Inhoudsopgave
Advertenties
Opmerking
• Loskoppelen van de stroomvoorziening •
Alleen door het verwijderen van het netsnoer wordt het appa-
raat volledig losgekoppeld van de netstroom.
• Stabiliteit •
Zorg ervoor dat de ergometer stabiel staat. Als de maximaal
toegestane gewichtsbelasting op de ergometer wordt overschre-
den met meer dan 10 %, kan de stabiliteit ervan niet langer
worden gegarandeerd. Als gevolg daarvan kan de ergometer
instabiel worden.
Let op
Extra apparatuur die wordt aangesloten op medische elektri-
sche apparatuur, moet voldoen aan de respectieve IEC- of
ISO-normen (bv. IEC 60950 voor dataverwerkingsapparatuur).
Bovendien moeten alle configuraties overeenkomen met de
vereisten voor medische elektrische systemen (zie IEC 60601-1-1
of clausule 16 van de 3e editie van IEC 60601-1).
Iedereen die extra apparatuur aansluit op medische elektrische
apparatuur, configureert een medisch systeem en dient er
derhalve voor te zorgen dat de apparatuur voldoet aan de eisen
voor medische elektrische systemen. Let op: de plaatselijke
wetgeving heeft voorrang op de bovengenoemde normen.
Als u vragen hebt, kunt u contact opnemen met uw lokale dealer
of ergoline GmbH.
2.1
Contra-indicaties
Het apparaat mag niet worden gebruikt voor de volgende
patiëntcategorieën:
• patiënten die zich niet lekker voelen of last hebben van
duizeligheid, misselijkheid of pijn,
• patiënten die onder invloed zijn van middelen die
hunalertheid verminderen (alcohol, drugs, medicatie).
Contra-indicaties bij inspanningstesten met
ergometers
(bron: Banerjee A et al., 2012)
Contra-indicaties bij inspanningstesten:
• acuut myocardinfarct in de afgelopen 4 tot 6 dagen
• instabiele angina pectoris met pijn in rust in de afgelo-
pen 48 uur
• ongecontroleerd hartfalen
• acute myocarditis of pericarditis
• acute systemische infectie
• diep-veneuze trombose omdat dit waarschijnlijk kan
verschuiven en een longembolie kan veroorzaken
• ongecontroleerde hypertensie met een systolische
bloeddruk van > 220 mmHg of een diastolische bloed-
druk van > 120 mmHg
• ernstige aortastenose
• ernstige hypertrofische, obstructieve cardiomyopathie
ergoselect 12
• onbehandelde levensbedreigende aritmie
• gescheurd aneurysma
• recente aorta-chirurgie
• afwijkingen tijdens het testen waaronder:
— abnormale ST-segmentrespons (horizontaal, planair
of neerwaartse depressie van > 1 mm).
— T-golfelevatie van > 1 mm in niet-Q-golfafleidingen.
— T-golfveranderingen zoals inversie en pseudo-nor-
malisatie als een omgekeerde T-golf rechtop wordt,
zijn niet-specifieke veranderingen.
Criteria voor het stoppen met inspanningstesten
met een fietsergometer
(bron: Banerjee A et al., 2012)
Criteria voor het stoppen met inspanningstesten met een
fietsergometer zijn onder andere:
ECG-criteria
• ernstige ST-depressie van > 3 mm
• ST-elevatie van > 1 mm in niet-Q-golfafleidingen
• frequente ventriculaire extra systolen
• begin van ventriculaire tachycardie
• nieuwe atriumfibrillatie of supraventriculaire tachycardie
• ontwikkeling van een nieuw bundeltakblok
• verslechtering van hartblok naar tweede- of derdegraads
• hartstilstand
Klinische criteria
• bovenmatige vermoeidheid
• ernstige pijn op de borst, dyspnoe of duizeligheid
• > 20 mmHg verlaging van de systolische bloeddruk
• stijging van de bloeddruk
2.2
Beoogd gebruik
Het medische apparaat ergoselect 12 is een ergometer
voor inspanningsechocardiografie die wordt gebruikt op de
beoogde patiëntenpopulatie voor de volgende doeleinden:
• inspanningsechocardiografie bij rust en tijdens de oefening
• ECG-registratie tijdens het uitoefenen van inspannings-
testen
• diagnose of controle van vitale fysiologische processen
De ergometer voor inspanningsechocardiografie kan ook
worden gebruikt
• in revalidatieprogramma's of
• als behandeltafel
Het medische apparaat is beoogd om werkdruk op te leggen
aan de beoogde patiëntenpopulatie. Tijdens de test bedient
de patiënt de pedalen terwijl hij op de ergometer ligt. Terwijl
de patiënt de pedalen bedient, worden de pedalen geremd
door een wervelstroomrem om de werklast te controleren,
wat handmatig of via een pc-softwareprogramma kan
worden gedaan.
2 Veiligheidsinformatie
7
Advertenties
Inhoudsopgave
