Let op het microbiologische werkingsspectrum van de gebruikte chemicaliën! Let op Risico op schade aan medisch hulpmiddel Door het gebruik van niet door KARL STORZ goedgekeurde chemicaliën be- staat gevaar voor beschadiging van het medische hulpmiddel. ▸ Gebruik voor het prepareren uitsluitend door KARL STORZ goedgekeur- de chemicaliën.
Pagina 4
▸ Neem de handleiding "Reiniging, ontsmetting, verzorging en sterilisatie van KARL STORZ instrumenten" en de documenten bij het product in acht! WAARSCHUWING Gevaar voor besmetting Dit medisch hulpmiddel werd niet steriel geleverd.
6 Machinale reiniging en desinfectie De volgende methodes voor de machinale ontsmetting werden met inachtne- ming van de in de handleiding "Reiniging, ontsmetting, onderhoud en sterili- satie van KARL STORZ instrumenten" (art.nr. 9 6216003D) beschreven pro- cesparameters gevalideerd en goedgekeurd: 6.1 Machinale reiniging/thermische ontsmetting Er wordt de voorkeur gegeven aan thermische ontsmetting.
Behandelingsaanwijzing 495NL, Fiber Optic Light Cable, 180cm, ø3.5mm 6.2 Inschuiflade en instrumentenhouder De keuze van een geschikte inschuiflade of een geschikte instrumentenhou- der om ervoor te zorgen dat het medische hulpmiddel goed om- en doorge- spoeld wordt, moet in overleg met de fabrikant van het apparaat gebeuren.
De methode moet met inachtneming van de desbetreffende specifieke natio- nale voorschriften in overleg met de fabrikanten van de apparaten en produc- ten gekozen worden. 9.1 Gevalideerde sterilisatie De volgende methoden voor sterilisatie werden door KARL STORZ voor dit medische hulpmiddel gevalideerd en vrijgegeven: - Stoomsterilisatie in een gefractioneerd voorvacuümprocedé...
Behandelingsaanwijzing 495NL, Fiber Optic Light Cable, 180cm, ø3.5mm Let op In het gebruikershandboek van het betreffende apparaat vindt u gedetailleer- de informatie. WAARSCHUWING Er zijn beperkingen betreffende de steriliseerbaarheid van producten in Ster- ® sterilisatiesystemen (afhankelijk van Lumen-afmetingen en materiaal).
Behandelingsaanwijzing 495NL, Fiber Optic Light Cable, 180cm, ø3.5mm WAARSCHUWING Medische hulpmiddelen moeten in gedemonteerde toestand gesteriliseerd worden. Let op Bij de gassterilisatie met ethyleenoxide moeten vanwege de gasopname van de materialen de door de fabrikant van het apparaat voorgeschreven aeratie- tijden van de instrumenten aangehouden worden.
495NL, Fiber Optic Light Cable, 180cm, ø3.5mm - Lagetemperatuur stoom-formaldehyde-methode (NTDF) OPMERKING De sterilisatie met FO is door KARL STORZ wat betreft de materiaalcompati- biliteit getest en goedgekeurd. Vanwege het grote aantal gebruikte processen op de wereldmarkt werd echter geen validatie met betrekking tot de werk- zaamheid uitgevoerd.