Inhoudsopgave
Advertenties
3 Veiligheid en waarschuwing
WAARSCHUWING
Gevaar door veronachtzaming van waarschuwingen en veiligheidsinformatie!
Dit hoofdstuk bevat waarschuwingen en veiligheidsaanwijzingen die zijn ingedeeld op basis van
gevaren en risico´s.
Lees alle waarschuwingen en veiligheidsaanwijzingen aandachtig en neem ze in acht.
Volg alle instructies op.
3.1 Ernstige incidenten
"Ernstige incidenten" zijn gebeurtenissen die direct of indirect een van de volgende gevolgen hebben
gehad, hadden kunnen hebben of zouden kunnen hebben:
–
Overlijden van een patiënt, gebruiker of een andere persoon
–
Tijdelijke of blijvende ernstige verslechtering van de gezondheidstoestand van de patiënt,
gebruiker of een andere persoon
–
Een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid
Alle ernstige incidenten moeten bij de fabrikant en de verantwoordelijke overheidsinstantie
worden gemeld.
3.2 Deskundig gebruik en deskundige inspectie van het
product
Als het product niet goed wordt behandeld, kunnen patiënten, gebruikers en derden gewond raken.
Laat alleen personen met het hulpmiddel werken die over de vereiste medische kwalificatie
beschikken en vertrouwd zijn met het gebruik van het hulpmiddel.
Controleer vóór de ingreep of het product geschikt is voor de ingreep.
Het product moet voor het eerste en na ieder overig gebruik worden gecontroleerd op
bijvoorbeeld de volgende eigenschappen:
–
Correcte werking
–
beschadiging
–
veranderingen aan de buitenkant
–
Bij meerdere componenten: volledigheid en correcte montage
Beschadigde producten niet langer gebruiken.
Het product deskundig afvoeren.
Laat geen afgebroken componenten in de patiënt achter.
Overbelast het product niet mechanisch.
Verbogen producten mogen niet worden teruggebogen in de oorspronkelijke positie.
3.3 Hulpmiddel voor eenmalig gebruik
Het product is bestemd voor eenmalig gebruik. Herhaaldelijk gebruik leidt tot infectie- en letselgevaar
voor patiënten, gebruikers en derden.
Voer het product na eenmalig gebruik deskundig af en gebruik het niet opnieuw.
Gebruiksaanwijzing • Flexibele video-ureterorenoscoop FLEX-XC1 • MTP003_NL_V3.0_07-2022_IFU_CE-MDR
Veiligheid en waarschuwing
8
Advertenties
Inhoudsopgave
