Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. Corsano Handleidingen
  4. Smartwatch
  5. 287-2B
  6. Gebruiksaanwijzing

Corsano CardioWatch 287-2B Gebruiksaanwijzing

Verberg thumbnails Zie ook voor CardioWatch 287-2B:
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
NL
Corsano Health B.V.
Wilhelmina van Pruisenweg 35
2595 AN Den Haag
Nederland
www.corsano.com
info@corsano.com
Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15
CardioWatch 287-2B
Armband & mobiele patiëntenapp
Gebruiksaanwijzing
1912
1

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor Corsano CardioWatch 287-2B

Samenvatting van Inhoud voor Corsano CardioWatch 287-2B

  • Pagina 1 CardioWatch 287-2B Armband & mobiele patiëntenapp Gebruiksaanwijzing Corsano Health B.V. 1912 Wilhelmina van Pruisenweg 35 2595 AN Den Haag Nederland www.corsano.com info@corsano.com Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...
  • Pagina 2 Webportaal instructiehandleiding: alleen voor zorgverleners LEES DE RELEVANTE GEBRUIKSAANWIJZINGEN VOORDAT U HET SYSTEEM GEBRUIKT. Als een deel van een gebruiksaanwijzing niet duidelijk is, neem dan contact op met Corsano Health voor assistentie. Als u een papieren exemplaar wilt ontvangen, kunt u contact opnemen met Corsano Health.
  • Pagina 3 VOORZICHTIG: Een VOORZICHTIG-verklaring geeft informatie over een potentieel gevaarlijke situatie die, als deze niet wordt vermeden, kan leiden tot letsel voor de gebruiker of de patiënt, of tot schade aan de apparatuur of andere eigendommen. AANBEVELING : Een AANBEVELING geeft een voorstel of suggestie aan de gebruiker. LET OP: Krachtens de federale wetgeving (VS) mag dit apparaat alleen worden verkocht door of op voorschrift van een arts of andere behandelaar die volgens de Amerikaanse wetgeving bevoegd is om dit apparaat te gebruiken of opdracht te geven...

  • Pagina 4: Inhoudsopgave

    LED Uitleg ..........................18 Reiniging & Desinfectie ......................19 JE ARMBAND GEBRUIKEN MET DE CORSANO APP ..............21 Download en installeer de Corsano App op je smartphone............21 Eerste keer - Aanmelden ......................21 Aanmelden ..........................22 Je armband koppelen......................... 23 Optimalisatie dragen .........................
  • Pagina 5 Over wachtwoordbeleid, het verlopen van wachtwoorden en automatisch afmelden ....61 14.3 Over periodieke software-updates en patches ................62 14.4 Omgaan met een verloren of gestolen Corsano armband ............62 14.5 Algemene richtlijnen voor beveiliging..................62 GARANTIE ......................... 63 TECHNISCHE SPECIFICATIES ....................65 16.1...

  • Pagina 6: Inleiding

    De armband is bedoeld voor gebruik in professionele zorginstellingen, zoals ziekenhuizen of verpleeghuizen, of thuis. Het Corsano CardioWatch 287-2 systeem is ook geïntegreerd met apparaten van derden voor de weergave en bewaking van fysiologische signalen (spotbewaking van: niet- invasieve bloeddruk (CuffBP), longfunctie & spirometrie (SPIRO), gewicht (WEIGHT) en...
  • Pagina 7 U kunt ook contact opnemen met uw zorgverlener als u hulp nodig hebt bij het gebruik van de CardioWatch 287-2B Armband en App. U kunt voor technische vragen ook contact opnemen met Corsano via support@corsano.com. Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...

  • Pagina 8: Veiligheidsinstructies

    3 VEILIGHEIDSINSTRUCTIES Voor een veilig en juist gebruik van de CardioWatch 287-2B Armband en App, LEES en BEWUST u zich van alle veiligheids- en bedieningsinstructies. Als u deze instructies niet begrijpt of vragen hebt, neem dan contact op met uw arts of support@corsano.com...

