I
Hoofdstuk 1:
NTRODUCTIE
Dit document is de gebruikshandleiding voor het VX1™-systeem, inclusief de onderdelen
VX1™-toepassing (ref. S001) en VX1™-hardware (ref. H001), een apparaat dat is ontworpen
en gemaakt door Volta Medical.
Het is de bedoeling dat dit document wordt gelezen door iedereen die met het medische
apparaat in aanraking komt, zoals:
• Elektrofysiologen, om de per-operatieve toepassing te begeleiden
• Verplegend personeel, om het systeem in te stellen
• Vertegenwoordigers van het bedrijf, voor het beheer van transport, installatie
en onderhoud van het systeem.
Het beschrijft de speciale functies van de VX1™-toepassing en het veilige en effectieve gebruik
ervan. Het veronderstelt een eerdere bekendheid met het gebruik en de configuratie van EP-
opnamesystemen en interacties met 3D-cartografiesystemen door de gebruiker.
Daarom worden alleen eigenschappen besproken die specifiek van toepassing zijn op het
VX1™-systeem.
Deze gebruikershandleiding betreft versie V1.4 van de VX1™-toepassing.
5
P.N.: I001-1.4
Februari 2023