Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Algemene Informatie - ergoline ergoselect 12 Gebruiksaanwijzing

Onderzoekstafel voor inspanningsechocardiografie
Inhoudsopgave

Advertenties

1 Algemene informatie

Gevaar
In geval van storingen, zichtbare slijtage of defect:
• Zorg dat het apparaat spanningloos is.
• Zorg dat het apparaat niet door andere personen kan worden
ingeschakeld.
• Neem onmiddellijk contact op met uw servicepartner of de
serviceafdeling van ergoline GmbH.
• Het product ergoselect draagt de CE-markering CE-0123
(Aangemelde instantie: TÜV) wat aangeeft dat het pro-
duct de Richtlijnen van de Raad 93/42/EEG aangaande
medische producten naleeft en voldoet aan de essenti-
ele vereisten van Aanhangsel I van deze Richtlijn.
• Het apparaat voldoet aan de vereisten van de norm
EN 60601-1 'Medische elektrische toestellen, Deel 1:
Algemene eisen voor veiligheid', evenals de vereisten
aangaande elektromagnetische compatibiliteit van de
norm EN/IEC 60601-1-2 'Elektromagnetische compati-
biliteit – Medische elektrische toestellen'.
De radiofrequentie die door dit product wordt uit-
gestraald, valt binnen de limieten die gespecificeerd
worden in EN 55011, Klasse A.
• Deze gebruiksaanwijzing is een integraal onderdeel van
het apparaat. Het moet te allen tijde bij het apparaat
beschikbaar zijn. Nauwkeurig in acht nemen van de
informatie in deze gebruiksaanwijzing is een voor-
waarde voor correcte functionaliteit en bediening van
het apparaat en waarborgt de veiligheid van patiënt
en gebruiker. Merk op dat informatie die op meerdere
hoofdstukken van toepassing is, slechts eenmaal gege-
ven wordt. Lees deze gebruiksaanwijzing om die reden
eenmaal in zijn geheel zorgvuldig door.
• Het naleven van de veiligheidsinformatie beschermt
tegen letsels en voorkomt ongepast gebruik van het
apparaat. Alle gebruikers van het apparaat en perso-
nen die verantwoordelijk zijn voor de montage, het
onderhoud, de inspectie en het herstel van het apparaat
moeten de gebruiksaanwijzing volledig doorlezen en
begrijpen voordat ze het apparaat gaan gebruiken of
ermee gaan werken. Paragrafen met speciale symbolen
zijn in het bijzonder van belang.
• Door het bedieningspaneel te openen, wordt het kali-
bratiezegel verbroken. Daarmee vervalt automatisch de
garantie.
• Dit document is gebaseerd op de specificaties van dit
apparaat en de stand van de veiligheidsnormen op het
moment van verschijnen.
Voor de erin aangegeven apparaten, schakelingen,
functionaliteit, software en namen zijn alle rechten
voorbehouden.
ergoselect 12
• Op aanvraag stelt ergoline GmbH een Field Service
Manual ter beschikking.
• Het bij ergoline GmbH in de gehele onderneming
gebruikte kwaliteitsborgingssysteem voldoet aan de
norm EN ISO 13485: 2016.
• De veiligheidsaanwijzingen zijn in deze gebruiksaanwij-
zing als volgt aangegeven:
Gevaar
Maakt u opmerkzaam op een onmiddellijk dreigend gevaar.
Negeren ervan zal tot de dood of ernstig letsel leiden.
Waarschuwing
Maakt u opmerkzaam op een gevaarlijke situatie. Negeren
ervan kan tot letsel en/of tot beschadiging van het product of
eigendommen leiden.
Let op
Maakt u opmerkzaam op een mogelijk gevaarlijke situatie. Negeren
ervan kan tot letsel en/of tot beschadiging van het product of
eigendommen leiden.
• Voor de grootst mogelijke patiëntveiligheid en sto-
ringsongevoeligheid, evenals handhaving van de aan-
gegeven meetnauwkeurigheid, adviseren wij uitsluitend
originele accessoires van ergoline GmbH te gebruiken.
De gebruiker is verantwoordelijk als er accessoires van
andere fabrikanten worden gebruikt.
• ergoline GmbH is alleen verantwoordelijk voor de
veiligheid, betrouwbaarheid en functionaliteit van het
apparaat indien:
— wijzigingen en reparaties worden uitgevoerd door
ergoline GmbH of door personen die door ergoline
GmbH zijn gemachtigd voor het uitvoeren van deze
taken,
— het apparaat wordt gebruikt in overeenstemming
met de instructies in deze gebruiksaanwijzing.
1 Algemene informatie
5

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Inhoudsopgave