3. Beoogd doel
Het The Lab 001 (CE-8810) instrument is bedoeld voor de kwantitatieve en geautomatiseerde meting van
hemoglobine A1c in veneus volbloed en vingertop capillair volbloed. Dit instrument is bedoeld voor gebruik
met de The Lab 001 A1C HD-reagenscassettes. Hemoglobine A1c metingen worden gebruikt voor
opsporing, monitoring en als hulp bij diagnose van diabetes en prediabetes, voor individuen met een
diagnose of risico op het ontwikkelen van diabetes of prediabetes. Uitsluitend voor in vitro diagnostisch
gebruik en professioneel gebruik.
vi
CE-8810