  • Pagina 9: Voorzichtig

    Gebruik deze armband NIET tegelijkertijd met andere medische elektrische (ME) apparatuur dan die welke door Corsano is goedgekeurd. Dit kan leiden tot een onjuiste werking van de armband en/of een onnauwkeurige meting veroorzaken. Gebruik deze armband NIET in ruimten met hoogfrequente (HF) chirurgische apparatuur of hyperbare kamers of gecomputeriseerde tomografische (CT) scanners.

  • Pagina 10: Opmerkingen

    Een secundair klinisch voordeel is dat de zorgverlener op basis van de therapie van de patiënt kan besluiten dat de Corsano-app in de patiëntmodus trendinformatie over de patiënt moet weergeven, bijvoorbeeld activiteit van de patiënt (bewegingsniveaus en stappen) om de patiënt aan te moedigen actiever te zijn of zich beter aan de instructies van de zorgverlener te houden.
  • Pagina 11 1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 voor het CardioWatch 287-2 systeem is vastgesteld als het vermogen van het systeem om nauwkeurige metingen van SpO2, PR, lichaamstemperatuur, ademhalingssnelheid en gegevensoverdracht te handhaven. De precisiemetingen zijn vastgesteld volgens IEC zekerheidsnormen en waar van toepassing productspecificaties. Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...

  • Pagina 12: Symbolen

    Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen Toegepast deel (Corsano armband) TYPE BF toegepast onderdeel (IEC 60417-5333) Geeft het catalogusnummer van de fabrikant aan zodat het medische hulpmiddel worden geïdentificeerd...
  • Pagina 13 Alleen voor gebruik op recept (VS) Apparaat is niet MR-veilig Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...

  • Pagina 14: Inhoud / Product Omvat

    Armband - CW287-2B Een USB-oplaadkabel: Oplader (CS-287CH-1) Een doos met instructies: Gebruiksaanwijzing (IFU Corsano CardioWatch 287-2 Armband) BELANGRIJK: de USB AC/DC-voeding (USB-adapter) wordt niet meegeleverd. Verwijzen naar §16.3 AC-DC voeding (USB-adapter) voor de minimumspecificatie. Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...

  • Pagina 15: Ken Je Armband

    6 KEN JE ARMBAND 6.1 Achterkant en zijkant van de armband Achter- en zijaanzicht van armband (A) Groene LED (B) Oranje LED (C) Blauwe LED Achterkant en onderkant van de armband Achteraanzicht van de armband (D) PPG-sensor (E) Laadcontacten (F) Magneten voor het vasthouden van de laadkabel Gebruiksaanwijzing Armband Ι...

  • Pagina 16: Waarschuwingen / Voorzorgsmaatregelen / Aanbevelingen

    6.3 WAARSCHUWINGEN / VOORZORGSMAATREGELEN / AANBEVELINGEN Stop met het gebruik van deze armband en raadpleeg uw arts of zorgverlener als u huidirritatie of ongemak ervaart. Breng het draagbare apparaat NIET aan op open wonden, zweren of snijwonden; het apparaat is alleen bedoeld voor contact met intacte huid. Voor de beste prestaties van de hartslagsensor moet de armband goed om de pols zitten en niet te strak om huidirritatie of letsel te voorkomen.

  • Pagina 17: De Armband Opladen

    op locaties waar RF beperkt is. Schakel de Bluetooth®-functie uit en/of trek de stekker van de oplader uit het stopcontact als u zich in een gebied met RF-beperkingen bevindt. Raadpleeg voor meer informatie over mogelijke beperkingen de documentatie over Bluetooth-gebruik van de FCC. Als het apparaat uit het Bluetooth-bereik wordt gehaald, slaat het maximaal 24 uur lang signaalgegevens op.

  • Pagina 18: Let Op

    6.5.2 LET OP: Voorkom dat er vloeistof op de USB-laadkabel terechtkomt. Als de oplaadkabel ondergedompeld is in vloeistof of als er vloeistof op gemorst is, koppel hem dan los en stuur hem terug voor reparatie. Het laadniveau van de batterij dat wordt weergegeven in de gebruikersinterface is alleen nauwkeurig als de batterijen in normale staat verkeren.

