Belangrijke veiligheidsinformatie
Gebruiksindicaties
De reader van het FreeStyle Libre 3-systeem voor continue glucose-
monitoring is bij gebruik in combinatie met een sensor van het FreeStyle
Libre 3-systeem voor continue glucosemonitoring geïndiceerd voor het
meten van het glucosegehalte in de interstitiële vloeistof bij personen
(van 4 jaar en ouder) met diabetes mellitus, inclusief zwangere vrouwen.
De reader en de sensor zijn bedoeld om bij de zelfbehandeling van
diabetes het uitvoeren van bloedglucosetesten, inclusief bepaling
van de insulinedosis, te vervangen.
De indicatie voor kinderen (in de leeftijd van 4 tot en met 12) jaar
is beperkt tot kinderen die worden begeleid door een verzorger die
minstens 18 jaar oud is. De verzorger is verantwoordelijk voor het gebruik,
of begeleiding van het kind bij het gebruik, van de reader en de sensor
en voor de interpretatie, of begeleiding van het kind bij de interpretatie,
van de glucosemetingen door de sensor.
3