ü Voorwaarde waaraan voor het uitvoeren van een handeling moet zijn voldaan. Stap 1 ð Tussenresultaat van een handeling Stap 2 ð Resultaat van een voltooide handeling Handelingen in verband met veiligheidsinformatie of in het kader van een afzonderlijke handelingsstap Stap 1 Gebruiksaanwijzing • Flexibele video-ureterorenoscoop FLEX-XC1 • MTP003_NL_V3.0_07-2022_IFU_CE-MDR...
Betekent een mogelijk dreigend gevaar. Als het niet wordt vermeden, kan licht of zeer licht letsel het gevolg zijn. ATTENTIE ATTENTIE Heeft betrekking op een mogelijk schadelijke situatie. Als deze niet wordt vermeden, kunnen de producten beschadigd raken. Gebruiksaanwijzing • Flexibele video-ureterorenoscoop FLEX-XC1 • MTP003_NL_V3.0_07-2022_IFU_CE-MDR...
2.5 Patiëntenpopulatie Er zijn geen beperkingen voor de patiëntgroepen voor dit product. Bij patiënten die minder wegen dan 5 kg (11 lbs) mag de gebruiksduur maximaal 60 minuten bedragen. Gebruiksaanwijzing • Flexibele video-ureterorenoscoop FLEX-XC1 • MTP003_NL_V3.0_07-2022_IFU_CE-MDR...
3.3 Hulpmiddel voor eenmalig gebruik Het product is bestemd voor eenmalig gebruik. Herhaaldelijk gebruik leidt tot infectie- en letselgevaar voor patiënten, gebruikers en derden. Voer het product na eenmalig gebruik deskundig af en gebruik het niet opnieuw. Gebruiksaanwijzing • Flexibele video-ureterorenoscoop FLEX-XC1 • MTP003_NL_V3.0_07-2022_IFU_CE-MDR...
De combinatie van het product met ongeschikte instrumenten en apparaten kan tot ongecontroleerd gedrag leiden en bij patiënten, gebruikers en derden letsel veroorzaken. Breng alleen wijzigingen aan het product aan als deze wijzigingen door KARL STORZ zijn goedgekeurd. 3.6 Wijzigingen van het product Gewijzigde producten kunnen letsel bij de patiënt, de gebruiker of derden veroorzaken.
Als het product niet onder passende omstandigheden wordt opgeborgen, vervoerd, gebruikt of geprepareerd, kunnen patiënten, gebruikers en derden letsel oplopen en kan het product beschadigd raken. Houd u aan de in de gebruiks- en preparatiehandleiding opgenomen omgevingsvoorwaarden. Gebruiksaanwijzing • Flexibele video-ureterorenoscoop FLEX-XC1 • MTP003_NL_V3.0_07-2022_IFU_CE-MDR...
Houd er rekening mee dat de in dit medium opgevoerde producten op grond van verschillende toelatingsvoorwaarden mogelijk niet in elk land beschikbaar zijn. Productnaam Artikelnummer E-BOX TC028 TP012 IMAGE1 S X-LINK TC301 C-MAC-monitor 8403ZX C-MAC-monitor 8404ZX C-HUB II 20290320 TELECAM C3 TC100 Gebruiksaanwijzing • Flexibele video-ureterorenoscoop FLEX-XC1 • MTP003_NL_V3.0_07-2022_IFU_CE-MDR...
Pagina 13
In een gemeenschappelijk veld met een omsluitende kaderlijn met het symbool “Vervoersvoorwaarden”: Temperatuurbeperking voor transport Te gebruiken tot Niet gebruiken bij beschadigde verpakking. Niet opnieuw steriliseren Niet opnieuw gebruiken Gesteriliseerd met ethyleenoxide Enkelvoudig steriel barrièresysteem Gebruiksaanwijzing • Flexibele video-ureterorenoscoop FLEX-XC1 • MTP003_NL_V3.0_07-2022_IFU_CE-MDR...
EU-wetgeving. Als achter de CE-markering een identificatienummer staat, verwijst dit naar de bevoegde aangemelde instantie. De op het product van toepassing zijnde EU-wetgeving kan worden gevonden in de EU-conformiteitsverklaring die bij KARL STORZ kan worden aange- vraagd. 4.5 Omgevingsomstandigheden Transportomstandigheden Temperatuur -18 °C – +40 °C...
5.2 IMAGE1 S X-LINK aansluiten Steek de E-BOX voor X-LINK in de IMAGE1 S. Steek de aansluitstekker van de flexibele video-ureterorenoscoop in de aansluiting van de e-box voor X-LINK. Gebruiksaanwijzing • Flexibele video-ureterorenoscoop FLEX-XC1 • MTP003_NL_V3.0_07-2022_IFU_CE-MDR...
Controleer op de monitor of de witbalans gelukt is. Corrigeer, indien nodig, de witbalans. 5.5 Werking controleren Beweeg de afbuighendel langzaam om de afbuiging van de distale punt te controleren, zie hoofdstuk Afbuigingsmechanisme bedienen [P. 17]. Gebruiksaanwijzing • Flexibele video-ureterorenoscoop FLEX-XC1 • MTP003_NL_V3.0_07-2022_IFU_CE-MDR...
Schuif de afbuighendel met de duim naar beneden om de distale punt naar beneden af te buigen. Beweeg de afbuighendel naar het midden om de distale punt in een rechte stand te zetten. 6.2 Instrumentkanaal gebruiken Verbind een adapter (bijv. 100010-10, 100040-10) met de eerste LUER-aansluiting. Gebruiksaanwijzing • Flexibele video-ureterorenoscoop FLEX-XC1 • MTP003_NL_V3.0_07-2022_IFU_CE-MDR...
Pagina 18
Gebruik Sluit een spoelslang aan op de tweede LUER-aansluiting. Gebruiksaanwijzing • Flexibele video-ureterorenoscoop FLEX-XC1 • MTP003_NL_V3.0_07-2022_IFU_CE-MDR...
7.1 Product afvoeren Bij het afvoeren moeten de volgende maatregelen worden getroffen: Regel voor de producten na gebruik een veilige, beheerde, gecontroleerde en gedocumenteerde afvoerprocedure. Neem de landspecifieke wetten en voorschriften in acht. Gebruiksaanwijzing • Flexibele video-ureterorenoscoop FLEX-XC1 • MTP003_NL_V3.0_07-2022_IFU_CE-MDR...
C-HUB II 20290320 De in de gebruiksaanwijzingen van de apparaten vermelde EMC-waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en veiligheidsinstructies en de limieten die gelden voor de storingsongevoeligheid en storingsemissie gelden ook voor het in deze gebruiksaanwijzing beschreven product. Gebruiksaanwijzing • Flexibele video-ureterorenoscoop FLEX-XC1 • MTP003_NL_V3.0_07-2022_IFU_CE-MDR...