  • Pagina 19: Reiniging & Desinfectie

    Reiniging & Desinfectie De CardioWatch 287-2B Armband en USB-oplaadkabel zijn herbruikbaar en kunnen voor meer dan één patiënt worden gebruikt. Het bandje wordt beschouwd als eenmalig gebruik (voor de duur van de bewakingsperiode) en moet na afloop van de bewakingsperiode bij het klinisch afval of volgens de plaatselijke richtlijnen en voorschriften worden weggegooid.
  • Pagina 20 autoclaveren of steriliseren. Inspecteer de Armband en de kabel na het Reinigen & Desinfecteren visueel op beschadigingen en gebruik de Armband niet in geval van beschadigingen. Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...

  • Pagina 21: Je Armband Gebruiken Met De Corsano App

    7 JE ARMBAND GEBRUIKEN MET DE CORSANO APP 7.1 Download en installeer de Corsano App op je smartphone. 7.2 Eerste keer - Aanmelden Selecteer "Aanmelden" om een Voer Voornaam, Achternaam, E-mail gebruikersaccount aan te maken (2) Kies Aanmelden Aanmelden Akkoord gaan met servicevoorwaarden...

  • Pagina 22: Aanmelden

    Enter: • Uw wachtwoord • Uw wachtwoord opnieuw • De ontvangen code Druk op "Account aanmaken". Account aanmaken 7.3 Aanmelden Zodra je een gebruikersaccount hebt aangemaakt, kun je je aanmelden in de APP. Selecteer "Aanmelden" (1) Kies Aanmelden Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...

  • Pagina 23: Je Armband Koppelen

    Enter: • E-mail • Wachtwoord Druk op "Aanmelden". Aanmelden 7.4 Je armband koppelen Bij de eerste keer aanmelden wordt de gebruiker gevraagd een armband te koppelen, volg de instructies: Selecteer eerst je armband in de lijst: 287-2B Paar Armband Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...
  • Pagina 24 Wacht tot de app de armband heeft gevonden Sluit de oplader aan en druk op Start Pairing Verwijder de oplaadkabel om het koppelen te voltooien Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...

  • Pagina 25: Optimalisatie Dragen

    Dit zorgt ervoor dat de Armband niet zo veel beweegt wanneer u uw handen gebruikt. De gevoelige kant van de CardioWatch 287-2B armband moet in direct contact met de huid worden geplaatst, aan de bovenkant van de pols. Het CardioWatch 287-2B bandje moet strak zitten, maar niet te strak - net strak genoeg om ervoor te zorgen dat de armband stevig contact maakt met uw huid.

  • Pagina 26: Armband Richting

    7.5.1 Armband Richting Armband Richting 7.5.2 Aanhaalcontrole Armband plaatsen Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...

  • Pagina 27: Optionele Slijtageoptimalisatie

    7.6 Optionele slijtageoptimalisatie Om te controleren of de CardioWatch 287-2B armband goed om uw pols zit en of de armband strak genoeg zit, opent u het hoofdmenu Instellingen en selecteert u "Draagoptimalisatie". Volg dan de instructies op het scherm. Draagoptimalisatie...

  • Pagina 28: Instellingen Corsano-App (Patiëntenmodus)

    7.7 Instellingen Corsano-app (Patiëntenmodus) In de app kun je het menu Instellingen Je kunt je profielgegevens bekijken en openen door op het pictogram in de indien nodig aanpassen. linkerbovenhoek te klikken. Deze parameters zijn belangrijk voor de Je kunt de informatie over de app en het meetnauwkeurigheid.

  • Pagina 29: Problemen Oplossen Met De Bluetooth-Verbinding

    7.8 Problemen oplossen met de Bluetooth-verbinding Als de verbinding tussen de armband en de app wordt verbroken, verschijnt er een rode "X": Volg de instructies: 1. Zorg dat je telefoon in de buurt is 2. Controleer of het horloge is opgeladen 3.

  • Pagina 30: Problemen Met De Cloudverbinding Oplossen

    7.9 Problemen met de cloudverbinding oplossen Als de verbinding tussen de app en de cloud wordt verbroken, verschijnt er een rode "X": Volg de instructies: 1. Zorg ervoor dat je telefoon is verbonden met internet 2. De app op uw telefoon geforceerd afsluiten 3.

