Inhoudsopgave
Advertenties
NB
: VX1™-systeem wordt voor CISPR11 ingedeeld bij klasse A. De kenmerken van dit
apparaat maken het geschikt voor gebruik in industriële gebieden en ziekenhuizen
en het mag niet worden gebruikt in een woonomgeving waar er onvoldoende
bescherming is voor communicatiediensten op radiofrequenties. De gebruiker
moet mogelijk risicobeperkende maatregelen nemen, zoals het verplaatsen of
heroriënteren van de apparatuur.
3.5
CONFORM GEBRUIK
VX1™ is een complexe monitoringtechnologie die is bedoeld ter ondersteuning van klinische
beoordeling en training.
Het gebruik van dit apparaat is uitsluitend bedoeld voor:
• elektrofysiologen die door Volta Medical zijn gecertificeerd voor het gebruik van de
VX1™-oplossing.
• elektrofysiologen onder toezicht van een medische Field Technical Engineer (FTE) van
Proctor (elektrofysioloog die al door Volta Medical is gecertificeerd) of van Volta
Medical.
Trainings- en certificeringssessies worden, na iedere nieuwe installatie of software-upgrade,
aan de elektrofysiologen aangeboden door een vertegenwoordiger van Volta Medical. Als een
niet-gecertificeerde elektrofysioloog door Volta Medical gecertificeerd wil worden voor het
gebruik van de VX1™-oplossing, neem dan contact op met uw plaatselijke Volta Medical-
vertegenwoordiger.
Elk ongepast gebruik is verboden.
De gebruiker moet:
• Alleen niet-defecte producten gebruiken.
• Patiënten, derden, andere gebruikers, assistenten en zichzelf tegen elke gevaar
beschermen.
• Elke vorm van besmetting van/door het product vermijden.
Gebruikers moeten de veilige werking en toestand van het apparaat voor elk gebruik
controleren.
Controleer of het product altijd operationeel is en houd het in goede conditie.
13
P.N.: I001-1.4
Februari 2023
Advertenties
Inhoudsopgave
