Inhoudsopgave
Advertenties
s
m
2
mart
onItor
klInIsch onderzoek
De SmartMonitor 2 is tijdens een klinisch onderzoek getest conform de meest recente aanbevelingen van de FDA.
Deze aanbevelingen zijn beschikbaar in de "Guidance for Apnea Monitor 50(k) Submission", uitgegeven in 2002.
Dit onderzoek is uitgevoerd met baby's jonger dan jaar waarbij het gebruik van een apneumonitor noodzakelijk was.
De geregistreerde informatie is geanalyseerd om het aantal apneus van 0 seconden die zijn gedetecteerd door de monitor
te bepalen. Dezelfde gebeurtenissen zijn vervolgens vastgelegd door een arts. De SmartMonitor 2 liet een alarm afgaan in
5 van de 00 apneu-gevallen die waren vastgelegd door de arts; voor 9 vastgelegde apneus werd geen alarm afgegeven.
Van de 00 alarmen gingen er 5 af terwijl de baby normaal ademhaalde. Zesenveertig alarmen wezen daadwerkelijk op
apneu. Gemiddeld gaf de monitor om de 6 minuten een vals alarm.
Alle apneumonitors geven een bepaalde hoeveelheid valse alarmen. Vaak worden deze valse alarmen veroorzaakt door
beweging van de baby of de mate van elektrodecontact met de huid van de baby. Thuis zal de apneumonitor voor uw baby
worden ingesteld voor het detecteren en afgeven van alarmen bij apneus die langer dan 5 tot 20 seconden aanhouden in
plaats van de 0 seconden die zijn aangehouden in het klinische onderzoek. In het geval van een apneu die langer duurt dan
5 tot 20 seconden zal de hartslag van de baby vaak vertragen. De SmartMonitor 2 beschikt als extra veiligheidsvoorziening
over een alarm dat afgaat bij een hartslagvertraging.
Voor aanvullende klinische informatie over de functie van de monitor die voor uw baby is voorgeschreven, neemt u contact
op met uw thuiszorgverlener of arts.
SmartMonitor 2 PS Handleiding voor de ouders
Advertenties
Inhoudsopgave