  • Pagina 31: Externe Apparaten

    Vivalink Axillaire Temperatuursensor van klinische kwaliteit, een zachte, draagbare thermometer die continu de temperatuur meet, vervaardigd door Vivalink (FDA K162137), die verbinding maakt met de Corsano App met behulp van Bluetooth-technologie via een API van Vivalink. Als de Vivalink Temperatuursensor verbonden is, zal deze medisch nauwkeurige metingen van de axillaire temperatuur doorsturen naar de Corsano App, Cloud en Patiëntenportaal.

  • Pagina 32: Bloeddruk Manchet

    MIR Spirobank G spirometer (K072979). Deze kan worden gekoppeld aan de Corsano App met behulp van Bluetooth-technologie via een API van MIR. Het apparaat is bedoeld voor gebruik door een arts of door een patiënt onder instructie van een zorgverlener.
  • Pagina 33 Specificatie spirometrie : Detectiemethode Externe MIR Spirobank met bidirectionele digitale turbine Parameters FEV1 FEV6 FEV1/FVC-ratio (afgeleid van eerdere metingen) Debietbereik 0 tot 10 L +/- 16 L/s Volumenauwkeurigheid +/- 2,5% of 0,05 L Debiet nauwkeurigheid +/- 5,0% of 0,20 L/s Specificatie spirometrie Parameter Nauwkeurigheid...

  • Pagina 34: Weegschaal

    Spot-check controle van het gewicht kan worden uitgevoerd met de externe weegschaal GBS-2012-B vervaardigd door Transtek (FDA D1545656), die verbinding maakt met de Corsano App met behulp van Bluetooth-technologie via een API geleverd door Transtek. Als de weegschaal is aangesloten, verzendt deze nauwkeurige gewichtsmetingen naar de Corsano App, Cloud en het patiëntportaal.

  • Pagina 35: App Screens

    9 APP SCREENS Standaard geeft de Corsano App in de Patiëntmodus geen informatie weer. In bepaalde gevallen kan uw zorgverlener op basis van therapie besluiten dat uw app trending informatie moet weergeven, bijvoorbeeld informatie over activiteit (bewegingsniveaus & stappen) kan worden weergegeven om u aan te moedigen actiever te zijn.
  • Pagina 36 De volgende afbeelding geeft een overzicht van de beschikbare schermen Patiëntmodus: Hartslag SpO2 Lichaamstemperatuur Activiteit Ademhalingsfrequentie NIBP Spirometrie Gewicht OPMERKING: Uw zorgverlener bepaalt welke schermen te zien zijn in de patiëntenapp via het configuratiescherm in het webportaal (alleen voor zorgverleners). Gebruiksaanwijzing Armband Ι...

  • Pagina 37: Een Ecg Uitvoeren

    10 EEN ECG UITVOEREN 10.1 ECG-meting Om een ECG op te nemen, start u de meting vanuit het Dashboard-scherm en volgt u de stappen. Je kunt de instructievideo bekijken op www.corsano.com, Support/Getting Started/Tutorial video's: https://corsano.com/knowledge-base/movies/ Druk in het Dashboard- Ga op een stoel zitten met je Druk op "Start".
  • Pagina 38 Zit stil, beweeg niet, praat niet Aan het einde van de en probeer te ontspannen. opname verwerkt de APP de Spierspanning kan een meting. Dit kan enkele ruisend signaal genereren. seconden duren. De opname duurt ongeveer 40 seconden. Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...

  • Pagina 39: Ecg-Problemen Oplossen

    Oplossing: • Zorg ervoor dat het apparaat is opgeladen • Houd de armband in de buurt van de telefoon waarop de Corsano APP draait. Probleem: ECG-fout Oplossing: • Sta stil, beweeg niet, praat niet. Dit kan artefacten op het ECG-signaal veroorzaken.
  • Pagina 40 Probleem: mijn ECG-signaal is omgekeerd Oplossing: • Je draagt de armband om de verkeerde pols. Draag de armband om een andere pols. Doe de meting opnieuw. • Of selecteer de juiste draagpols in de APP- instellingen. (Vanuit Dashboard, druk op het Menu icoon in de linkerbovenhoek, scroll naar beneden naar Gebruikersprofiel, pols positie bewerken)

