Inhoudsopgave
Advertenties
Beoogd gebruik
Alleen voor gebruik buiten het lichaam (in vitro diagnostisch gebruik) .
Het FreeStyle InsuLinx bloedglucosemeetsysteem is bestemd voor gebruik bij de kwantitatieve
meting van glucose in capillair en veneus volbloed . Het systeem is bedoeld voor mensen met
diabetes mellitus, voor zelfcontrole en door diabetesbehandelaars als hulp bij de controle van
de effectiviteit van diabetes-behandelprogramma's . Het voorziet de gebruiker van elektronische
logboekfuncties die gegevens opslaan zoals insuline- en medicatiedoses, voedselinname,
hoeveelheid lichaamsbeweging en gezondheidsinformatie . De meter heeft een datapoort en
software aan boord waarmee de gebruiker elektronische gegevens kan downloaden naar een pc .
Het systeem is niet bedoeld voor de diagnose van of de screening voor diabetes mellitus, en is niet
bedoeld voor gebruik bij neonaten of met arterieel bloed .
Daarnaast is het FreeStyle InsuLinx bloedglucosemeetsysteem bedoeld voor gebruik thuis
en in de kliniek om mensen met diabetes en diabetesbehandelaars te helpen de historische
bloedglucosetestresultaten te bekijken, analyseren en evalueren ter ondersteuning van een effectief
diabetes-behandelprogramma . Het systeem kan ook helpen bij de behandeling van diabetes door
een aanbevolen insulinedosis te berekenen gebaseerd op door de gebruiker ingevoerde gegevens .
3
Advertenties
Inhoudsopgave
