Samenvatting van Inhoud voor Case Medical SteriTite
Pagina 1
Phone: (201) 313-1999 Fax: (201) 373-9090 www.casemed.com MDSS Gmbh MDSS CH Gmbh MDSS-UK RP Ltd. Schiffgraben 41 Laurenzenvorstadt 61 6 Wilmslow Road, Rusholme 30175 Hannover 5000 Aarau Manchester M14 5TP Germany Switzerland United Kingdom Copyright 2023 Case Medical, Inc.® IFU-CASEMEDICAL Rev.008.1...
Pagina 2
Product garantie DE SteriTite ® SYSTEEMGARANTIE De SteriTite ® -productlijn (“Container”) van Case Medical, Inc. is gegarandeerd vrij van functionele defecten in vakmanschap en materialen wanneer deze wordt gebruikt zoals aangegeven voor het beoogde doel. Op alle SteriTite ® -producten wordt alleen garantie verleend aan de oorspronkelijke koper en alleen tegen defecten in vakmanschap of materialen die bij het beoogde gebruik het product onbruikbaar maken.
Pagina 3
Algemene voorwaarden. Producten die na 30 dagen worden geretourneerd, krijgen slechts een gedeeltelijk krediet. Contactgegevens: Case Medical, Inc.® 50 West Street, Bloomfield, NJ 07003 Telefoon: (201) 313-1999 Fax: (201) 373-9090 info@casemed.com...
Om deze reden raadt Case Medical Inc. aan dat elke gebruiker van onze producten vertrouwd raakt met de informatie in “Uitgebreid gids voor stoomsterilisatie en steriliteitsborging in gezondheidszorginstellingen”...
Pagina 5
Containers met vaste bodem zijn goedgekeurd voor stoomsterilisatie vóór vacuüm. G alleen betekent dat de container met geperforeerde bodem moet worden gebruikt. De SteriTite-containers met MediTray- onderdelen hebben aangetoond dat ze de sterilisatie van smalle lumens bij sterilisatieprocessen bij hoge en lage temperaturen kunnen vergemakkelijken. De SteriTite-container is goedgekeurd voor de volgende lumenclaims weergegeven in Tabel 2 hieronder.
Pagina 6
De volgende tabellen (5-11) identificeren de aanbevelingen voor het maximale laadgewicht van de sterilisator met de SteriTite-containers: Tabel 5. SteriTite-container in V-Pro s2 en V-Pro 60 Aanbevelingen voor maximaal laadgewicht van de fabrikant, inclusief het gewicht van de container Onderdeel...
Pagina 7
22 pond 21,4 pond 14,8 pond 22,4 pond door fabrikant Tabel 10. SteriTite-container in V-Pro maX / maX 2 Aanbevelingen voor maximaal laadgewicht inclusief gewicht van de container Onderdeel Totaal laadgewicht in V-Pro Totaal laadgewicht in V-Pro Totaal laadgewicht in V-Pro...
Pagina 8
35 pond 35 pond gevalideerd De SteriTite® Het stijve containersysteem is beschikbaar voor zowel prevacuümsterilisatoren als sterilisatoren met zwaartekrachtverplaatsing. De containers met geperforeerde bodem kunnen worden gebruikt in zowel prevacuüm- als zwaartekrachtsterilisatoren, evenals STERRAD-, Steris V- Pro-sterilisatie en Sterizone- sterilisatie. Containers met vaste bodem kunnen uitsluitend worden gebruikt bij pre-vacuümstoomsterilisatie en TSO3-cycli.
Pagina 9
MediTray ® manden, trays en accessoires zijn bedoeld om hulpmiddelen te organiseren, beschermen en beveiligen tijdens sterilisatie, transport en opslag. Case Medical heeft zijn MediTray ® -producten gevalideerd zodat ze compatibel zijn met alle sterilisatiemodaliteiten. Stapelen: Het extern stapelen van SteriTite®-containers is afhankelijk van de sterilisatiemethode.
Pagina 10
Case Medical raadt aan om containers na gebruik zo snel mogelijk opnieuw te verwerken. Overtollig vuil moet na gebruik worden verwijderd door het apparaat voorafgaand aan de reinigingsprocedure af te spoelen of af te vegen.
Pagina 11
Handmatige reiniging: SteriTite®-containers kunnen handmatig worden gereinigd met een zachte, pluisvrije doek en een pH-neutraal reinigingsmiddel of enzymatisch reinigingsmiddel (pH 6 tot < 9). Volg altijd met een grondige spoeling om wasmiddelresten te verwijderen. Gebruik een zachte, pluisvrije doek om alle onderdelen van de container te drogen.
