Classificaties
Beschermingsklasse tegen
elektrische schokken
Mate van bescherming tegen
elektrische schokken
Mate van bescherming tegen
schadelijke inloop van water
Sterilisatiemethode
Mate van veiligheid in
aanwezigheid van brandbare
anesthetica
Bedrijfsmodus
Medische apparatuur
UL 60601-1
CAN/CSA-C22.2 No. 601.1
ANSI/AAMI/ES60601-1 (2005)
CAN/CSA-C22.2 No. 60601.1 (2008)
Medical Device Directive:
Council Directive
93/42/EEC
Hoofdstuk 5: Technische specificaties
Klasse I of interne voeding
CF defibrillatorbestendig
IPX2, druppelbestendig
Ethyleenoxide. De disposable set wordt steriel
geleverd, met pyrogeenvrij flowtraject, voor eenmalig
gebruik
Ongeschikt
Continu
Medisch - Algemene Medische Apparatuur
Betreffende elektrische schok, brand en mechanische
gevaren alleen in overeenkomst met
UL 60601-1,
CAN/CSA-C22.2 No. 601.1,
ANSI/AAMI/ES60601-1 (2005, 3
CAN/CSA- C22.2 No. 60601-1 (2008)
Hardware: Class IIb
Disposable Set: Class IIa
48
rd
ed.),