  • Pagina 41: Ecg-Resultaten

    10.3 ECG-resultaten De resultaten van de ECG-opnamen bekijken: • Druk op het ECG-venster in het APP Dashboard om toegang te krijgen tot de geschiedenis van de opnamen. • Druk op om uw opname te selecteren. Tik op het ECG-venster in Selecteer uw opname door Je kunt de opname doorlopen het APP-dashboard om de...
  • Pagina 42 Met de knop "Enhance" kan Ongefilterd signaal Geïnverteerd signaal het gefilterde of ongefilterde signaal worden weergegeven. Met de knop "Invert" kan het geïnverteerde signaal worden weergegeven. Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...

  • Pagina 43: Ecg-Waarschuwing

    Je kunt de meting Er wordt een volledig rapport geleverd, gegenereerd door verwijderen door op "Delete een CE MDR-gecertificeerd Cloud ECG-algoritme van this measurement" te Cardiolyse. drukken. Je kunt een PDF-rapport exporteren door op "Download PDF-rapport" te drukken. 10.4 ECG-waarschuwing De ECG-opname kan geen hartaanvallen detecteren.

  • Pagina 44: Ecg-Waarschuwingen

    Raadpleeg uw huisarts als uw hartslag in rust lager is dan 50 of hoger dan 150 spm. 10.5 ECG-waarschuwingen Aanwezigheid van atriumfibrilleren (AF) in uw ECG-resultaten kan slechts een mogelijke bevinding zijn. Als je symptomen of zorgen hebt, neem dan contact op met je huisarts.

  • Pagina 45: Niet-Invasieve Bloeddrukmeting

    (FDA K220676) die verbinding maakt met de Corsano App om de kalibratiegegevens te verzenden. 11.1 De bloeddrukmanchet koppelen aan de Corsano APP Volg de stappen om de externe bloeddrukmanchet te koppelen aan de Corsano App. Selecteer in het Dashboard Scroll omlaag naar...

  • Pagina 46: Voer Een Kalibratiemeting Uit Met De Bloeddrukmanchet

    11.2 Voer een kalibratiemeting uit met de bloeddrukmanchet Volg de stappen om een kalibratiemeting uit te voeren met een externe bloeddrukmanchet. Je kunt de instructievideo bekijken op www.corsano.com, Support/Getting Started/Tutorial video's: https://corsano.com/knowledge-base/movies/ Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...
  • Pagina 47 USB-kabel die op een stroombron is aangesloten. Ga op een stoel zitten en ontspan. Doe de manchet om je arm. De bloeddrukmanchet en de Corsano-armband aan tegenovergestelde armen. De bloeddrukmanchet en de armband mogen niet aan dezelfde arm worden gedragen!
  • Pagina 48 APP. is. Dit duurt ongeveer 30 keer. seconden. De kalibratie van de niet-invasieve bloeddruk met de externe bloeddrukmanchet moet eenmaal per maand worden uitgevoerd. Volg de instructies van uw Corsano APP. Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...

  • Pagina 49: Werkingsprincipe

    Het werkingsprincipe van de PPG-sensor is gebaseerd op de emissie van LED-licht dat de huid en de bloedvaten binnendringt. Dit licht wordt vervolgens gereflecteerd en opgevangen door de fotodiodes in de Corsano armband om de bloedstroom te meten. De resultaten van het PPG-signaal zijn voornamelijk afhankelijk van de bloedstroom naar de haarvaten bij elke hartslag.

  • Pagina 50: Spo2 Werkingsprincipe

    28 seconden Specificatie hartslag 12.2 SpO2 werkingsprincipe De Corsano-armband gebruikt de fotodiodes van de fotoplethysmografiesensor (PPG) om gereflecteerd licht op te vangen en berekent uw functionele zuurstofverzadiging (SpO2) met behulp van pulsoxymetrie om de pols, een niet-invasieve techniek om de zuurstoftoevoer te controleren.

