Productrelevante Wetten En Voorschriften - custo-med Rust-en Stress ECG custo cardio 400 accu Gebruikshandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor Rust-en Stress ECG custo cardio 400 accu:
- Gebruikshandleiding (88 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Veiligheid
Hardware Software Hygiëne
Rust- en Stress ECG ∙ custo cardio 400 accu
1.1.2
Productrelevante wetten en voorschriften
INFORMATIE:
De precieze naleving van de veiligheidsinstructies voorkomt lichamelijk letsel
en materiële schade tijdens gebruik van het toestel. Deze
gebruikshandleiding is productbegeleidend en moet binnen handbereik in
de directe nabijheid van het toestel worden bewaard. Als exploitant/bediener
van dit toestel dient u de gebruikshandleiding, in het bijzonder de
veiligheidsinstructies, te hebben gelezen en begrepen.
Ernstige incidenten in verband met een custo med-product moeten door de
gebruiker en/of de patiënt worden gemeld aan de fabrikant en aan de
bevoegde instantie van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt
gevestigd is.
custo med-apparaten zijn ontworpen in overeenstemming met Verordening
(EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen, Medical Device Regulation
(MDR), Klasse IIa en komen overeen met beschermingsklasse I of II, afhankelijk
van de netvoedingseenheid, of zijn apparaten met interne voeding , type BF of
CF volgens DIN EN 60601-1. Overige apparaten die deel uitmaken van het
systeem moeten voldoen aan de norm voor kantoorapparatuur (DIN EN 62368)
en de norm voor elektromedische apparaten (DIN EN 60601-1).
De elektrische installaties van de ruimtes waarin het systeem gebruikt wordt
moeten voldoen aan de eisen van de actuele veiligheidsnormen.
Voor gebruikers buiten de Bondsrepubliek Duitsland gelden de in het
betreffende land voorgeschreven ongevallenpreventiemaatregelen,
voorschriften en vereisten.
CMA 0033 ∙ DK 2240 ∙ Versie 001 ∙ 2024/01/10 ∙ www.customed.de
6
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
