Achterkant en onderkant van de armband ................. 10 De armband opladen ......................... 11 UW ARMBAND MET EEN SLIM APPARAAT GEBRUIKEN ............13 Download en installeer de gratis app "CORSANO" op uw smartapparaat........13 Eerste gebruik ........................... 13 Uw armband koppelen met een smartapparaat ................18 7.3.1...
2 INVOERING Dank u voor uw aankoop van de Corsano CardioWatch 287-2. Corsano CardioWatch 287- 2 analyseert niet alleen uw hartslag, maar ook uw hartritme, zuurstofsaturatie, ademhalingsfrequentie, ECG, temperatuur en activiteit - eenvoudig en op elk moment. De armband is gevalideerd in klinische onderzoeken en maakt screening op onregelmatige hartslagen (bijv.
Het CardioWatch 287-2-systeem is niet bedoeld voor gebruik bij acuut zieke hartpatiënten die mogelijk levensbedreigende aritmieën kunnen ontwikkelen, bijvoorbeeld zeer snel atriumfibrilleren. Voor deze patiënten moeten ze worden gecontroleerd met behulp van een apparaat met continu ECG. Het CardioWatch 287-2-systeem is geen vervanging voor een ECG-monitor.
• NOOIT een diagnose stellen of uzelf behandelen op basis van uw metingen. Overleg ALTIJD met uw arts. • Houd de oplaadkabel uit de buurt van baby's, peuters of kinderen om verwurging te voorkomen. • Dit product bevat kleine onderdelen die verstikkingsgevaar kunnen veroorzaken bij inslikken door zuigelingen, peuters of kinderen.
• Zorg ervoor dat de armband goed om de pols is afgesteld voor de beste prestaties van de hartslagsensor, en niet te strak om huidletsel te voorkomen 3.5 Behandeling en gebruik van de oplader • GEBRUIK de laadkabel met een CE-gemarkeerde adapter met de volgende kenmerken: o Ingangsspanning: 100/240 V - 50 hz 60 hz o Uitgangsspanning: DC 5V (+-5%)
uw gezondheidstoestand. Als zich een ernstig incident voordoet met betrekking tot het hulpmiddel, moet dit worden gemeld aan de fabrikant en het bevoegd gezag. Restrisico's In zeldzame gevallen kan het apparaat aritmie detecteren terwijl u geen hartproblemen heeft gehad. U dient contact op te nemen met uw behandelaar om een diagnostische bevestiging te krijgen.
4 SYMBOLEN Deze gebruiksaanwijzing bevat de volgende symbolen (kleur en maat kunnen variëren): Symbool Betekenis Deze stand-alone software is een medisch hulpmiddel dat is geclassificeerd als risicocategorie IIa, in overeenstemming met regel 10 van EU-richtlijn 93/42/EEG, laatstelijk gewijzigd door 2007/47/EG van het 1912 Europees Parlement en de Raad van 5 september 2007.
6 KEN UW ARMBAND 6.1 Achterkant en zijkant van de armband (A) Groene LED (B) Oranje LED (C) Blauwe LED Figuur4– Vooraanzicht van armband 6.2 Achterkant en onderkant van de armband (D) Elektroden voor ECG (E) PPG-sensor (F) Laadcontacten (G) Magneten voor het vasthouden van de laadkabel Figuur5–...
6.3 De armband opladen Figuur6– Oplaadweergave Bevestig de oplaadkabel aan de achterkant van de armband. De magneten trekken de oplaadkop naar de armband. De magneten klikken de oplader op zijn plaats. De LED gaat branden om aan te geven dat het opladen is begonnen. Tijdens het opladen voert de armband geen metingen uit.
Pagina 12
Armband start een Knippert Oranje (B) Bluetooth Low Energy- gedurende 5 sec verbinding AAN gedurende 5 Armband verbonden met Oranje (B) seconden een smartphone Armband voert een ECG- Blauw (C) meting uit Wanneer de armband het einde van zijn batterij-autonomie nadert, krijgt de gebruiker een melding via de mobiele APP (20% resterend).
7 UW ARMBAND MET EEN SLIM APPARAAT GEBRUIKEN 7.1 Download en installeer de gratis app "CORSANO" op uw smartapparaat. 7.2 Eerste gebruik Selecteer Aanmelden (2) om uw account aan te maken. Als je een account hebt, selecteer Aanmelden (1) Per 2022-11-17 Ι Revisiestatus: 12...
