Inhoudsopgave
Advertenties
1. Indicaties voor gebruik
Osseo 100+ is geïndiceerd voor het meten van de stabiliteit van
tandheelkundige implantaten.
De beoogde patiëntenpopulatie bestaat uit patiënten met
tandheelkundige implantaten.
De indicatie is patiënten die tandheelkundige
implantaatprocedures ondergaan.
Osseo 100+ is gecontra-indiceerd voor implantaatsystemen
waarop de MulTipeg niet bevestigd kan worden vanwege
mechanische incompatibiliteit.
Het directe klinische voordeel is dat de arts een objectieve
waarde (een ISQ-waarde) van de stabiliteit van het implantaat
kan verkrijgen.
2. Beoogde gebruikers
Uitsluitend voor professionele gebruikers in de
gezondheidszorg en professionele zorginstellingen.
Gelieve de gebruikersinstructies te lezen alvorens het product
voor de eerste keer te gebruiken.
3. Afbeeldingen en systeemcomponenten
Afb. 1 Osseo 100+ instrument
Inbegrepen in verpakking
Afb. 2 MulTipeg Driver
Inbegrepen in verpakking
Afb. 3 Voorbeeld MulTipeg
Niet inbegrepen, apart verkrijgbaar
Afb. 4 Netadapter en stekkers
Inbegrepen in verpakking
Afb. 5 Meetpositie
Toont hoe de instrumenttip tijdens een meting in de
richting van de MulTipeg wordt gehouden
Afb. 6 ISQ-tester
Niet inbegrepen, apart verkrijgbaar
Alleen originele
onderdelen
gebruiken.
Deze apparatuur
mag niet door de
gebruiker worden
gewijzigd.
4. Specificaties
• Opgenomen vermogen: 5VDC, 1 VA
• Lader-ingang: 100-240 VAC, 5VA
• Gewicht instrument: 78 g
• Afmetingen instrument: 202 mm x 29 mm x 25 mm
• Veiligheidsklasse lader: EN 60601-1 Klasse II
• Veiligheidsklasse instrument: EN 60601-1 ME Klasse II
• EMC: EN 60601-1-2, klasse B
• Het instrument is bedoeld voor continu gebruik
• Het instrument bevat NiMH-batterijen
• Bluetooth-specificatie:
5. Bedrijfsomgeving
Omgevingstemperatuur: 16 °C tot 40 °C (60 °F – 104 °F)
Relatieve vochtigheid: 10% – 80% RV
Atmosferische druk: 500 hPa - 1060 hPa (0,5 – 1,0 atm).
6. Transport en opslag
Omgevingstemperatuur: -20 °C tot 40 °C (-4 °F – 104 °F).
Relatieve vochtigheid: 10% – 85% RV
Stroomvoorziening:
Atmosferische druk: 500 hPa – 1060 hPa (0,5 – 1,0 atm).
Gebruik alleen
de meegeleverde
netadapter en
stekkers.
Batterijen moeten
apart worden
ingezameld.
3
• Type batterij: AAA, oplaadbaar
• Spanning: 1,2 V
• Stroomsterkte: 900 mAh
• Frequentieband: 2,4 GHz ISM-band
(2,402-2,480 GHz)
• Zendvermogen: Klasse 2 2,5 mW[dBm]
• Modulatie: GFSK
• Kanalen: 40 kanalen met 2 MHz tussenruimte
• Compatibiliteit: EN 300 328, EN 300 489-1, EN 301
489-17, EN 62479:2010 Verbinding alleen mogelijk
met instrumenten die gekoppeld kunnen worden en in
paragraaf 19 staan vermeld.
• Er zijn geen specifieke beveiligingsaspecten (anders
dan vermeld in 14.3) van toepassing op de Bluetooth-
verbinding.
Nederlands
Advertenties
Inhoudsopgave
