niet aangesloten zijn.
Leidraad en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies
De Osseo 100+ is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
Emissietests
RF-emissies C1SPR11
RF-emissies C1SPR11
Harmonische emissies IEC61000-3-2
Spanningsfluctuaties/flikkering IEC61000-3-3
Leidraad en verklaring van de fabrikant – Testniveaus elektromagnetische immuniteit
De Osseo 100+ is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
Immuniteitstests
Elektrostatische ontlading (ESD)
Uitgestraalde RF EM velden
Nabijheidsvelden van RF-apparatuur voor draadloze
communicatie
Nominaal vermogen frequentie magnetische velden
Snelle elektrische transiënten/bursts
Piekspanningen lijn-op-lijn, piekspanningen lijn-aarde
Geleide storingen veroorzaakt door RF-velden
Spanningsdalingen, Spanningsonderbrekingen
en Elektrische tijdelijke omstandigheden langs
voedingslijnen
Conformiteit
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
Groep 1
De Osseo 100+ gebruikt alleen RF-energie voor
zijn interne functie.
Klasse B
Osseo 100+ Apparaat met oplaadbare batterij.
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
EMC-norm of
Professionele gezondheidszorgomgeving
testmethode
IEC61000-4-2
± 8 kV contact
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV lucht
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
IEC61000-4-3
30 cm minimale scheidingsafstand tot radiozender
IEC61000-4-8
30 A/m
50 Hz of 60 Hz
IEC 61000-4-4
± 2kV
100 kHz herhalingsfrequentie
IEC 61000-4-5
± 0,5, ± 1 kV, ± 2 kV
IEC61000-4-6
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V in ISM-banden tussen 0,15 MHz en 80 MHz
80% AM bij 1 kHz
IEC 61000-4-11
5% UT, 0,5 cyclus
Bij 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° en 315°
0% UT; 1 cyclus
En 70% UT; 25/30 cycli (50/60 Hz)
Eenfase: bij 0°
0% UT; 250/300 cycli (50/60 Hz)
7
Nederlands
Advertenties
Inhoudsopgave