Pagina 14
Aanmelden Vul uw e-mailadres, voornaam en achternaam in. Ga akkoord met de servicevoorwaarden en het privacybeleid. Druk op de knop Aanmelden Per 2022-11-17 Ι Revisiestatus: 12...
Pagina 15
U ontvangt een e-mail met een link naar de bevestigingspagina. Vul uw wachtwoord in en bevestig het wachtwoord. Als u klaar bent, drukt u op de knop Doorgaan. Per 2022-11-17 Ι Revisiestatus: 12...
Pagina 16
Een wachtwoord moet minimaal 8 tekens bevatten, minimaal één letter a, b, c…, minimaal één cijfer en zowel hoofdletters als kleine letters. Wachtwoord mag NIET alleen cijfers of opeenvolgende tekens bevatten Per 2022-11-17 Ι Revisiestatus: 12...
Pagina 17
Nadat u zich heeft aangemeld, kunt u zich aanmelden: Per 2022-11-17 Ι Revisiestatus: 12...
7.3 Uw armband koppelen met een smartapparaat 7.3.1 Koppelen met de armband 287-2B Bij de eerste aanmelding wordt de gebruiker gevraagd om een armband te koppelen, volg de instructies: Selecteer eerst "287-2B" in de lijst: Per 2022-11-17 Ι Revisiestatus: 12...
Pagina 19
Druk op de pusher, de oranje LED knippert, de armband wacht op koppeling. Druk op de knop in de app om het Nadat de knop is ingedrukt, zoekt de koppelen te starten. app naar de armband Per 2022-11-17 Ι Revisiestatus: 12...
Zodra het apparaat is gevonden, De app is dan klaar voor gebruik. bevestigt u de koppeling door op "Koppelen" te drukken. Na een succesvolle koppeling zal de armband de oranje LED gedurende 10 seconden oplichten en vervolgens UIT schakelen. Figuur8- APP-koppeling, voltooid Wanneer uw armband succesvol is verbonden met uw smartapparaat, verschijnt het groene "V"-symbool onder Instellingen.
7.4 Problemen met de Bluetooth-verbinding oplossen Als de verbinding tussen de armband en de app wordt verbroken, verschijnt er een rode "X": Klik op de knop Maak opnieuw verbinding en volg de instructies: 1. Zorg dat je telefoon in de buurt is 2.
7.5 Problemen met de cloudverbinding oplossen Als de verbinding tussen de app en de cloud wegvalt, verschijnt er een rode "X": Klik op de knop Maak opnieuw verbinding en volg de instructies: 1. Zorg ervoor dat je telefoon is verbonden met internet 2.
8 PATIENTEN OPNEMEN Klik op "Nieuwe patiënt" Klik op "Sessie starten" Verwijder tijdens de meting de app niet uit multitasking. Het scherm van de telefoon kan worden vergrendeld. Houd tijdens het meten een internetverbinding op de telefoon. Houd de telefoon bij het meten dicht bij de armband (maximaal enkele meters). Per 2022-11-17 Ι...
Pagina 24
Wanneer u de meting wilt stoppen, klikt u De app stopt de meting en op “Stop Meting” synchroniseert de resterende gegevens in het apparaat. Klik op "Gereed" U kunt deze stappen opnieuw starten om andere patiënten op te nemen. Bevestig het stoppen van de meting door op “Ja” te klikken: Per 2022-11-17 Ι...
9 NIET-MEDISCHE INFORMATIE De CORSANO-app biedt niet-medische informatie zoals Activiteit: Per 2022-11-17 Ι Revisiestatus: 12...
Pagina 26
Slaap: Per 2022-11-17 Ι Revisiestatus: 12...
Pagina 27
Hartslag: ECG: Start de meting vanuit de APP om een ECG op te nemen: • Tik op "Nieuwe patiënt" • Tik op "Begin 2 min. ECG-meting” • Aan het einde van de meting zijn die gegevens beschikbaar in de cloud Per 2022-11-17 Ι...
Pagina 28
De CardioWatch 287-2B is niet bedoeld voor baby's die minder dan 10 kg wegen. De CardioWatch 287-2B kan geen pacemakerpulsen weergeven. De hartslag van ECG wordt berekend door het aantal R-pieken in 6 seconden te tellen en te vermenigvuldigen met 10. Een pauze in het ECG wordt bepaald wanneer de basislijn gestabiliseerd is en er gedurende meer dan 3 seconden geen R-piek is.