Pagina 12
4. Controleer of de positioneringspen in het deksel en de basis, evenals de etikethouders aan de voorkant van de SteriTite ® -container goed vastzitten. 5. Als de directe UDI-markering niet langer leesbaar is, heeft het product het einde van zijn levensduur bereikt en moet het buiten gebruik worden gesteld.
Pagina 13
3. Om de containergrootte te bepalen, voegt u één (1) inch ruimte toe zodat de inhoud goed past, ongeveer 1/2 inch vanaf het deksel en 1/2 inch vanaf de basis. Case Medical heeft zijn SteriTite® Container-systeem gevalideerd voor het stapelen van meerdere lagen in de container.
Pagina 14
Minimaal 8 minuten voor kasten met massieve bodem Er kan 20 minuten nodig zijn voor items die zijn opgeslagen voor later gebruik Opmerking: Case Medical raadt aan om deze parameters in de zorginstelling te verifiëren, gezien variaties in apparatuur, stoomkwaliteit en omgevingsomstandigheden. Om de vorming van condensaat te verminderen, zet u de deur van de autoclaaf gedurende 10 tot 15 minuten op een kier, zodat deze geleidelijk kan afkoelen.
Om deze reden raadt Case Medical Inc. aan dat elke gebruiker van onze producten vertrouwd raakt met de informatie in “Uitgebreid gids voor stoomsterilisatie en steriliteitsborging in gezondheidszorginstellingen”...
Pagina 16
FLASHITET HERVERWERKINGSINSTRUCTIES: Na elk gebruik demonteert en ontsmet u de FlashTite- klepplaat met een multi-enzymatisch, pH- neutraal reinigingsmiddel, net zoals u dat met elk SteriTite®-onderdeel zou doen. Grondig afspoelen en drogen. Opmerking: De koperen module in het FlashTite- klepmechanisme zal na verloop van tijd donkerder worden.
Pagina 17
Extern stapelen is niet getest. Voor STERRAD 100, 100S, 200 en 100NX: Alle modellen SteriTite- containers kunnen op elk van de twee planken in de STERRAD® 200 worden geplaatst. Er kan echter slechts één plank worden gebruikt voor een SteriTite®-container met een hoogte van 20 cm hoog,...
Pagina 18
SteriTite®-containersysteem worden gestapeld: er kunnen maximaal twee (2) instrumentenmanden of vier (4) trays worden gestapeld. Let op: Het stapelen van SteriTite®-containers in Steris V-PRO wordt niet aanbevolen. Alle modellen SteriTite®-containers kunnen op elk van de twee planken in het V-PRO lage-temperatuur- sterilisatiesysteem worden geplaatst.
Pagina 19
Opmerking: MediTray ® -manden en inzetstukken zijn ontworpen voor aseptische verwijdering van de inhoud. 7. Aan het einde van de procedure kan de SteriTite ® Container worden gebruikt om besmette stoffen in te sluiten en te transporteren instrumenten naar de decontaminatieruimte.
Pagina 20
ID-kaart met chemische indicator. Gebruik voor H2O2- en gasplasmasterilisatie SCLH2024:SteriTite® H2O2-laadkaarten, klein ID-kaart met chemische indicator. Gebruik voor H2O2- en gasplasmasterilisatie SCKIT1BP:SteriTite® wegwerpstoom- en gaskit (standaard) 3 pakje papieren filters, 1 pakje seals, 1 pakje laadkaart SCKIT2BP: SteriTite® wegwerpstoom- en gaskit (Mini/Smal) 1 pakje papieren filters, 1 pakje seals, 1 pakje laadkaart SCKIT1WN:SteriTite®...
Pagina 21
Containers waarvan de beschermende geanodiseerde laag is verwijderd door agressieve chemische reiniging, moeten worden buiten gebruik gesteld als “Niet repareerbaar”. Gooi alle SteriTite®-containers op de juiste manier weg en in overeenstemming met alle lokale regels en voorschriften met betrekking tot recycling en/of verwijdering van medisch afval.
Pagina 22
Telefoon: (201) 313-1999 Fax: (201) 373-9090 info@casemed.com www.casemed.com MDSS Gmbh MDSS-UK RP Ltd. MDSS CH Gmbh Schiffgraben 41 6 Wilmslow Road, Rusholme Laurenzenvorstadt 61 30175 Hannover Manchester M14 5TP 5000 Aarau Germany United Kingdom Switzerland Copyright 2023 Case Medical, Inc.® IFU-CASEMEDICAL Rev.008.1...