  • Pagina 51: Werkingsprincipe Respiratiesnelheid

    28 seconden Sp02 Specificatie 12.3 Werkingsprincipe Respiratiesnelheid De ademhalingsfrequentie is het aantal ademhalingen per minuut (BRPM). De Corsano Armband gebruikt een gepatenteerd tijd-frequentie algoritme om de door de ademhaling veroorzaakte intensiteit, amplitude en frequentie variatiesignalen uit het fotoplethysmografie (PPG) signaal te halen.

  • Pagina 52: Werkingsprincipe Temperatuur

    (AI). Zo kan het model systolische en diastolische bloeddrukwaarden voorspellen. De Corsano Armband maakt gebruik van de PPG-sensor, die de emissie van licht door LED's naar de huid en de meting van gereflecteerd licht door fotodiodes omvat. Het PPG- signaal is sterk afhankelijk van de hoeveelheid licht die wordt geabsorbeerd door het arteriële bloed in het weefsel en de reflectie op de arteriële/arteriële bloedstroom.
  • Pagina 53 PPG-kenmerken en kenmerken van het PPG-signaal gebruikt. Het Corsano CardioWatch 287-2 systeem is gevalideerd aan de hand van de geharmoniseerde norm ISO 81060-2:2019 en de AAMI/ESH/ISO samenwerkingsverklaring "A Universal Standard for the Validation of Blood Pressure Measuring Devices" 2018. voor niet-invasieve bloeddrukmeetapparatuur, in een klinisch onderzoek bij 97 proefpersonen.
  • Pagina 54 Specificatieclaims van niet-invasieve bloeddruk: Detectiemethode Afgeleid van PPG-signaal Meetbereik 60-230 mmHg (systolisch) 40-130 mmHg (Diastolisch) Resolutie 1 mmHg Nauwkeurigheid ± 5 mmHg Bijwerkperiode gegevens 28 seconden Niet-invasieve bloeddrukspecificatie Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...

  • Pagina 55: Ecg

    Dit is de negatieve elektrode van het ECG- systeem met 1 afleiding. De Corsano Armband 1 afleidings ECG is CE MDR gecertificeerd en is getest volgens de geharmoniseerde norm IEC 60601-2-47:2015 voor ambulante elektrocardiografische systemen.
  • Pagina 56 ECG-signaal na Pan-Tompkins QRS-detectie en -filtering Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...

  • Pagina 57: Klinische Prestaties

    Titel onderzoek: Nauwkeurigheid van CardioWatch 287-2 tijdens beweging en verschillende posities van het lichaam, met of zonder hypoxie. Locatie: Complementair Medisch Centrum (CMC) Europe, België. Het Corsano CardioWatch 2872 systeem werd gekalibreerd met referentie-oximeter Nellcor PM10. Zie de Bland-Altman grafiek op de volgende pagina waarin de door CardioWatch 287-2 software afgeleide SpO2 en de Nellcor referentiespO2 worden vergeleken, samengevoegd over alle proefpersonen in rust.

  • Pagina 58: Temperatuur

    bias van 0.23 (0.21 - 0.24) %, N=94'572. Bland Altman SpO2 CardioWatch 287 versus Nellcor PM10 Bland-Altman plot voor CW2 SpO2 en CO-oximetrie SaO2 in het invasieve onderzoek onder beweging. Nauwkeurigheid van SpO2 van CW2 vergeleken met CO-SaO2 voor alle proefpersonen, voor gepoolde condities, was 1,63 Arms met een bias van 0,05 (-0,14, 0,23) %, N=287.

  • Pagina 59: Activiteit (Stappen)

    voor temperatuurmeting. 13.4 Activiteit (Stappen) RadboudMC, Nijmegen, Nederland vergeleek gemeten stappen per minuut bepaald door de Cardiowatch met stappen per minuut bepaald met de Actigraph CENTREPOINT Insight Watch. De nauwkeurigheid was 1,2 Armen met een bias van 0,7 (0,6, 0,7) stappen, N=3695.
  • Pagina 60 Nauwkeurigheid ademhalingsfrequentie 0,91 Armen, Nauwkeurigheid ademhalingsfrequentie 0,6 bias 0,03 brpm, N=31'260 armpjes, bias -0,14 brpm, N=31'083 Respiratiesnelheid validatie Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...