10 ALARMEN IN PORTAL De CORSANO TRIALS-app verzamelt statistieken van het apparaat en synchroniseert met de cloud. Wanneer aan de alarmvoorwaarden wordt voldaan, worden de gegevens gemarkeerd op de pagina met patiëntenoverzichten, die beschikbaar zijn voor de artsen om de patiënten te controleren.
Pagina 30
Let op: het extreem instellen van de grenswaarden kan het alarmsysteem onbruikbaar maken. Alarmen en geluidssignalen worden weergegeven volgens het prioriteitsniveau: • Hoge prioriteit: rood Het instellen van de alarmlimieten is beveiligd met een wachtwoord. Alleen verantwoordelijke personen kunnen aanpassen. Per 2022-11-17 Ι...
11 GEZONDHEIDSAPP EN GOOGLE FIT INTEGRATIE De CORSANO-app is geïntegreerd met de apps Apple Health en Google Fit. Gegevens over uw activiteiten en vitale functies helpen ons u maandelijks een (premium) persoonlijk rapport te verstrekken. Je hebt de mogelijkheid om de integratie binnen de Apple Health- en Google Fit-apps uit te schakelen;...
12 KLINISCHE PRESTATIES Definitie Eenheid Bereik Acquisiti Bijwerkingsonder Nauwkeurighei etijd breking Hartslag* Aantal slagen/minuut 30-220 5-10 1 seconde HR is ±4 bpm hartslagen (bpm) seconden MAD, ±5% per minuut MARD (in rust) RR-interval Verstreken msec 300- 5-10 1 seconde RR-interval ±50 tijd tussen 2000 seconden...
Pagina 33
1. Plaats het CardioWatch 287-2B-apparaat op het simulatorapparaat 2. Selecteer de simulatie hartslag (70 bpm bijvoorbeeld) 3. Lees de waarde af in de Corsano Trials APP, op de hartslaggrafiek, “LAST BPM”. (De fout moet kleiner zijn dan ±1 bpm) Per 2022-11-17 Ι Revisiestatus: 12...
13 SPECIFICATIE Minimale vereisten voor besturingssystemen voor mobiele apparaten: • iO 12.2 of hoger • Android 8.0 of hoger Eigenschappen PPG-sensor* PPG ....................Rood, IR, Groen PPG LED/fotodiode nummer ..........................PPG LED's Piekgolflengte 500-900 nm .............. 128 mA PPG LED's maximale stroom ..............
Pagina 35
LED's weergeven groen, oranje, blauw * OPMERKINGEN: PPG-sensor zijn zichtbaar op de achterkant van de Corsano-armband. De PPG-sensor maakt contact met de huid van de gebruiker. IP66: Volledig beschermd tegen stof. Beschermd tegen sterke waterstralen. Informatie over het golflengtebereik kan vooral nuttig zijn voor clinici.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies De Corsano-armband is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van Corsano Bracelet moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 37
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit Corsano racelet is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Corsano-armband moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Elektromagnetische omgeving -...
Pagina 38
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit De Corsano-armband is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Corsano-armband moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC 60601...
Pagina 39
Corsano-armband is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF- storingen worden beheerst. De klant of de gebruiker van de Corsano-armband kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF- communicatieapparatuur (zenders) en de Corsano-armband, zoals hieronder wordt aanbevolen, in overeenstemming met het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
15 VERWIJDERING VAN HET APPARAAT Zodra je armband het einde van zijn levensduur heeft bereikt, moet deze op de juiste manier worden gerecycled, zodat het materiaal kan worden hergebruikt en niet in het milieu terechtkomt. Breng uw apparaat bij voorkeur naar een recyclingdienst voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur.
Het apparaat kan worden bediend op een afstand van 0-20 cm of hoger. KENNISGEVING: Wijzigingen of aanpassingen aan deze apparatuur die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door Corsano Health BV, kunnen de FCC-autorisatie om deze apparatuur te gebruiken ongeldig maken. OPMERKING: L'émetteur/recepteur vrijgesteld van licentie contenu dans le huidige appareil est conforme aux CNR d'Innovation, Sciences et Développement économique Canada is...
17 CONTACTGEGEVENS VAN CORSANO Corsano Health BV Wilhelmina van Pruisenweg 35 2595 AN Den Haag Nederland www.corsano.com Per 2022-11-17 Ι Revisiestatus: 12...