Advertenties
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL: De SteriTite®-container is een stevig, herbruikbaar, verzegeld
verpakkingssysteem
sterilisatiemodaliteiten. Als er een nieuwe verpakkingsmethode in een zorginstelling wordt
geïntroduceerd, moeten alle procedures die verband houden met het gebruik ervan, nauwkeurig
worden beoordeeld en aangepast. Daarom raadt Case Medical Inc. elke gebruiker van onze
producten aan zich vertrouwd te maken met de informatie in 'Uitgebreide handleiding over
stoomsterilisatie en steriliteitswaarborging in zorginstellingen'
sterilisatie van herbruikbare medische hulpmiddelen'.
Referenties:
ISO/TC 198 Sterilisatie van medische producten
ANSI/AAMI ST79:2017
ANSI/AAMI ST77:2013
AAMI STANDARDS ORDER CODE:
BEOOGD GEBRUIK: Het SteriTite®-containersysteem is bestemd voor de sterilisatie van herbruikbare
chirurgische instrumenten en medische hulpmiddelen in zorginstellingen. De inhoud moet in een
instrumentenmandje of -tray worden geplaatst. De lading kan met behulp van MediTray®-mandjes
of -trays in meerdere lagen worden verdeeld. MediTray®-producten kunnen in sterilisatiecontainers
worden geplaatst of in een door de Amerikaanse FDA goedgekeurde medische sterilisatiewikkel
worden verpakt. Raadpleeg de aanbevelingen van de fabrikant van uw sterilisator voor specifieke
instructies over het gereedmaken van instrumenten voor hergebruik. Raadpleeg ook de aanbevelingen
van de fabrikant van uw medische hulpmiddel voor informatie over materiaalcompatibiliteit.
De verzegelde SteriTite®-container en MediTray®-producten vormen een universeel, herbruikbaar
verpakkingssysteem met FDA 510k- en CE-markering voor de sterilisatie, het transport en de opslag
van medische hulpmiddelen, waaronder flexibele endoscopen, overeenkomstig de instructies van de
fabrikant. Het SteriTite®-systeem is gevalideerd voor gebruik in alle huidige sterilisatiemodaliteiten,
waaronder stoomsterilisatie met prevacuüm en met zwaartekrachtverplaatsing, EtO- en H2O2-
sterilisatie. De volgende tabel (Tabel 1) toont de SteriTite-onderdeelnummers en de sterilisatoren
waarmee ze compatibel zijn.
Table 1. SteriTite Container Compatibility with Low Temperature Sterilizers
V-Pro s2/60
V-Pro 1
Lumen
Lumen
Flex
SC02MG
SC02MG
SC03MG
SC03MG
SC04MG
SC02NG
SC02NG
SC03NG
SC03NG
SC04NLG
SC04NLG
SC05NLG
SC05NLG
SC04FG
SC04HG
SC05FG
SC05HG
SC06FG
SC04QG
SC08FG
SC05QG
SC04HG
SC04FG
SC05HG
SC06HG
SC08HG
SC04QG
SC05QG
SC06QG
SC08QG
SC04LG
SC06LG
SC05WG
*The items in Table 1 (above) identify the containers that are associated with the specific sterilizer claims.
**For the STERRAD 100NX Express and DUO cycle, load containers on the bottom shelf and one container at a time.
Copyright 2022 Case Medical, Inc.®
SteriTite®, het ideale containersysteem
voor
medische
sterilisatie
1
2
www.aami.org/publications/standards/index.html
V-Pro maX/maX2
100NX
Lumen
Standard
Flex
Flex
Non-Lumen
SC02MG
SC02MG
SC03MG
SCO3MG
SC02NG
SCO4MG
SC03NG
SC02NG
SC04NLG
SC03NG
SC05NLG
SC04NLG
SC04FG
SC05NLG
SC05FG
SC04HG
SC06FG
SC05HG
SC08FG
SC06HG
SC04HG
SC08HG
SC05HG
SC04QG
SC06HG
SC05QG
SC08HG
SC06QG
SC04QG
SC08QG
SC05QG
SC04FG
SC06QG
SC05FG
SC08QG
SC06FG
SC04LG
SC08FG
SC06LG
SC04LG
SC05WG
SC06LG
SC05WG
en
is
compatibel
1
2
100NX**
100S/200
DUO
Standard
Advanced
Express
SC02MG
SC02MG
SCO3MG
SC03MG
SCO4MG
SC04MG
SC02NG
SC02NG
SC03NG
SC03NG
SC04NLG
SC04NLG
SC05NLG
SC05NLG
SC04HG
SC04FG
SC05HG
SC05FG
SC06HG
SC06FG
SC08HG
SC08FG
SC04QG
SC04HG
SC05QG
SC05HG
SC06QG
SC06HG
SC04FG
SC08HG
SC05FG
SC04QG
SC06FG
SC05QG
SC08FG
SC06QG
SC04LG
SC08QG
SC06LG
SC05WG
IFU-CASEMED-DUTCH Rev.007
4
met
alle
en 'Insluitsystemen voor de
NX
Sterizone
VP4
Standard
Cycle 1
SC02MG
SC02M(G)*
SC03MG
SC03M(G)*
SC04MG
SC02N(G)*
SC02NG
SC03N(G)*
SC03NG
SC04NL(G)*
SC04HG
SC05NL(G)*
SC05HG
SC04F(G)*
SC04QG
SC05F(G)*
SC05QG
SC06F(G)*
SC04FG
SC08F(G)*
SC04H(G)*
SC05H(G)*
SC06H(G)*
SC08H(G)*
SC04Q(G)*
SC05Q(G)*
SC06Q(G)*
SC08Q(G)*
SC04L(G)*
SC06L(G)*
SC05W(G)*
huidige
Steam
Pre-Vac
Gravity
IUSS
SC02MG
SC03MG
SC02NG
SC03NG
SC04NLG
SC05NLG
SC04FG
SC05FG
SC06FG
SC08FG
SC04HG
SC05HG
SC06HG
SC08HG
SC04QG
SC05QG
SC06QG
SC08QG
SC04LG
SC06LG
SC08LG
SC05WG
Advertenties