  • Pagina 61: Cybersecurity

    Een combinatie van gebruikersnaam en wachtwoord wordt gebruikt om de toegang tot de Corsano App te controleren. De App vereist dat de gebruiker een sterk wachtwoord aanmaakt (meer dan acht tekens, bestaande uit letters, cijfers, hoofdletters en kleine letters, ten minste één speciaal teken). Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om het juiste wachtwoordbeleid toe te passen, bijv.

  • Pagina 62: Over Periodieke Software-Updates En Patches

    3. Schrijf uw Corsano gebruikersnaam of wachtwoord nooit op. 4. U mag nooit een niet-geautoriseerde gebruiker toegang geven tot de Corsano 5. Laat de Corsano App nooit ingelogd en onbeheerd achter. Log uit wanneer u klaar bent met het gebruik van de app.

  • Pagina 63: Garantie

    Corsano Health, in de fabriek of bij een erkende distributeur, voor elk product dat bij normaal gebruik en onderhoud defect blijkt te zijn in materiaal of vakmanschap.
  • Pagina 64 stroomtoevoer; d) schade of slijtage van riemen; e) storingen of schade van externe apparaten van derden; f) storingen of foutieve gegevens die worden verstrekt via toepassingen van derden. Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...

  • Pagina 65: Technische Specificaties

    16 TECHNISCHE SPECIFICATIES 16.1 Corsano Mobiele App Minimumvereisten voor besturingssystemen voor mobiele apparaten: • iO 14.5 of hoger • Android 8.0 of hoger 16.2 Corsano Armband Kenmerken PPG-sensor PPG ....................Rood, IR, Groen PPG LED/Photodiode nummer ........................PPG LED's Piekgolflengte 500-900 nm ..............

  • Pagina 66: Ac-Dc Voeding (Usb-Adapter)

    De USB-adapter moet voldoen aan UL/cUL 60601-1 met de volgende kenmerken: • Ingangsspanning: AC 100-240V, 50/60hz • Uitgangsspanning: DC 5V (+/- 5%) • Uitgangsstroom: 500 mA (minimaal) Het volgende model USB-adapter is gevalideerd door Corsano: Bedrijf CUI Inc Onderdeelnummer fabrikant...
  • Pagina 67 IEC 62366-1:2015 + A1:2020 IEC 82304-1:2016 ISO 10993-1:2018 ISO 13485:2016 ISO 14971:2019 / EN14971:2019 + A11: 2021 ISO 14155:2020 ISO 15223-1:2021 ISO 20417:2021 ISO 80601-2-55:2018 ISO 80601-2-56:2017 ISO 80601-2-61:2017 Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15...

  • Pagina 68: Elektrische Veiligheid En Elektromagnetische Compatibiliteit

    Draagbare RF-communicatieapparatuur (waaronder antennekabels, externe antennes, draadloze thuisnetwerkapparaten, mobiele telefoons en draadloze telefoons) wordt aanbevolen niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig onderdeel van de Corsano Armband te gebruiken, met inbegrip van kabels die door de fabrikant zijn gespecificeerd. Anders kunnen de prestaties van deze apparatuur verslechteren.
  • Pagina 69 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies De Corsano-armband is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Armband Corsano dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 70 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit De Corsano-armband is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Corsano-armband moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 71 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit De Corsano-armband is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Corsano-armband moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

  • Pagina 72: Wettelijke Kennisgeving Voor Fcc En Ised

    Het apparaat kan worden gebruikt op een afstand van 0-20 cm of meer. LET OP: Veranderingen of modificaties aan deze apparatuur die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door Corsano Health B.V. kunnen de FCC-machtiging voor het gebruik van deze apparatuur ongeldig maken.

  • Pagina 73: Verwijdering / Einde Levensduur

    Zodra uw toepassing niet langer nodig is, is het raadzaam om de toepassing van uw telefoon te verwijderen: alle gegevens (patiënt & resultaten) worden dan gewist. Als je vragen hebt, kun je contact opnemen met support@corsano.com De band is voor eenmalig gebruik en moet worden weggegooid bij het klinisch afval of volgens de plaatselijke richtlijnen en voorschriften.

Inhoudsopgave