DEVİLBİSS KILAVUZU VE ÜRETİCİ BEYANI
UYARI
Tıbbi Elektrikli Cihaz, EMC ile ilgili olarak özel önlemler gerektirir ve birlikte verilen belgelerde sağlanan Elektromanyetik Uyumluluk [EMC] bilgilerine
göre kurulması ve hizmete sokulması gerekir.
Taşınabilir ve Mobil RF İletişim Cihazlarını Tıbbi Elektrikli Cihazı etkileyebilir.
Cihaz veya sistem diğer bir cihazla yan yana veya bitişik olarak kullanılmamalıdır. Yan yana veya bitişik kullanım gerekli ise, cihaz veya sistem
kullanılacağı düzende normal çalıştığından emin olmak için gözlenmelidir.
–
NOT
EMC tabloları ve diğer yönergeler, müşteri veya kullanıcıya Ekipman veya Sistemin Elektromanyetik Ortamda kullanılmaya uygun olduğunu belirleme ve
Elektromanyetik Ortamı Ekipman veya Sistemin başka Ekipman ve Sistemler veya tıbbi olmayan elektrikli cihazları bozmadan kullanım amacını
gerçekleştirmesine olanak sağlayacak şekilde yönetmede çok önemli olan bilgiler sağlarlar.
Yönerge ve Üretici Firma Beyanı – Tüm Ekipman ve Sistemlerin Emisyonları
Bu cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım amaçlıdır. Bu cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Emisyon Testi
Uygunluk
RF Emisyonları
Grup 2
CISPR 11
Sınıf B
RF Emisyonları
Yayılan ve İletilen
CISPR 11
Emisyonlar
Harmonik
Sınıf A
IEC 61000-3-2
Titreme IEC 61000-3-3 Uygundur
Bağışıklık Testi
IEC 60601 Test Düzeyi
Elektrostatik Boşalma
±8kV temas
(ESD)
±15kV hava
IEC 61000-4-2
Geçici/Boşalmış
AC Şebeke
Elektriksel Hızlı Akım
Geriliminde ±2kV
Geçişi IEC 61000-4-4
Elektrik Dalgası
±1kV Diferansiyel
IEC 61000-4-5
±2kV Genel
0,5 Siklus için >%95
gerilim düşüşü
Güç kaynağı giriş
hatlarında ani gerilim
5 Siklus için %60
düşüşleri, kısa
Gerilim Düşüşü
kesintileri ve gerilim
25 Siklus için %30
değişiklikleri
Gerilim Düşüşü
IEC 61000-4-11
5 Saniye için >%95
Gerilim Düşüşü
SE-DV64-2
Elektromanyetik Uygulama – Yönerge
DeVilbiss DV53 ve DV64 Serisi CPAP, tasarlanmış olduğu işlevi yerine getirmek için elektromanyetik enerji yaymak
zorundadır. Yakındaki elektronik ekipmanlar bundan etkilenebilir.
DeVilbiss DV53 ve DV64 Serisi CPAP, meskenler haricindeki ve mesken amaçlı kullanılan binalara elektrik sağlayan düşük
voltajlı kamusal güç kaynağı ağına doğrudan bağlı kurumlarda kullanılmak için uygundur.
Uygunluk Düzeyi
Elektromanyetik Ortam – Yönerge
±8kV temas
Zeminler ahşap, beton veya seramik fayans olmalıdır. Zeminler sentetik ise, bağıl nem en az
±15kV hava
%30 olmalıdır.
AC Şebeke Geriliminde
Şebeke gerilimi kalitesi genel ticari veya hastane düzeyinde olmalıdır.
±2kV
±1kV Diferansiyel
Şebeke gerilimi kalitesi genel ticari veya hastane düzeyinde olmalıdır.
±2kV Genel
0,5 Siklus için >%95
gerilim düşüşü
5 Siklus için %60 Gerilim
Şebeke gerilimi kalitesi genel ticari veya hastane düzeyinde olmalıdır. Bu cihazın kullanıcısı
Düşüşü
için ana şebekesi gerilimi kesintileri sırasında sürekli çalışma gerekiyorsa, cihaza kesintisiz bir
25 Siklus için %30 Gerilim
güç kaynağı ya da aküden güç sağlanması önerilir.
Düşüşü
5 Saniye için >%95
Gerilim Düşüşü
TR - 93