• Voldoende spieractiviteit voor besturing met myo-elektroden (indien gebruikt)
• Voldoende cognitieve vaardigheid om technologie en de vereisten van de invoer van
het apparaat onder de knie te krijgen.
• De patiënt is in staat en bereid om deel te nemen aan training voor besturing van de
prothese met myo-elektroden (indien gebruikt)
• Toegang tot een gecertificeerde arts voor het aanmeten van en uitvoeren van
onderhoud aan het elleboogsysteem
• In staat en bereid om de voedingsbron dagelijks op te laden
Onder de contra-indicaties voor gebruik van het Espire Pro- of Hybrid-elleboogsysteem
vallen de volgende zaken:
• Elke conditie die het aanmeten van de koker verhindert, zoals een gecompliceerde
wond of hardnekkige pijn die het dragen van de koker uitsluit
• Het onvermogen om het gewicht van de prothese te verdragen
• Het onvermogen om de bewegingen van de spieren of het lichaam te produceren die
nodig zijn voor het bedienen van het aangedreven apparaat/de aangedreven apparaten
• Significante misvorming van de restledemaat die het vermogen om te bewegen vermindert
• Specifieke omgevingsfactoren—zoals overmatig vocht of stof, of het onvermogen om
de prothese op te laden
• Extreem landelijke omstandigheden waarbij de mogelijkheid van onderhoud beperkt is
VEILIGHEID
Legenda van symbolen
Opmerking: mogelijke technische schade.
Info: basisinformatie met betrekking tot dit product.
i
Let op: mogelijk risico op ongeluk of letsel.
Waarschuwing: mogelijk risico op ernstig ongeluk of letsel.
Let op: Het niet volgen van de onderstaande veiligheidsinstructies kan leiden
tot schade aan of storing van het product. Volg de veiligheidsinstructies en
voorzorgsmaatregelen die zijn vermeld in dit document.
Veiligheidsinstructies
Zorg dat de gebruiker volledig op de hoogte is van alle veiligheidsinstructies
voordat hij/zij het ziekenhuis verlaat.
Info: gebruik in vliegtuigen
i
Luchtvaartmaatschappijen kunnen het gebruik van dit apparaat mogelijk niet
toestaan in hun vliegtuig. Neem voorafgaand aan uw reis contact op met uw
luchtvaartmaatschappij om te garanderen dat het gebruik van dit apparaat is
toegestaan in het vliegtuig.
14 | Espire-elleboog
– Gebruikershandleiding
Info: weggooien
i
Deze producten mogen in sommige rechtsgebieden niet worden weggegooid bij
het huishoudelijk afval. Een manier van weggooien die niet in overeenstemming
is met de regelgeving in uw land kan een negatief effect hebben op gezondheid
en het milieu. Neem de informatie van de bevoegde instanties in uw land in acht
met betrekking tot processen voor terugzenden en ophalen.
Let op: schade aan accu
De accu kan beschadigd raken na vallen, stoten, pletten, vibreren of prikken.
Voorkom beschadiging van lithium-accu's en apparaten. Controleer voorafgaand
aan gebruik altijd op tekenen van schade, zoals sissen, lekken, barsten/zwellen en
roken. In geval van schade aan de accu, verwijder de accu direct en voorzichtig
en neem contact op met uw gecertificeerde prothesemaker in verband met veilig
weggooien en vervanging. In geval van contact met de huid, spoel direct en
neem direct contact op met medische zorg.
Let op: hanteren van systeemonderdelen
Zelfstandige wijzigingen en/of aanpassingen aan systeemonderdelen
kunnen leiden tot een storing in de bediening of een storing van de Espire-
elleboog, wat resulteert in een risico op letsel. Aanpassingen in uw Espire-
elleboog worden niet geautoriseerd, met uitzondering van degene die
worden beschreven in dit informatieve document. De Espire elleboog en
beschadigde onderdelen mogen alleen worden geopend of gerepareerd door
gecertificeerde monteurs van Steeper Group.
Let op: binnendringen van vuil en vocht
Het binnendringen van vuil en vocht kan leiden tot een storing in de bediening of
een storing van de Espire-elleboog en resulteren in een risico op letsel. Zorg dat
er geen vaste deeltjes of vloeistoffen de Espire-elleboog kunnen binnendringen.
Let op: mechanische overbelasting
Externe mechanische invloeden of belastingen, zoals stoten of vibratie, kunnen
leiden tot een storing in de bediening of een storing van de Espire-elleboog
en resulteren in een risico op letsel. De Espire-elleboog mag niet worden
onderworpen aan mechanische vibraties of stoten.
Let op: thermische overbelasting
Extreme temperatuursomstandigheden kunnen leiden tot een storing in de
bediening of een storing van de Espire-elleboog en resulteren in een risico op
letsel. Vermijd gebieden die buiten het opgegeven temperatuurbereik voor
gebruik vallen. Het temperatuurbereik voor gebruik moet tussen 5 °C en 40 °C
(41,0 °F en 104,0 °F) vallen.
Let op: magnetische interferentie
De Espire-elleboog en daaraan gekoppelde onderdelen kunnen uitvallen in
de buurt van hoogspanningsleidingen, zenders, transformatoren of andere
bronnen van sterke elektromagnetische straling (zoals beveiligingssystemen
voor artikelen in warenhuizen). Dit kan resulteren in een risico op letsel. De
elektroden moeten op een zo laag mogelijke gevoeligheid worden ingesteld.
Als dezelfde storingen herhaaldelijk optreden, laat de instelling van de
elektroden dan controleren door uw prothesemaker.
Gebruikershandleiding –
Espire-elleboog | 15