Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
RETNINGSLINJER OG ERKLÆRING FRA DEVILBISS
ADVARSEL
Der skal tages særlige forholdsregler i forhold til EMC og elektromedicinsk udstyr, og dette skal installeres og idrifttages i overensstemmelse med oplysningerne vedr.
elektromagnetisk kompatibilitet [EMC], der fremgår af den medfølgende dokumentation.
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke elektromedicinsk udstyr.
Udstyret eller systemet må ikke anvendes i umiddelbar nærhed af eller oven på andet udstyr. Såfremt anvendelse i umiddelbar nærhed eller stablet tilstand er nødvendig,
skal udstyret eller systemet holdes under opsyn for at sikre, at det fungerer normalt i den ønskede konfiguration.
BEMÆRK – EMC-tabellerne og andre retningslinjer indeholder oplysninger til kunden eller brugeren, som er essentielle mhp. at fastlægge egnetheden af udstyret eller systemet i
forhold til det elektromagnetiske anvendelsesmiljø samt i forhold til håndtering af det elektromagnetiske anvendelsesmiljø vedr. muliggørelse af udstyrets eller systemets beregnede
anvendelse uden forstyrrelse af andet udstyr eller øvrige systemer eller ikke-medicinsk udstyr.
Retningslinjer og producentens erklæring – emissioner for alt udstyr og alle systemer
Denne enhed er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø som beskrevet nedenfor. Kunden eller brugeren af denne enhed skal sikre sig, at den benyttes i et sådant miljø.
Emissionstest
Komplians
RF-emissioner CISPR 11
Gruppe 2
Klasse B
RF-emissioner CISPR 11
Udsendte og udledte
emissioner
Harmoni IEC 61000-3-2
Klasse A
Flimren IEC 61000-3-3
Overholdelse
Immunitetstest
IEC 60601 testniveau
Elektrostatisk udladning
±8kV kontakt
(ESD) IEC 61000-4-2
±15kV luft
Elektrisk hurtig transient/
±2kV på AC-stik
spids IEC 61000-4-4
Udsving
±1kV differentiale
IEC 61000-4-5
±2kV fælles
Spændingsdyk, korte
>95 % dyk for 0,5 cyklus
afbrydelser og
60 % dyk for 5 cykler
spændingsudsving i forhold
30 % dyk for 25 cykler
til strømforsyningens
>95 % dyk for 5 sekunder
inputlinjer IEC 61000-4-11
Strømfrekvens 50/60 Hz
30A/m
magnetfelt IEC 61000-4-8
DA - 124
Elektromagnetisk håndhævelse – retningslinjer
DeVilbiss DV63 og DV64 Series CPAP udsender elektromagnetisk energi for at udføre den tilsigtede funktion. Nærliggende
elektronisk udstyr kan blive påvirket
DeVilbiss CPAP DV63- og DV64-serien er egnet til brug i alle virksomheder, herunder indenlandske virksomheder og dem,
der er direkte tilsluttet det offentlige lavspændingsnetværk.
Kompliansniveau
Elektromagnetisk håndhævelse – retningslinjer
±8kV kontakt
Gulve skal være fremstillet af træ, beton eller keramik. Hvis gulvene er syntetiske, skal den
±15kV luft
relative luftfugtighed være på mindst 30 %.
Elforsyningen skal som minimum være af en kvalitet, der svarer til et typisk forretnings- eller
±2kV på AC-stik
hospitalsmiljø.
±1kV differentiale
Elforsyningen skal som minimum være af en kvalitet, der svarer til et typisk forretnings- eller
±2kV fælles
hospitalsmiljø.
>95 % dyk for 0,5 cyklus
Elforsyningen skal som minimum være af en kvalitet, der svarer til et typisk forretnings- eller
60 % dyk for 5 cykler
hospitalsmiljø. Hvis brugeren af denne enhed kræver fortsat drift under strømafbrydelser,
anbefales det, at enhedens strømforsyning leveres fra en forsyning uden afbrydelser eller et
30 % dyk for 25 cykler
batteri.
>95 % dyk for 5 sekunder
Strømfrekvensmagnetfelterne bør svare til dem, der forefindes i et typisk forretnings- eller
30A/m
hospitalsmiljø.
SE-DV64-2
Advertenties
Inhoudsopgave
